- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06738602
Ero progestiinipohjaisen munasarjastimulaatioprotokollan ja antagonistiprotokollan välillä
Progestiinilla pohjustetun munasarjastimulaatioprotokollan ja antagonistiprotokollan välinen vertailu hyperresponder-potilailla, joille on määrä jäädyttää kaikki käytäntö
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Lapsettomuushoidot ovat kehittyneet merkittävästi viime vuosikymmeninä, ja erilaisia protokollia on kehitetty optimoimaan munasarjojen stimulaatio avusteisessa lisääntymistekniikassa (ART). Näistä protokollista progestiinipohjainen munasarjojen stimulaatio (PPOS) ja antagonistiprotokollat ovat nousseet esiin erityisesti hyperrespondereissa, joille on määrä jäädyttää kaikki. Hyperresponderit ovat potilaita, jotka tuottavat liikaa munasoluja vasteena munasarjojen stimulaatiolle, mikä lisää munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymän (OHSS) riskiä, joka on mahdollisesti vakava komplikaatio.
PPOS-protokolla sisältää progestiinien antamisen estämään ennenaikaista luteinisoivan hormonin (LH) nousua munasarjojen stimulaation aikana, mikä tarjoaa hallitun ympäristön munarakkuloiden kehittymiselle. Tämän menetelmän on todettu olevan tehokas vähentämään OHSS:n riskiä ja parantamaan kliinisiä tuloksia. Toisaalta antagonistiprotokollassa käytetään gonadotropiinia vapauttavan hormonin (GnRH) antagonisteja estämään LH-aalto, mikä tarjoaa välittömämmän suppression verrattuna progestiineihin.
Hyperresponderille suositellaan usein OHSS-riskin minimoimiseksi kaikkien elinkelpoisten alkioiden jäädyttämistä myöhempää käyttöä varten sen sijaan, että ne siirrettäisiin välittömästi. Tämä lähestymistapa mahdollistaa alkioiden siirtämisen fysiologisesti normaalimpaan kohtuympäristöön, mikä saattaa parantaa implantaationopeutta ja raskauden tuloksia.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata PPOS-protokollan tehokkuutta ja turvallisuutta antagonistiprotokollaan hyperresponder-potilailla, joille on määrä jäädyttää kaikki. Tutkimalla tuloksia, kuten talteen otettujen munasolujen määrää, OHSS:n ilmaantuvuutta ja raskauslukuja, tämä tutkimus pyrkii antamaan näkemyksiä optimaalisesta munasarjojen stimulaatiostrategiasta tälle tietylle potilaspopulaatiolle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Khaled Mostafa Principal Investigator, M.Sc
- Puhelinnumero: 01004770872
- Sähköposti: khaledmostafa8200893@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
- Tukikelpoiset potilaat tunnistetaan ja rekrytoidaan Naisten terveyssairaalan IVF-yksiköstä.
- Kaikilta osallistujilta hankitaan tietoinen suostumus ennen tutkimukseen osallistumista.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
• Kaikki hyperresponsiiviset potilaat Olivera-yhtälön mukaisesti overian-vasteen peridiktioindeksille
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki normaalit ja huonosti reagoivat potilaat Olivera-yhtälön mukaisesti overian vasteperidiktioindeksille.
- Sever miesten tekijän hedelmättömyys
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Progestin Primed Ovarian Stimulation Protocol -ryhmä
|
|
Antagonistiprotokollaryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
• Kliininen raskausaste: Raskauspussin läsnäolo ja sikiön sydämenlyönti ultraäänellä 7. raskausviikolla. • Elävä syntyvyys: Elävänä syntyneen lapsen synnytys yli 24 raskausviikolla
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
mittayksikkö on pulsaatio 7 viikon raskauspussissa tai synnytys, jos sikiö on yli 24 viikkoa ikään kuin sikiö alle 24 v raskausaikana, sitä pidetään aborttina
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Induction protocols in IVF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .