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Diferencia entre el protocolo de estimulación ovárica preparado con progestina y el protocolo antagonista

13 de diciembre de 2024 actualizado por: Khaled Mostafa Ahmed, Assiut University

Comparación entre el protocolo de estimulación ovárica preparado con progestina y el protocolo antagonista en pacientes hiperrespondedoras programadas para la política de congelación total

comparar la efectividad y seguridad del protocolo de estimulación ovárica cebada con progestina (PPOS) versus el protocolo antagonista en pacientes hiperrespondedoras programadas para una política de congelación total

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

Los tratamientos para la infertilidad han evolucionado significativamente en las últimas décadas y se han desarrollado varios protocolos para optimizar la estimulación ovárica en la tecnología de reproducción asistida (TRA). Entre estos protocolos, la estimulación ovárica preparada con progestina (PPOS) y los protocolos antagonistas han ganado prominencia, especialmente en hiperrespondedores que están programados para una política de congelación total. Los hiperrespondedores son pacientes que producen una cantidad excesiva de óvulos en respuesta a la estimulación ovárica, lo que aumenta el riesgo de síndrome de hiperestimulación ovárica (SHO), una complicación potencialmente grave.

El protocolo PPOS implica la administración de progestinas para suprimir el aumento prematuro de la hormona luteinizante (LH) durante la estimulación ovárica, proporcionando así un entorno controlado para el desarrollo del folículo. Se ha descubierto que este método es eficaz para reducir el riesgo de SHO y mejorar los resultados clínicos. Por otro lado, el protocolo antagonista emplea antagonistas de la hormona liberadora de gonadotropina (GnRH) para prevenir el aumento de LH, ofreciendo una supresión más inmediata en comparación con las progestinas.

A menudo se recomienda a los hiperrespondedores una política de congelación total, en la que todos los embriones viables se congelan para uso futuro en lugar de transferirlos inmediatamente, para minimizar aún más el riesgo de SHO. Este enfoque permite la transferencia de embriones en un entorno uterino fisiológicamente más normal, lo que potencialmente mejora las tasas de implantación y los resultados del embarazo.

Este estudio tiene como objetivo comparar la eficacia y seguridad del protocolo PPOS versus el protocolo antagonista en pacientes hiperrespondedores programados para una política de congelación. Al examinar resultados como la cantidad de ovocitos recuperados, la incidencia de SHO y las tasas de embarazo, esta investigación busca proporcionar información sobre la estrategia óptima de estimulación ovárica para esta población de pacientes específica.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

270

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

  • Los pacientes elegibles serán identificados y reclutados en la Unidad de FIV del Women's Health Hospital.
  • Se obtendrá el consentimiento informado de todos los participantes antes de su inclusión en el estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

• Todos los pacientes hiperrespondedores según la ecuación de Olivera para el índice de peridicción de respuesta overian

Criterios de exclusión:

  • Todos los pacientes con respuesta normal y pobre según la ecuación de Olivera para el índice de peridicción de respuesta overiana.
  • Infertilidad por factor masculino severo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Grupo de protocolo de estimulación ovárica preparado con progestina
Grupo de protocolo antagonista

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
• Tasa de embarazo clínico: La presencia de un saco gestacional con latido fetal en la ecografía a las 7 semanas de gestación. • Tasa de nacidos vivos: el nacimiento de un bebé nacido vivo después de las 24 semanas de gestación.
Periodo de tiempo: 1 año
la unidad de medida es la presencia de pulsaciones en el saco gestacional de 7 semanas o el parto si el feto tiene más de 24 semanas o si el feto tiene menos de 24 semanas de gestación, se considera aborto.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

30 de diciembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de diciembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de diciembre de 2024

Última verificación

1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Induction protocols in IVF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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