- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06738602
Diferencia entre el protocolo de estimulación ovárica preparado con progestina y el protocolo antagonista
Comparación entre el protocolo de estimulación ovárica preparado con progestina y el protocolo antagonista en pacientes hiperrespondedoras programadas para la política de congelación total
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Los tratamientos para la infertilidad han evolucionado significativamente en las últimas décadas y se han desarrollado varios protocolos para optimizar la estimulación ovárica en la tecnología de reproducción asistida (TRA). Entre estos protocolos, la estimulación ovárica preparada con progestina (PPOS) y los protocolos antagonistas han ganado prominencia, especialmente en hiperrespondedores que están programados para una política de congelación total. Los hiperrespondedores son pacientes que producen una cantidad excesiva de óvulos en respuesta a la estimulación ovárica, lo que aumenta el riesgo de síndrome de hiperestimulación ovárica (SHO), una complicación potencialmente grave.
El protocolo PPOS implica la administración de progestinas para suprimir el aumento prematuro de la hormona luteinizante (LH) durante la estimulación ovárica, proporcionando así un entorno controlado para el desarrollo del folículo. Se ha descubierto que este método es eficaz para reducir el riesgo de SHO y mejorar los resultados clínicos. Por otro lado, el protocolo antagonista emplea antagonistas de la hormona liberadora de gonadotropina (GnRH) para prevenir el aumento de LH, ofreciendo una supresión más inmediata en comparación con las progestinas.
A menudo se recomienda a los hiperrespondedores una política de congelación total, en la que todos los embriones viables se congelan para uso futuro en lugar de transferirlos inmediatamente, para minimizar aún más el riesgo de SHO. Este enfoque permite la transferencia de embriones en un entorno uterino fisiológicamente más normal, lo que potencialmente mejora las tasas de implantación y los resultados del embarazo.
Este estudio tiene como objetivo comparar la eficacia y seguridad del protocolo PPOS versus el protocolo antagonista en pacientes hiperrespondedores programados para una política de congelación. Al examinar resultados como la cantidad de ovocitos recuperados, la incidencia de SHO y las tasas de embarazo, esta investigación busca proporcionar información sobre la estrategia óptima de estimulación ovárica para esta población de pacientes específica.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Khaled Mostafa Principal Investigator, M.Sc
- Número de teléfono: 01004770872
- Correo electrónico: khaledmostafa8200893@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
- Los pacientes elegibles serán identificados y reclutados en la Unidad de FIV del Women's Health Hospital.
- Se obtendrá el consentimiento informado de todos los participantes antes de su inclusión en el estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
• Todos los pacientes hiperrespondedores según la ecuación de Olivera para el índice de peridicción de respuesta overian
Criterios de exclusión:
- Todos los pacientes con respuesta normal y pobre según la ecuación de Olivera para el índice de peridicción de respuesta overiana.
- Infertilidad por factor masculino severo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo de protocolo de estimulación ovárica preparado con progestina
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Grupo de protocolo antagonista
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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• Tasa de embarazo clínico: La presencia de un saco gestacional con latido fetal en la ecografía a las 7 semanas de gestación. • Tasa de nacidos vivos: el nacimiento de un bebé nacido vivo después de las 24 semanas de gestación.
Periodo de tiempo: 1 año
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la unidad de medida es la presencia de pulsaciones en el saco gestacional de 7 semanas o el parto si el feto tiene más de 24 semanas o si el feto tiene menos de 24 semanas de gestación, se considera aborto.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Induction protocols in IVF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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