- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06738602
Verschil tussen progestageen-geprimeerd ovariumstimulatieprotocol en antagonistprotocol
Vergelijking tussen het progestageen-geprimeerde ovariële stimulatieprotocol en het antagonistische protocol bij hyperresponderpatiënten die gepland zijn voor het Freeze All-beleid
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Behandelingen voor onvruchtbaarheid zijn de afgelopen decennia aanzienlijk geëvolueerd, waarbij verschillende protocollen zijn ontwikkeld om de stimulatie van de eierstokken te optimaliseren via geassisteerde voortplantingstechnologie (ART). Onder deze protocollen hebben de progestageen-geprimeerde ovariële stimulatie (PPOS) en de antagonistprotocollen bekendheid gekregen, vooral bij hyperresponders die een bevriezingsbeleid zullen ondergaan. Hyperresponders zijn patiënten die een overmatig aantal eicellen produceren als reactie op stimulatie van de eierstokken, waardoor het risico op het ovarieel hyperstimulatiesyndroom (OHSS), een mogelijk ernstige complicatie, toeneemt.
Het PPOS-protocol omvat de toediening van progestagenen om de premature stijging van het luteïniserend hormoon (LH) tijdens ovariële stimulatie te onderdrukken, waardoor een gecontroleerde omgeving voor de ontwikkeling van follikels wordt geboden. Deze methode is effectief gebleken bij het verminderen van het risico op OHSS en het verbeteren van de klinische resultaten. Aan de andere kant maakt het antagonistprotocol gebruik van gonadotropine-releasing hormoon (GnRH)-antagonisten om de LH-piek te voorkomen, wat een meer directe onderdrukking biedt in vergelijking met progestagenen.
Een ‘freeze-all’-beleid, waarbij alle levensvatbare embryo’s worden ingevroren voor toekomstig gebruik in plaats van onmiddellijk te worden teruggeplaatst, wordt vaak aanbevolen voor hyperresponders om het risico op OHSS verder te minimaliseren. Deze aanpak maakt de overdracht van embryo's in een meer fysiologisch normale baarmoederomgeving mogelijk, waardoor de implantatiesnelheid en zwangerschapsresultaten mogelijk worden verbeterd.
Deze studie heeft tot doel de effectiviteit en veiligheid van het PPOS-protocol te vergelijken met het antagonistprotocol bij hyperresponderpatiënten die een ‘bevriezingsbeleid’ ondergaan. Door uitkomsten zoals het aantal teruggevonden eicellen, de incidentie van OHSS en het aantal zwangerschappen te onderzoeken, probeert dit onderzoek inzicht te verschaffen in de optimale strategie voor ovariële stimulatie voor deze specifieke patiëntenpopulatie.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Khaled Mostafa Principal Investigator, M.Sc
- Telefoonnummer: 01004770872
- E-mail: khaledmostafa8200893@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
- In aanmerking komende patiënten zullen worden geïdentificeerd en gerekruteerd vanuit de IVF-eenheid van het Women's Health Hospital.
- Voorafgaand aan opname in het onderzoek zal van alle deelnemers geïnformeerde toestemming worden verkregen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Alle hyperresponderpatiënten volgens de Olivera-vergelijking voor de overian respons-peridictie-index
Uitsluitingscriteria:
- Alle patiënten met een normale en slechte respons volgens de Olivera-vergelijking voor de overian respons-peridictie-index.
- Ernstige onvruchtbaarheid van de mannelijke factor
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Progestin Primed Ovarian Stimulation Protocol-groep
|
|
Antagonist Protocol-groep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
• Klinisch zwangerschapspercentage: de aanwezigheid van een zwangerschapszak met foetale hartslag op echografie na 7 weken zwangerschap. • Levendgeboortecijfer: de geboorte van een levend geboren kind na een zwangerschapsduur van meer dan 24 weken
Tijdsspanne: 1 jaar
|
de maateenheid is de aanwezigheid van pulsatie in de zwangerschapszak van 7 weken of bij een bevalling als de foetus ouder is dan 24 weken, alsof de foetus minder dan 24 weken zwanger is, wordt dit als abortus beschouwd
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Induction protocols in IVF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .