Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verschil tussen progestageen-geprimeerd ovariumstimulatieprotocol en antagonistprotocol

13 december 2024 bijgewerkt door: Khaled Mostafa Ahmed, Assiut University

Vergelijking tussen het progestageen-geprimeerde ovariële stimulatieprotocol en het antagonistische protocol bij hyperresponderpatiënten die gepland zijn voor het Freeze All-beleid

vergelijk de effectiviteit en veiligheid van het progestageen-primed ovariële stimulatie (PPOS)-protocol versus het antagonist-protocol bij hyperresponderpatiënten bij wie een bevriezingsbeleid is gepland

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Behandelingen voor onvruchtbaarheid zijn de afgelopen decennia aanzienlijk geëvolueerd, waarbij verschillende protocollen zijn ontwikkeld om de stimulatie van de eierstokken te optimaliseren via geassisteerde voortplantingstechnologie (ART). Onder deze protocollen hebben de progestageen-geprimeerde ovariële stimulatie (PPOS) en de antagonistprotocollen bekendheid gekregen, vooral bij hyperresponders die een bevriezingsbeleid zullen ondergaan. Hyperresponders zijn patiënten die een overmatig aantal eicellen produceren als reactie op stimulatie van de eierstokken, waardoor het risico op het ovarieel hyperstimulatiesyndroom (OHSS), een mogelijk ernstige complicatie, toeneemt.

Het PPOS-protocol omvat de toediening van progestagenen om de premature stijging van het luteïniserend hormoon (LH) tijdens ovariële stimulatie te onderdrukken, waardoor een gecontroleerde omgeving voor de ontwikkeling van follikels wordt geboden. Deze methode is effectief gebleken bij het verminderen van het risico op OHSS en het verbeteren van de klinische resultaten. Aan de andere kant maakt het antagonistprotocol gebruik van gonadotropine-releasing hormoon (GnRH)-antagonisten om de LH-piek te voorkomen, wat een meer directe onderdrukking biedt in vergelijking met progestagenen.

Een ‘freeze-all’-beleid, waarbij alle levensvatbare embryo’s worden ingevroren voor toekomstig gebruik in plaats van onmiddellijk te worden teruggeplaatst, wordt vaak aanbevolen voor hyperresponders om het risico op OHSS verder te minimaliseren. Deze aanpak maakt de overdracht van embryo's in een meer fysiologisch normale baarmoederomgeving mogelijk, waardoor de implantatiesnelheid en zwangerschapsresultaten mogelijk worden verbeterd.

Deze studie heeft tot doel de effectiviteit en veiligheid van het PPOS-protocol te vergelijken met het antagonistprotocol bij hyperresponderpatiënten die een ‘bevriezingsbeleid’ ondergaan. Door uitkomsten zoals het aantal teruggevonden eicellen, de incidentie van OHSS en het aantal zwangerschappen te onderzoeken, probeert dit onderzoek inzicht te verschaffen in de optimale strategie voor ovariële stimulatie voor deze specifieke patiëntenpopulatie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

270

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

  • In aanmerking komende patiënten zullen worden geïdentificeerd en gerekruteerd vanuit de IVF-eenheid van het Women's Health Hospital.
  • Voorafgaand aan opname in het onderzoek zal van alle deelnemers geïnformeerde toestemming worden verkregen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

• Alle hyperresponderpatiënten volgens de Olivera-vergelijking voor de overian respons-peridictie-index

Uitsluitingscriteria:

  • Alle patiënten met een normale en slechte respons volgens de Olivera-vergelijking voor de overian respons-peridictie-index.
  • Ernstige onvruchtbaarheid van de mannelijke factor

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Progestin Primed Ovarian Stimulation Protocol-groep
Antagonist Protocol-groep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
• Klinisch zwangerschapspercentage: de aanwezigheid van een zwangerschapszak met foetale hartslag op echografie na 7 weken zwangerschap. • Levendgeboortecijfer: de geboorte van een levend geboren kind na een zwangerschapsduur van meer dan 24 weken
Tijdsspanne: 1 jaar
de maateenheid is de aanwezigheid van pulsatie in de zwangerschapszak van 7 weken of bij een bevalling als de foetus ouder is dan 24 weken, alsof de foetus minder dan 24 weken zwanger is, wordt dit als abortus beschouwd
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

30 december 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 december 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 december 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Induction protocols in IVF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren