Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rozdíl mezi protokolem ovariální stimulace aktivovaným progestinem a protokolem antagonisty

13. prosince 2024 aktualizováno: Khaled Mostafa Ahmed, Assiut University

Srovnání mezi protokolem stimulace vaječníků aktivovaným progestinem a protokolem antagonisty u pacientů s hyperrespondérem, u kterých je plánováno zmrazení všech zásad

porovnat účinnost a bezpečnost protokolu progestinem primované ovariální stimulace (PPOS) s protokolem antagonisty u pacientek s hyperresponzí, u kterých je plánována politika zmrazení všeho

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Léčba neplodnosti se v posledních několika desetiletích významně vyvinula, přičemž byly vyvinuty různé protokoly pro optimalizaci stimulace vaječníků v technologii asistované reprodukce (ART). Mezi těmito protokoly se do popředí dostaly progestinem primovaná ovariální stimulace (PPOS) a antagonistické protokoly, zejména u hyperresponderů, u kterých je plánována politika zmrazení všeho. Hyperrespondery jsou pacientky, které produkují nadměrné množství vajíček v reakci na ovariální stimulaci, což zvyšuje riziko ovariálního hyperstimulačního syndromu (OHSS), potenciálně závažné komplikace.

Protokol PPOS zahrnuje podávání progestinů k potlačení předčasného nárůstu luteinizačního hormonu (LH) během ovariální stimulace, čímž je zajištěno kontrolované prostředí pro vývoj folikulů. Bylo zjištěno, že tato metoda je účinná při snižování rizika OHSS a zlepšování klinických výsledků. Na druhé straně antagonistický protokol využívá antagonisty hormonu uvolňujícího gonadotropin (GnRH) k zabránění nárůstu LH, což nabízí bezprostřednější supresi ve srovnání s progestiny.

Hyperresponzérům se často doporučuje zásada zmrazení všeho, kde jsou všechna životaschopná embrya zmrazena pro budoucí použití namísto okamžitého přenosu, aby se dále minimalizovalo riziko OHSS. Tento přístup umožňuje přenos embryí ve fyziologicky normálním děložním prostředí, což potenciálně zlepšuje míru implantace a výsledky těhotenství.

Tato studie si klade za cíl porovnat účinnost a bezpečnost protokolu PPOS s protokolem antagonisty u pacientů s hyperrespondérem, u kterých je plánována politika zmrazení všeho. Zkoumáním výsledků, jako je počet odebraných oocytů, výskyt OHSS a četnost těhotenství, se tento výzkum snaží poskytnout náhled na optimální strategii ovariální stimulace pro tuto specifickou populaci pacientek.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

270

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

  • Způsobilé pacientky budou identifikovány a přijaty z jednotky IVF v nemocnici Women's Health Hospital.
  • Před zařazením do studie bude od všech účastníků získán informovaný souhlas.

Popis

Kritéria zahrnutí:

• Všichni pacienti s hyperresponzívní odpovědí podle Oliverovy rovnice pro overian index peridikce odpovědi

Kritéria vyloučení:

  • Všichni pacienti s normální a slabou odezvou podle Oliverovy rovnice pro overian index peridikce odezvy.
  • Závažný mužský faktor neplodnosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Skupina protokolu ovariální stimulace s primárním progestinem
Skupina protokolů antagonistů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
• Klinická míra těhotenství: Přítomnost gestačního vaku se srdečním tepem plodu na ultrazvuku v 7. týdnu těhotenství. • Živá porodnost: Porod živě narozeného dítěte po 24. týdnu těhotenství
Časové okno: 1 rok
měrnou jednotkou je přítomnost pulsace v 7týdenním gestačním vaku nebo porod, pokud je plod starší 24 týdnů, jako kdyby plod nedosáhl 24. týdne těhotenství, považuje se to za potrat
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

30. prosince 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Induction protocols in IVF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit