- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06738602
Unterschied zwischen dem Progestin-primierten Ovarialstimulationsprotokoll und dem Antagonistenprotokoll
Vergleich zwischen dem Progestin-primierten Ovarialstimulationsprotokoll und dem Antagonistenprotokoll bei Hyperresponder-Patienten, für die eine „Alles einfrieren“-Richtlinie vorgesehen ist
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Die Behandlung von Unfruchtbarkeit hat sich in den letzten Jahrzehnten erheblich weiterentwickelt, wobei verschiedene Protokolle entwickelt wurden, um die Stimulation der Eierstöcke in der assistierten Reproduktionstechnologie (ART) zu optimieren. Unter diesen Protokollen haben die Progestin-primierte Ovarialstimulation (PPOS) und die Antagonistenprotokolle an Bedeutung gewonnen, insbesondere bei Hyperrespondern, für die eine „Alles einfrieren“-Politik vorgesehen ist. Hyperresponder sind Patientinnen, die als Reaktion auf die Stimulation der Eierstöcke übermäßig viele Eizellen produzieren, was das Risiko eines ovariellen Überstimulationssyndroms (OHSS), einer potenziell schwerwiegenden Komplikation, erhöht.
Das PPOS-Protokoll beinhaltet die Verabreichung von Gestagenen, um den vorzeitigen Anstieg des luteinisierenden Hormons (LH) während der Stimulation der Eierstöcke zu unterdrücken und so eine kontrollierte Umgebung für die Follikelentwicklung zu schaffen. Es wurde festgestellt, dass diese Methode das OHSS-Risiko wirksam verringert und die klinischen Ergebnisse verbessert. Andererseits setzt das Antagonistenprotokoll Antagonisten des Gonadotropin-Releasing-Hormons (GnRH) ein, um den LH-Anstieg zu verhindern, was im Vergleich zu Gestagenen eine unmittelbarere Unterdrückung ermöglicht.
Eine „Alles einfrieren“-Politik, bei der alle lebensfähigen Embryonen für die spätere Verwendung eingefroren werden, anstatt sofort übertragen zu werden, wird häufig für Hyperresponder empfohlen, um das Risiko eines OHSS weiter zu minimieren. Dieser Ansatz ermöglicht den Transfer von Embryonen in einer physiologisch normaleren Uterusumgebung, was möglicherweise die Implantationsraten und Schwangerschaftsergebnisse verbessert.
Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit und Sicherheit des PPOS-Protokolls mit dem Antagonistenprotokoll bei Hyperresponder-Patienten zu vergleichen, bei denen eine „Alles einfrieren“-Richtlinie vorgesehen ist. Durch die Untersuchung von Ergebnissen wie der Anzahl entnommener Eizellen, der Inzidenz von OHSS und Schwangerschaftsraten versucht diese Forschung, Einblicke in die optimale Strategie zur Stimulation der Eierstöcke für diese spezifische Patientenpopulation zu liefern.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Khaled Mostafa Principal Investigator, M.Sc
- Telefonnummer: 01004770872
- E-Mail: khaledmostafa8200893@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
- Geeignete Patienten werden identifiziert und aus der IVF-Abteilung des Women's Health Hospital rekrutiert.
- Vor der Aufnahme in die Studie wird von allen Teilnehmern eine Einverständniserklärung eingeholt.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Alle Hyper-Responder-Patienten gemäß der Olivera-Gleichung für den Overian-Response-Peridiction-Index
Ausschlusskriterien:
- Alle Patienten mit normalem und schlechtem Ansprechen gemäß der Olivera-Gleichung für den Overian-Response-Peridiction-Index.
- Schwere männliche Unfruchtbarkeit
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Progestin-primierte Ovarialstimulationsprotokollgruppe
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Antagonist Protocol-Gruppe
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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• Klinische Schwangerschaftsrate: Das Vorhandensein eines Fruchtsacks mit fetalem Herzschlag im Ultraschall in der 7. Schwangerschaftswoche. • Lebendgeburtenrate: Die Geburt eines lebendgeborenen Säuglings nach der 24. Schwangerschaftswoche
Zeitfenster: 1 Jahr
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Die Maßeinheit ist das Vorhandensein von Pulsationen im 7. Schwangerschaftswochensack oder eine Entbindung, wenn der Fötus älter als 24 Wochen ist, als ob ein Fötus weniger als 24 Wochen schwanger wäre. Dies gilt als Abtreibung
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Induction protocols in IVF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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