- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06738602
프로게스틴 프라이밍된 난소 자극 프로토콜과 길항제 프로토콜의 차이점
모든 정책 동결이 예정된 고반응 환자의 프로게스틴 프라이밍된 난소 자극 프로토콜과 길항제 프로토콜의 비교
연구 개요
상태
정황
상세 설명
불임 치료는 보조 생식 기술(ART)에서 난소 자극을 최적화하기 위해 다양한 프로토콜이 개발되면서 지난 수십 년 동안 크게 발전했습니다. 이러한 프로토콜 중에서 프로게스틴 프라이밍 난소 자극(PPOS)과 길항제 프로토콜은 특히 동결 정책이 예정된 초반응자에게서 두각을 나타냈습니다. 과민반응자는 난소 자극에 반응하여 과도한 수의 난자를 생산하는 환자로, 이는 잠재적으로 심각한 합병증인 난소과자극증후군(OHSS)의 위험을 증가시킵니다.
PPOS 프로토콜은 난소 자극 중 조기 황체형성 호르몬(LH) 급증을 억제하여 난포 발달을 위한 통제된 환경을 제공하기 위해 프로게스틴을 투여하는 것을 포함합니다. 이 방법은 OHSS의 위험을 줄이고 임상 결과를 개선하는 데 효과적인 것으로 밝혀졌습니다. 반면, 길항제 프로토콜은 LH 급증을 방지하기 위해 성선 자극 호르몬 방출 호르몬(GnRH) 길항제를 사용하여 프로게스틴에 비해 더 즉각적인 억제를 제공합니다.
모든 생존 가능한 배아를 즉시 이식하기보다는 향후 사용을 위해 냉동하는 완전 동결 정책은 OHSS의 위험을 더욱 최소화하기 위해 과잉 대응자에게 권장되는 경우가 많습니다. 이 접근 방식을 사용하면 보다 생리학적으로 정상적인 자궁 환경에서 배아를 이식할 수 있어 잠재적으로 착상률과 임신 결과가 향상됩니다.
이 연구는 동결 정책이 예정된 고반응 환자를 대상으로 PPOS 프로토콜과 길항제 프로토콜의 효과 및 안전성을 비교하는 것을 목표로 합니다. 이 연구에서는 채취된 난모세포 수, OHSS 발생률, 임신율 등의 결과를 조사하여 특정 환자 집단에 대한 최적의 난소 자극 전략에 대한 통찰력을 제공하고자 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Khaled Mostafa Principal Investigator, M.Sc
- 전화번호: 01004770872
- 이메일: khaledmostafa8200893@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
- 적격 환자는 여성건강병원의 IVF 부서에서 식별되고 모집됩니다.
- 연구에 포함되기 전에 모든 참가자로부터 사전 동의를 얻습니다.
설명
포함 기준:
• Overian Response Peridiction Index에 대한 Olivera 방정식에 따른 모든 고반응자 환자
제외 기준:
- Overian Response Peridiction Index에 대한 Olivera 방정식에 따른 모든 정상 및 불량 반응 환자.
- 심각한 남성 요인 불임
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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프로게스틴 프라이밍된 난소 자극 프로토콜 그룹
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길항제 프로토콜 그룹
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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• 임상적 임신율: 임신 7주차에 초음파상 태아 심장박동과 함께 임신낭이 존재함. • 정상 출산율: 임신 24주가 지난 아기를 출산하는 것
기간: 1년
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측정 단위는 7주 임신낭의 맥동 유무 또는 태아가 임신 24주 미만인 것처럼 24주를 초과하는 경우 낙태로 간주됩니다.
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1년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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