乳がんに対する腋窩アプローチによるシングルポートロボット支援乳房温存手術の応用。 (单孔机器人-SPR)
2026年8月20日 更新者：Xu Yan
乳房温存手術におけるシングルポートロボット手術の安全性と実現可能性を評価し、合併症、術後合併症、周術期回復効果、乳がんの安全性の観点からシングルポートロボット手術と開腹手術の長所と短所を比較分析するより効果的で安全な手術方法を選択するための乳房温存手術。
選択基準を満たす被験者は研究プロセスに入り、SPr乳房温存手術または開腹乳房温存手術を含む手術が行われ、2つの手術法の選択は患者の経済状況と機器の利用可能性に基づいて行われます。
調査の概要
詳細な説明
乳房温存手術におけるシングルポートロボット手術の安全性と実現可能性を評価し、合併症、術後合併症、周術期回復効果、乳がんの安全性の観点からシングルポートロボット手術と開腹手術の長所と短所を比較分析するより効果的で安全な手術方法を選択するための乳房温存手術。
選択基準を満たす被験者は研究プロセスに入り、SPr乳房温存手術または開腹乳房温存手術を含む手術が行われ、2つの手術法の選択は患者の経済状況と機器の利用可能性に基づいて行われます。 - 術前入院期間：患者の疾患情報を収集（マンモグラフィー、乳房超音波検査、乳房造影MRIなど） - 手術当日：手術時間、術中失血、術中合併症、術中有害事象などを記録。 - 術後入院期間：術後合併症（術後出血、皮弁または乳頭乳輪複合体の壊死、皮下気腫、感染、カプセルけいれん、術後の肩の痛みや不快感など）、術後疼痛スコア、術後の病理学的生検を記録します。 - 術後入院期間：手術日から退院日まで計算します。 - 術後 28 日: 術後 28 日以内の合併症率と死亡率を理解します。 - 術後 90 日: 術後 90 日以内の合併症率と死亡率を理解します。 - 3 年の無病生存期間（手術時から最後の経過観察日または再発および転移日まで計算され、再発は手術領域内の再発および遠隔転移として定義されます）。 - 3 年全生存率 (手術時から最後の経過観察または死亡まで計算)。
研究の種類
介入
入学 (推定)
64
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：yan xu Xu, Doctor
- 電話番号：023-68729250
- メール：xy931@163.com
研究場所
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing、Chongqing Municipality、中国、400042
- まだ募集していません
- Aramy medical center.
-
コンタクト：
- Yan Xu
- 電話番号：86 23 68729250
- メール：xy931@163.com
-
Chongqing、Chongqing Municipality、中国
- 募集
- Army Medical Center
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コンタクト：
- Yan Xu
- 電話番号：+86 15923100038
- メール：xy931@163.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 患者自身も美しさに対する要求が非常に高く、胸に傷を残す必要はありません。
- 胸部手術や放射線治療はありません。
- 手術や麻酔に対する禁忌はありません。
- 臨床 I 段階は初期乳がんであり、乳房のボリュームが適切であり、術後も良好な乳房の形状を維持できます。
- 術前治療を経て乳房温存手術の基準を満たした臨床期の患者。
- 年齢：18歳と65歳。
除外基準:
- 炎症性乳がん。
- 腫瘍は広範囲に及ぶため、断端陰性や理想的な乳房温存の外観を実現することは困難です。
- びまん性に分布した悪性腫瘍 - 特徴的な石灰化。
- 局所的な広範な腫瘍切除後の断端は陽性ですが、再切除後の病理検査では断端が陰性であることはまだ保証できません。
- 患者は拒否します。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：コントロールグループ
従来の開腹手術による乳がんの乳房温存手術。
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従来の開腹手術による乳がんの乳房温存手術。
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実験的：実験グループ
シングルポートロボット手術を用いた乳がんの乳房温存手術。
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シングルポートロボット手術を用いた乳がんの乳房温存手術。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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乳房温存手術の成功率
時間枠：登録から治療終了まで2週間
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術中の切除断端の凍結切片生検で癌細胞が検出されるかどうか。 2 回以下の試行で陰性であれば、乳房温存手術は成功したとみなされます。
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登録から治療終了まで2週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Post-surgery Quality of Life
時間枠：Post-suegery in 1 week, 1month,3months,6months,12moths,24months
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Post-suegery in 1 week, 1month,3months,6months,12moths,24months
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年12月31日
一次修了 (推定)
2027年12月30日
研究の完了 (推定)
2027年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年11月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月16日
最初の投稿 (実際)
2024年12月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月20日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。