Aplicação de cirurgia de conservação da mama assistida por robô de porta única por meio de abordagem axilar para câncer de mama. (单孔机器人-SPR)
20 de agosto de 2026 atualizado por: Xu Yan
Avaliar a segurança e a viabilidade da cirurgia robótica de portal único na cirurgia conservadora da mama, comparar e analisar as vantagens e desvantagens da cirurgia robótica de portal único e da cirurgia aberta em termos de complicações, complicações pós-operatórias, efeitos de recuperação perioperatória e segurança no câncer de mama cirurgia conservadora da mama, a fim de selecionar um método cirúrgico mais eficaz e seguro.
Os sujeitos que atenderem aos critérios de inclusão entrarão no processo de pesquisa, com cirurgia incluindo cirurgia conservadora de mama SPr ou cirurgia conservadora de mama aberta, e a escolha dos dois métodos cirúrgicos é baseada na situação financeira da paciente e na disponibilidade de equipamentos;
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Avaliar a segurança e a viabilidade da cirurgia robótica de portal único na cirurgia conservadora da mama, comparar e analisar as vantagens e desvantagens da cirurgia robótica de portal único e da cirurgia aberta em termos de complicações, complicações pós-operatórias, efeitos de recuperação perioperatória e segurança no câncer de mama cirurgia conservadora da mama, a fim de selecionar um método cirúrgico mais eficaz e seguro.
Os sujeitos que atenderem aos critérios de inclusão entrarão no processo de pesquisa, com cirurgia incluindo cirurgia conservadora de mama SPr ou cirurgia conservadora de mama aberta, e a escolha dos dois métodos cirúrgicos é baseada na situação financeira da paciente e na disponibilidade de equipamentos; - Período de internação pré-operatória: Colete informações sobre a doença do paciente (incluindo mamografia, ultrassonografia de mama, ressonância magnética de mama, etc.) - No dia da cirurgia: Registre o tempo de operação, perda de sangue intraoperatória, complicações intraoperatórias, eventos adversos intraoperatórios, etc.; - Período de internação pós-operatória: Registrar complicações pós-operatórias (sangramento pós-operatório, necrose do retalho ou complexo areolopapilar, enfisema subcutâneo, infecção, espasmo de cápsula, dor e desconforto pós-operatório no ombro, etc.), escores de dor pós-operatória, biópsia patológica pós-operatória; - Internação pós-operatória: Calculada desde o dia da cirurgia até o dia da alta; - 28 dias de pós-operatório: Entenda a taxa de complicações e a taxa de mortalidade em até 28 dias de pós-operatório; - 90 dias de pós-operatório: Entenda a taxa de complicações e a taxa de mortalidade em até 90 dias de pós-operatório; - Período de sobrevida livre de doença de 3 anos (calculado a partir do momento da cirurgia até o último acompanhamento ou data de recorrência e metástase, recorrência é definida como recorrência na área cirúrgica e metástase à distância); - Taxa de sobrevida global em 3 anos (calculada desde o momento da cirurgia até o último acompanhamento ou óbito).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
64
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: yan xu Xu, Doctor
- Número de telefone: 023-68729250
- E-mail: xy931@163.com
Locais de estudo
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, China, 400042
- Ainda não está recrutando
- Aramy medical center.
-
Contato:
- Yan Xu
- Número de telefone: 86 23 68729250
- E-mail: xy931@163.com
-
Chongqing, Chongqing Municipality, China
- Recrutamento
- Army Medical Center
-
Contato:
- Yan Xu
- Número de telefone: +86 15923100038
- E-mail: xy931@163.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- O próprio paciente tem exigências muito altas de beleza e não necessita de cicatriz no peito;
- Sem cirurgia torácica e radioterapia.
- Sem contra-indicações para cirurgia e anestesia.
- Clínico I, estágio inicial do câncer de mama e a mama com volume adequado, pode manter um bom formato da mama após a cirurgia.
- Pacientes em período clínico que atendem ao padrão de cirurgia de conservação da mama após tratamento pré-operatório.
- Idade: 18 e 65 anos.
Critérios de exclusão:
- Câncer de mama inflamatório.
- O tumor é extenso e é difícil obter margens negativas ou uma aparência ideal de conservação da mama.
- Calcificações características malignas e difusas.
- A margem é positiva após ressecção local extensa do tumor, e uma margem negativa no exame anatomopatológico ainda não pode ser garantida após a ressecção.
- O paciente recusa.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Cirurgia conservadora da mama para câncer de mama usando cirurgia aberta tradicional.
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Cirurgia conservadora da mama para câncer de mama usando cirurgia aberta tradicional.
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Experimental: Grupo Experimental
Cirurgia conservadora da mama para câncer de mama usando cirurgia robótica de portal único.
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Cirurgia conservadora da mama para câncer de mama usando cirurgia robótica de portal único.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A taxa de sucesso da cirurgia conservadora da mama
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 2 semanas
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Se a biópsia intraoperatória de congelação das margens cirúrgicas detecta células cancerígenas; se for negativo após duas ou menos tentativas, a cirurgia conservadora da mama é considerada bem-sucedida.
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Desde a inscrição até o final do tratamento em 2 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Post-surgery Quality of Life
Prazo: Post-suegery in 1 week, 1month,3months,6months,12moths,24months
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Post-suegery in 1 week, 1month,3months,6months,12moths,24months
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de dezembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
17 de dezembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AMCIIT241104
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
contém privacidade sobre os pacientes
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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