Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Applicazione della chirurgia conservativa del seno assistita da robot a porta singola tramite approccio ascellare per il cancro al seno. (单孔机器人-SPR)

20 agosto 2026 aggiornato da: Xu Yan
Valutare la sicurezza e la fattibilità della chirurgia robotica a porta singola nella chirurgia conservativa del seno, confrontare e analizzare i vantaggi e gli svantaggi della chirurgia robotica a porta singola e della chirurgia a cielo aperto in termini di complicanze, complicanze postoperatorie, effetti di recupero perioperatorio e sicurezza nel cancro al seno chirurgia conservativa del seno, al fine di selezionare una metodica chirurgica più efficace e sicura. I soggetti che soddisfano i criteri di inclusione entreranno nel processo di ricerca, con un intervento chirurgico che include la chirurgia conservativa del seno SPr o la chirurgia conservativa del seno aperto, e la scelta dei due metodi chirurgici si basa sulla situazione finanziaria del paziente e sulla disponibilità delle attrezzature;

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Valutare la sicurezza e la fattibilità della chirurgia robotica a porta singola nella chirurgia conservativa del seno, confrontare e analizzare i vantaggi e gli svantaggi della chirurgia robotica a porta singola e della chirurgia a cielo aperto in termini di complicanze, complicanze postoperatorie, effetti di recupero perioperatorio e sicurezza nel cancro al seno chirurgia conservativa del seno, al fine di selezionare una metodica chirurgica più efficace e sicura. I soggetti che soddisfano i criteri di inclusione entreranno nel processo di ricerca, con un intervento chirurgico che include la chirurgia conservativa del seno SPr o la chirurgia conservativa del seno aperto, e la scelta dei due metodi chirurgici si basa sulla situazione finanziaria del paziente e sulla disponibilità delle attrezzature; - Periodo di ricovero preoperatorio: raccogliere informazioni sulla malattia del paziente (inclusa mammografia, ecografia mammaria, risonanza magnetica mammaria, ecc.) - Il giorno dell'intervento: registrare il tempo operatorio, la perdita di sangue intraoperatoria, le complicanze intraoperatorie, gli eventi avversi intraoperatori, ecc.; - Periodo di ricovero postoperatorio: registrare le complicanze postoperatorie (sanguinamento postoperatorio, necrosi del lembo o del complesso capezzolo-areola, enfisema sottocutaneo, infezione, spasmo della capsula, dolore e disagio postoperatorio alla spalla, ecc.), punteggi del dolore postoperatorio, biopsia patologica postoperatoria; - Degenza postoperatoria: Calcolata dal giorno dell'intervento al giorno della dimissione; - 28 giorni dopo l'intervento: comprendere il tasso di complicanze e il tasso di mortalità entro 28 giorni dopo l'intervento; - 90 giorni dopo l'intervento: comprendere il tasso di complicanze e il tasso di mortalità entro 90 giorni dopo l'intervento; - periodo di sopravvivenza libera da malattia di 3 anni (calcolato dal momento dell'intervento chirurgico all'ultimo follow-up o data di recidiva e metastasi, per recidiva si intende recidiva nell'area chirurgica e metastasi a distanza); - Tasso di sopravvivenza globale a 3 anni (calcolato dal momento dell'intervento chirurgico all'ultimo follow-up o alla morte).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

64

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: yan xu Xu, Doctor
  • Numero di telefono: 023-68729250
  • Email: xy931@163.com

Luoghi di studio

    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Cina, 400042
        • Non ancora reclutamento
        • Aramy medical center.
        • Contatto:
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Cina
        • Reclutamento
        • Army Medical Center
        • Contatto:
          • Yan Xu
          • Numero di telefono: +86 15923100038
          • Email: xy931@163.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Il paziente stesso ha esigenze di bellezza molto elevate e non necessita di cicatrici sul petto;
  2. Nessun intervento chirurgico al torace e radioterapia.
  3. Nessuna controindicazione all'intervento chirurgico e all'anestesia.
  4. La clinica I, stadio iniziale del cancro al seno e il seno ha un volume adeguato, può mantenere una buona forma del seno dopo l'intervento chirurgico.
  5. Pazienti nel periodo clinico che soddisfano gli standard di chirurgia conservativa del seno dopo il trattamento preoperatorio.
  6. Età: 18 e 65 anni.

Criteri di esclusione:

  1. Cancro al seno infiammatorio.
  2. Il tumore è esteso ed è difficile ottenere margini negativi o un aspetto ideale per la conservazione del seno.
  3. Calcificazioni maligne diffuse e caratteristiche.
  4. Il margine è positivo dopo un'estesa resezione locale del tumore e un margine negativo nell'esame patologico non può ancora essere garantito dopo la resezione.
  5. Il paziente rifiuta.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Chirurgia conservativa del cancro al seno mediante chirurgia tradizionale a cielo aperto.
Chirurgia conservativa del cancro al seno mediante chirurgia tradizionale a cielo aperto.
Sperimentale: Gruppo sperimentale
Chirurgia conservativa del cancro al seno mediante chirurgia robotica a porta singola.
Chirurgia conservativa del cancro al seno mediante chirurgia robotica a porta singola.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il tasso di successo della chirurgia conservativa del seno
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 2 settimane
Se la biopsia intraoperatoria di sezioni congelate dei margini chirurgici rileva cellule tumorali; se risulta negativo dopo due o meno tentativi, l'intervento conservativo del seno è considerato riuscito.
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 2 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Post-surgery Quality of Life
Lasso di tempo: Post-suegery in 1 week, 1month,3months,6months,12moths,24months
Post-suegery in 1 week, 1month,3months,6months,12moths,24months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

30 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

17 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 agosto 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

contiene la privacy sui pazienti

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi