유방암에 대한 겨드랑이 접근법을 통한 단일 포트 로봇 보조 유방 보존 수술의 적용. (单孔机器人-SPR)
2026년 8월 20일 업데이트: Xu Yan
유방보존술에서 단일공 로봇수술의 안전성과 타당성을 평가하고, 단일공 로봇수술과 개복수술의 장점과 단점을 합병증, 수술 후 합병증, 수술 전후 회복 효과, 유방암 안전성 측면에서 비교 분석한다. 보다 효과적이고 안전한 수술방법을 선택하기 위해 유방보존술을 시행합니다.
포함 기준을 충족하는 피험자는 SPr 유방 보존 수술 또는 개방 유방 보존 수술을 포함한 수술을 통해 연구 과정에 들어가게 되며, 두 수술 방법의 선택은 환자의 재정 상황과 장비의 가용성에 따라 결정됩니다.
연구 개요
상세 설명
유방보존술에서 단일공 로봇수술의 안전성과 타당성을 평가하고, 단일공 로봇수술과 개복수술의 장점과 단점을 합병증, 수술 후 합병증, 수술 전후 회복 효과, 유방암 안전성 측면에서 비교 분석한다. 보다 효과적이고 안전한 수술방법을 선택하기 위해 유방보존술을 시행합니다.
포함 기준을 충족하는 피험자는 SPr 유방 보존 수술 또는 개방 유방 보존 수술을 포함한 수술을 통해 연구 과정에 들어가게 되며, 두 수술 방법의 선택은 환자의 재정 상황과 장비의 가용성에 따라 결정됩니다. - 수술 전 입원기간 : 환자의 질병정보 수집(유방촬영, 유방초음파, 유방강화MRI 등 포함) - 수술 당일 : 수술시간, 수술 중 실혈, 수술 중 합병증, 수술 중 이상사례 등을 기록한다. - 수술 후 입원 기간: 수술 후 합병증(수술 후 출혈, 피판 또는 유두-유륜 복합체의 괴사, 피하 폐기종, 감염, 피막 연축, 수술 후 어깨 통증 및 불편감 등), 수술 후 통증 점수, 수술 후 병리학적 생검을 기록합니다. - 수술 후 입원기간 : 수술 당일부터 퇴원일까지를 계산합니다. - 수술 후 28일 : 수술 후 28일 이내의 합병증 발생률과 사망률을 파악한다. - 수술 후 90일 : 수술 후 90일 이내의 합병증 발생률과 사망률을 파악한다. - 무병생존기간 3년(수술시점부터 마지막 추적관찰일 또는 재발 및 전이일까지 계산하며, 재발은 수술부위의 재발 및 원격전이로 정의함) - 3년 전체 생존율(수술 시점부터 마지막 추적 관찰 또는 사망 시점까지 계산).
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
64
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: yan xu Xu, Doctor
- 전화번호: 023-68729250
- 이메일: xy931@163.com
연구 장소
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, 중국, 400042
- 아직 모집하지 않음
- Aramy medical center.
-
연락하다:
- Yan Xu
- 전화번호: 86 23 68729250
- 이메일: xy931@163.com
-
Chongqing, Chongqing Municipality, 중국
- 모병
- Army Medical Center
-
연락하다:
- Yan Xu
- 전화번호: +86 15923100038
- 이메일: xy931@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 환자 자신은 아름다움에 대한 요구가 매우 높으며 가슴에 흉터가 필요하지 않습니다.
- 흉부수술이나 방사선치료는 하지 않습니다.
- 수술과 마취에는 금기 사항이 없습니다.
- 임상Ⅰ 단계는 초기 유방암 단계로 유방의 볼륨이 적당하여 수술 후에도 좋은 유방 형태를 유지할 수 있습니다.
- 수술 전 치료 후 유방 보존 수술 기준을 충족하는 임상 기간 환자.
- 연령: 18세 및 65세.
제외 기준:
- 염증성 유방암.
- 종양이 광범위하여 음의 마진이나 이상적인 유방 보존 모양을 얻기가 어렵습니다.
- 광범위하게 분포된 악성 - 특징적인 석회화.
- 국소적으로 광범위하게 종양을 절제한 후에는 마진이 양성이고, 재절제 후에도 병리학적 검사에서 음의 마진을 보장할 수는 없습니다.
- 환자는 거절합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 통제 그룹
전통적인 개복수술을 이용한 유방암의 유방보존술.
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전통적인 개복수술을 이용한 유방암의 유방보존술.
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실험적: 실험그룹
단일공 로봇수술을 이용한 유방암 유방보존술.
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단일공 로봇수술을 이용한 유방암 유방보존술.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유방보존술 성공률
기간: 등록부터 치료 종료까지 2주
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수술 중 수술 마진의 동결절편 생검을 통해 암세포를 발견하는지 여부; 두 번 이하의 시도 후에도 음성이면 유방 보존 수술은 성공한 것으로 간주됩니다.
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등록부터 치료 종료까지 2주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Post-surgery Quality of Life
기간: Post-suegery in 1 week, 1month,3months,6months,12moths,24months
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Post-suegery in 1 week, 1month,3months,6months,12moths,24months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 12월 31일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 16일
처음 게시됨 (실제)
2024년 12월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 20일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
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