Yhden portin robottiavusteisen rintaa säästävän leikkauksen soveltaminen kainalolähestymistavan kautta rintasyöpään. (单孔机器人-SPR)
torstai 20. elokuuta 2026 päivittänyt: Xu Yan
Arvioi yksiporttisen robottikirurgian turvallisuutta ja toteutettavuutta rintasäästökirurgiassa, vertaile ja analysoi yksiporttisen robottikirurgian ja avoimen leikkauksen etuja ja haittoja komplikaatioiden, leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden, perioperatiivisten palautumisvaikutusten ja rintasyövän turvallisuuden kannalta rintaa säästävä leikkaus, jotta voidaan valita tehokkaampi ja turvallisempi leikkausmenetelmä.
Koehenkilöt, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, tulevat tutkimusprosessiin leikkauksella, mukaan lukien SPr-rintaa säästävä leikkaus tai avoin rintaa säästävä leikkaus, ja näiden kahden kirurgisen menetelmän valinta perustuu potilaan taloudelliseen tilanteeseen ja laitteiden saatavuuteen;
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Arvioi yksiporttisen robottikirurgian turvallisuutta ja toteutettavuutta rintasäästökirurgiassa, vertaile ja analysoi yksiporttisen robottikirurgian ja avoimen leikkauksen etuja ja haittoja komplikaatioiden, leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden, perioperatiivisten palautumisvaikutusten ja rintasyövän turvallisuuden kannalta rintaa säästävä leikkaus, jotta voidaan valita tehokkaampi ja turvallisempi leikkausmenetelmä.
Koehenkilöt, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, tulevat tutkimusprosessiin leikkauksella, mukaan lukien SPr-rintaa säästävä leikkaus tai avoin rintaa säästävä leikkaus, ja näiden kahden kirurgisen menetelmän valinta perustuu potilaan taloudelliseen tilanteeseen ja laitteiden saatavuuteen; - Leikkausta edeltävä sairaalahoitojakso: Kerää potilaan sairaustiedot (mukaan lukien mammografia, rintojen ultraääni, rintojen tehostettu MRI jne.) - Leikkauspäivänä: Kirjaa leikkausaika, leikkauksensisäinen verenhukka, leikkauksensisäiset komplikaatiot, leikkauksen sisäiset haittatapahtumat jne.; - Leikkauksen jälkeinen sairaalahoitojakso: Kirjaa leikkauksen jälkeiset komplikaatiot (leikkauksen jälkeinen verenvuoto, läpän tai nänni-areolakompleksin nekroosi, ihonalainen emfyseema, infektio, kapselin kouristukset, leikkauksen jälkeinen olkapään kipu ja epämukavuus jne.), postoperatiiviset kipupisteet, postoperatiivinen patologinen biopsia; - Leikkauksen jälkeinen sairaalahoito: Laskettu leikkauspäivästä kotiutuspäivään; - 28 päivää leikkauksen jälkeen: Ymmärrä komplikaatioiden määrä ja kuolleisuus 28 päivän sisällä leikkauksen jälkeen; - 90 päivää leikkauksen jälkeen: ymmärtää komplikaatioiden määrä ja kuolleisuus 90 päivän sisällä leikkauksen jälkeen; - 3 vuoden sairausvapaa eloonjäämisaika (laskettu leikkauksesta viimeiseen seurantaan tai uusiutumisen ja etäpesäkkeiden päivämäärään, uusiutuminen määritellään uusiutumiseksi leikkausalueella ja etäpesäkkeitä etäpesäkkeisiin). - 3 vuoden kokonaiseloonjäämisaste (laskettu leikkauksesta viimeiseen seurantaan tai kuolemaan).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
64
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: yan xu Xu, Doctor
- Puhelinnumero: 023-68729250
- Sähköposti: xy931@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Kiina, 400042
- Ei vielä rekrytointia
- Aramy medical center.
-
Ottaa yhteyttä:
- Yan Xu
- Puhelinnumero: 86 23 68729250
- Sähköposti: xy931@163.com
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Kiina
- Rekrytointi
- Army Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Yan Xu
- Puhelinnumero: +86 15923100038
- Sähköposti: xy931@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaalla itsellään on erittäin korkeat vaatimukset kauneudelle, eikä hän vaadi arpia rinnassa;
- Ei rintaleikkausta eikä sädehoitoa.
- Ei vasta-aiheita leikkaukselle ja anestesialle.
- Kliininen I, varhaisen rintasyövän vaihe ja rintojen tilavuus on sopiva, pystyy ylläpitämään hyvän rintojen muodon leikkauksen jälkeen.
- Kliinisen ajanjakson potilaat, jotka täyttävät rintojen suojeluleikkauksen standardin preoperatiivisen hoidon jälkeen.
- Ikä: 18 ja 65 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- Tulehduksellinen rintasyöpä.
- Kasvain on laaja ja negatiivisten marginaalien tai ihanteellisen rintojen säilyttävän ulkonäön saavuttaminen on vaikeaa.
- Hajaantunut pahanlaatuinen - tyypillisiä kalkkeutumia.
- Marginaali on positiivinen paikallisen laajan kasvaimen resektion jälkeen, eikä patologisen tutkimuksen negatiivista marginaalia voida vieläkään varmistaa uudelleenresektion jälkeen.
- Potilas kieltäytyy.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Rintasyövän rintoja säästävä leikkaus perinteisellä avoleikkauksella.
|
Rintasyövän rintoja säästävä leikkaus perinteisellä avoleikkauksella.
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Rintasyövän rintoja säästävä leikkaus käyttämällä yksiporttista robottikirurgiaa.
|
Rintasyövän rintoja säästävä leikkaus käyttämällä yksiporttista robottikirurgiaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rintoja säästävän leikkauksen onnistumisaste
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 2 viikon kohdalla
|
Havaitseeko leikkausreunojen intraoperatiivinen jäädytetty biopsia syöpäsoluja; jos se on negatiivinen kahden tai harvemman yrityksen jälkeen, rintaa säästävä leikkaus katsotaan onnistuneeksi.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 2 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Post-surgery Quality of Life
Aikaikkuna: Post-suegery in 1 week, 1month,3months,6months,12moths,24months
|
Post-suegery in 1 week, 1month,3months,6months,12moths,24months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 29. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 17. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 21. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AMCIIT241104
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
se sisältää potilaiden yksityisyyttä
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .