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あなたの動きを見せてください、そうすればあなたが誰であるかを教えます

2024年12月17日 更新者:Université Catholique de Louvain

あなたの動きを見せてください、そうすればあなたが誰であるかを教えます。身体動作分析と関連する前庭障害パターンの自動認識

この実験の目的は、平衡障害(前庭系損傷後の)患者の身体動作パターンと認知能力プロファイルをより深く理解することです。 これを達成するには、患者と平衡障害のない健康な被験者の両方のパフォーマンスを評価する必要があります。 新しく開発された人工知能ツールを使用して、参加者のビデオに基づいて体の動きのパターンを分析し、コンピューターやタブレット上の画像プレゼンテーションに対する反応時間の簡単なテストで参加者のパフォーマンスを評価する予定です。 /スマートフォン。

この実験に参加することに同意した場合は、廊下での簡単な歩行運動 (理学療法士が撮影および監督) と、いくつかの客観的な認知測定テスト (コンピューター上の注意と警戒のタスクに対する反応時間) を実行するよう求められます。および/またはタブレット/スマートフォン) と主観的テスト (自己申告式アンケート) の調査には、合計で約 40 分かかります。

長期的には、この研究の結果により、前庭病変を患う患者の平衡感覚障害の評価が容易になり、患者が抱える認知的困難をより適切に定量化できるようになります。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Brussels、ベルギー、1000
        • Cliniques universitaires Saint-Luc

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

前庭喪失は上級耳鼻咽喉科医師によって、ゴールドスタンダードの耳鼻咽喉科測定法(カロリー検査、頭部インパルス検査および/または前庭誘発筋原性電位、眼球および頚部)を用いて診断されます。

説明

患者様向け:

包含基準:

  • 年齢は18歳から90歳まで。
  • 前庭喪失は上級耳鼻咽喉科医師によって、ゴールドスタンダードの耳鼻咽喉科測定法(カロリー検査、頭部インパルス検査および/または前庭誘発筋原性電位、眼球および頚部)を用いて診断されます。

除外基準:

  • 以前の神経疾患(脳卒中、認知症など)
  • 現在の薬が検査を妨げています(反応時間が短縮されています)。
  • 検査に支障をきたす視覚障害 (視野狭窄など)
  • 年齢は18歳未満。

健全なコントロールの場合:

包含基準:

- 年齢は18歳から90歳までです。

除外基準:

  • 以前の神経疾患(脳卒中、認知症など)
  • 現在の薬が検査を妨げている(反応時間の短縮)
  • 検査に支障をきたす視覚障害 (視野狭窄など)
  • めまいまたは平衡感覚の訴え、または以前の前庭障害の病歴。
  • 年齢は18歳未満。
  • 仕事の委託内容を理解できない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
前庭
上級耳鼻咽喉科医師によってゴールドスタンダードの耳鼻咽喉科検査(カロリー検査、頭部インパルス検査および/または前庭誘発性筋原性電位、眼球および頚椎)を用いて診断された前庭喪失の患者

歩行能力を評価するために、参加者はタイムアップ アンド ゴー (TUG) を今回の回数 (練習トライアル、通常の速度、遅い速度、および速い速度) で実行しました。 患者のパフォーマンスは Intel RealSense デプス カメラ D435i でビデオ録画され、患者の動きをキャプチャし、かかった時間 (秒単位) と歩数の手動時間記録は実験者によって実行されます。

実験者の手動記録を補完するものとして、2D 人間姿勢推定法 (OpenTUG) が適用され、TUG タスク中に参加者が歩いた時間と歩数が自動的に抽出されます。

他の名前:
  • 神経心理学的評価
神経心理学的評価では、注意力 (注意力テスト -TAP-) と生活の質 (DHI、HADS、および NVI) を評価します。
健全なコントロール
前庭喪失がない人

歩行能力を評価するために、参加者はタイムアップ アンド ゴー (TUG) を今回の回数 (練習トライアル、通常の速度、遅い速度、および速い速度) で実行しました。 患者のパフォーマンスは Intel RealSense デプス カメラ D435i でビデオ録画され、患者の動きをキャプチャし、かかった時間 (秒単位) と歩数の手動時間記録は実験者によって実行されます。

実験者の手動記録を補完するものとして、2D 人間姿勢推定法 (OpenTUG) が適用され、TUG タスク中に参加者が歩いた時間と歩数が自動的に抽出されます。

他の名前:
  • 神経心理学的評価
神経心理学的評価では、注意力 (注意力テスト -TAP-) と生活の質 (DHI、HADS、および NVI) を評価します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
神経心理学的対策
時間枠:研究全体を通じて、約 24 か月
注意を評価するための評価 (注意パフォーマンステスト -TAP-) 注意力および分割注意タスク。 反応時間の中央値と中央値の標準偏差 (規則性) がミリ秒単位で記録されます。 反応時間が遅く、標準偏差が大きい場合は、より困難であることを示します。
研究全体を通じて、約 24 か月
神経心理学的対策
時間枠:研究全体を通じて、約 24 か月

生活の質を評価するための評価 (DHI -Dizziness Handicap Inventory、Jacobson & Newman、1990、Demanez 1991) 25 項目、それぞれ 5 点のリッカート スケールで採点されます。 めまいや不安定性に関連する機能的、身体的、感情的側面という 3 つの主要な問題領域をカバーします。

スコアが高い = 苦情が多い

研究全体を通じて、約 24 か月
神経心理学的対策
時間枠:研究全体を通じて、約 24 か月

生活の質を評価するための評価(不安とうつ病の症状、病院不安うつ病スケール(HADS)のフランス版(Zigmond & Snaith、1983)で測定)。14 項目の自己評価アンケートを使用し、それぞれに次の項目が含まれています。 4 点応答リッカート尺度。

スコアが高い = 苦情が多い

研究全体を通じて、約 24 か月
神経心理学的対策
時間枠:研究全体を通じて、約 24 か月

Neuropsychological Vertigo Inventory - NVI (Lacroix et al., 2016) を使用して、めまいに関連する認知障害の主観的認識を評価する評価。28 項目を使用し、各項目は 5 点リッカート尺度で採点され、注意を測定する 7 つの異なる下位尺度に分割されます。記憶、感情、空間認識、時間認識、視覚、運動能力。

スコアが高い = 苦情が多い

研究全体を通じて、約 24 か月
ウォーキングアクティビティ
時間枠:研究全体を通じて、約 24 か月
参加者は、Timed-Up & Go (TUG) を 4 回 (練習トライアル、通常、低速、高速) 実行しました。 彼らは椅子から立ち上がり、地面に3メートルの印が付けられた線まで歩き、向きを変えて椅子に戻り、再び座らなければなりません。 時間が記録されます。 タスクに時間制限はありません。
研究全体を通じて、約 24 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年8月10日

一次修了 (実際)

2023年7月1日

研究の完了 (実際)

2023年7月1日

試験登録日

最初に提出

2024年12月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年12月17日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年12月17日

最終確認日

2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • ABMA

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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