Vis meg hvordan du beveger deg og jeg skal fortelle deg hvem du er
Vis meg hvordan du beveger deg og jeg skal fortelle deg hvem du er. Kroppsbevegelsesanalyse og automatisk gjenkjennelse av assosierte vestibulære svekkelsesmønstre
Målet med dette eksperimentet er å få en bedre forståelse av kroppsbevegelsesmønstrene til pasienter med balanseforstyrrelser (etter skade på det vestibulære systemet), samt deres kognitive ytelsesprofil. For å oppnå dette må vi vurdere ytelsen til både pasienter og friske personer uten balanseforstyrrelser. Vi skal bruke et nyutviklet kunstig intelligensverktøy for å analysere kroppsbevegelsesmønstre på bakgrunn av deltakernes videoer, og vi vil også evaluere deltakernes prestasjoner i noen enkle tester av reaksjonstider på bildepresentasjoner på datamaskin og/eller nettbrett. /smarttelefon.
Hvis du godtar å delta i dette eksperimentet, vil du bli bedt om å utføre en enkel gangøvelse i en korridor (filmet og overvåket av en fysioterapeut) samt noen objektive kognitive måletester (reaksjonstid på oppmerksomhets- og årvåkenhetsoppgaver på datamaskinen). og/eller nettbrett/smarttelefon) og subjektive tester (selvrapporterte spørreskjemaer) som krever rundt 40 minutters undersøkelse totalt.
På sikt vil resultatene av denne forskningen gjøre det lettere å vurdere balanseforstyrrelser hos pasienter med vestibulær patologi, og bedre kvantifisere eventuelle kognitive vansker de måtte ha.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Brussels, Belgia, 1000
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
For pasienter:
Inkluderingskriterier:
- Alder mellom 18 og 90 år.
- Vestibulært tap diagnostisert av senior ØNH-leger med gullstandard ØNH-målene (kaloritesting, hodeimpulstest og/eller vestibulært fremkalt myogent potensial, okulær og cervikal).
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere nevrologiske lidelser (slag, demens, …)
- Nåværende medisiner som forstyrrer testingen (reduserer reaksjonstiden).
- Synsvansker som forstyrrer testingen (visuell feltreduksjon,...)
- Alder under 18 år.
For sunne kontroller:
Inkluderingskriterier:
- Alder mellom 18 og 90 år.
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere nevrologiske lidelser (slag, demens, …)
- Nåværende medisiner som forstyrrer testingen (reduserer reaksjonstiden)
- Synsvansker som forstyrrer testingen (visuell feltreduksjon,...)
- Vertigo eller balanseklager eller en historie med tidligere vestibulær lidelse.
- Alder under 18 år.
- Å ikke kunne forstå innholdet i oppgaven.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Vestibulær
Pasienter med vestibulært tap diagnostisert av senior ØNH-leger med gullstandard ØNH-målinger (kaloritesting, hodeimpulstest og/eller vestibulært fremkalt myogent potensial, okulær og cervikal)
|
For å evaluere gangevner utførte deltakerne Timed-Up & Go (TUG) i våre tider (øveprøve, normal, sakte og høy hastighet). Pasientens prestasjoner er videoopptak med et Intel RealSense dybdekamera D435i for å fange deres bevegelser, og manuell tidsregistrering av tid tatt (i sekunder) og antall trinn utføres av eksperimentatorene. I tillegg til manuell eksperimenteropptak, brukes en 2D-metode for menneskelig positur-estimering (OpenTUG) for automatisk å trekke ut tiden og antall trinn som deltakeren tar under TUG-oppgaven.
Andre navn:
Nevropsykologisk evaluering vurderer oppmerksomhet (Test for Attentional Performance -TAP-) og livskvalitet (DHI, HADS og NVI).
|
|
Sunne kontroller
Mennesker uten vestibulært tap
|
For å evaluere gangevner utførte deltakerne Timed-Up & Go (TUG) i våre tider (øveprøve, normal, sakte og høy hastighet). Pasientens prestasjoner er videoopptak med et Intel RealSense dybdekamera D435i for å fange deres bevegelser, og manuell tidsregistrering av tid tatt (i sekunder) og antall trinn utføres av eksperimentatorene. I tillegg til manuell eksperimenteropptak, brukes en 2D-metode for menneskelig positur-estimering (OpenTUG) for automatisk å trekke ut tiden og antall trinn som deltakeren tar under TUG-oppgaven.
Andre navn:
Nevropsykologisk evaluering vurderer oppmerksomhet (Test for Attentional Performance -TAP-) og livskvalitet (DHI, HADS og NVI).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nevropsykologiske tiltak
Tidsramme: Gjennom hele studiet, ca 24 måneder
|
evaluering for å vurdere oppmerksomhet (Test for Attentional Performance -TAP-) Oppgaver med våkenhet og delt oppmerksomhet.
Median reaksjonstid og standardavvik for medianen (regularitet) registreres i millisekunder.
Langsomme reaksjonstider og store standardavvik indikerer flere vanskeligheter.
|
Gjennom hele studiet, ca 24 måneder
|
|
Nevropsykologiske tiltak
Tidsramme: Gjennom hele studiet, ca 24 måneder
|
evaluering for å vurdere livskvalitet (DHI -Dizziness Handicap Inventory, Jacobson & Newman, 1990, Demanez 1991) 25-elementer, hver skåret på en 5-punkts Likert-skala. Dekker tre hovedområder med vanskeligheter: funksjonelle, fysiske og emosjonelle aspekter knyttet til svimmelhet og ustabilitet. Høyere score = høyere klager |
Gjennom hele studiet, ca 24 måneder
|
|
Nevropsykologiske tiltak
Tidsramme: Gjennom hele studiet, ca 24 måneder
|
evaluering for å vurdere livskvalitet (Angst og depresjonssymptomer, målt med den franske versjonen av Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) (Zigmond & Snaith, 1983), ved hjelp av et 14-elements selvvurdert spørreskjema, hver med et 4-punkts respons Likert-skala. Høyere score = høyere klager |
Gjennom hele studiet, ca 24 måneder
|
|
Nevropsykologiske tiltak
Tidsramme: Gjennom hele studiet, ca 24 måneder
|
evaluering for å vurdere subjektiv oppfatning av kognitive vansker assosiert med vertigo med Nevropsychological Vertigo Inventory - NVI (Lacroix et al., 2016), ved bruk av 28-elementer, hver skåret på en 5-punkts Likert-skala og delt inn i 7 distinkte subskalaer som måler oppmerksomhet, minne, følelser, romoppfatning, tidsoppfatning, syn og motoriske evner. Høyere score = høyere klager |
Gjennom hele studiet, ca 24 måneder
|
|
Gåaktivitet
Tidsramme: Gjennom hele studiet, ca 24 måneder
|
Deltakerne utførte Timed-Up & Go (TUG) fire ganger (øveprøve, normal, sakte og rask hastighet).
De må reise seg fra en stol, gå til en linje på bakken merket med 3 meter, snu, gå tilbake til stolen og sette seg ned igjen.
Tiden registreres.
Det er ingen tidsbegrensning for oppgaven.
|
Gjennom hele studiet, ca 24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ABMA
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .