Vis mig, hvordan du bevæger dig, og jeg vil fortælle dig, hvem du er
Vis mig, hvordan du bevæger dig, og jeg vil fortælle dig, hvem du er. Kropsbevægelsesanalyse og automatisk genkendelse af associerede vestibulære svækkelsesmønstre
Formålet med dette eksperiment er at opnå en bedre forståelse af kropsbevægelsesmønstrene hos patienter med balanceforstyrrelser (efter skader på det vestibulære system), samt deres kognitive præstationsprofil. For at opnå dette bliver vi nødt til at vurdere præstationerne for både patienter og raske forsøgspersoner uden balanceforstyrrelser. Vi vil bruge et nyudviklet kunstig intelligensværktøj til at analysere kropsbevægelsesmønstre på baggrund af deltagernes videoer, og vi vil også evaluere deltagernes præstationer i et par simple tests af reaktionstider på billedpræsentationer på computer og/eller tablet. /smartphone.
Hvis du accepterer at deltage i dette eksperiment, vil du blive bedt om at udføre en simpel gåøvelse i en korridor (filmet og overvåget af en fysioterapeut) samt et par objektive kognitive måletests (reaktionstid på opmærksomheds- og årvågenhedsopgaver på computer) og/eller tablet/smartphone) og subjektive tests (selvrapporterede spørgeskemaer), der kræver omkring 40 minutters undersøgelse i alt.
På længere sigt vil resultaterne af denne forskning gøre det lettere at vurdere balanceforstyrrelser hos patienter med vestibulær patologi og bedre kvantificere eventuelle kognitive vanskeligheder, de måtte have.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Brussels, Belgien, 1000
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Til patienter:
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 18 og 90 år.
- Vestibulært tab diagnosticeret af senior ØNH-læger med guldstandard ØNH-målinger (kalorietest, hovedimpulstest og/eller vestibulært fremkaldt myogent potentiale, okulær og cervikal).
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere neurologiske lidelser (apopleksi, demens, …)
- Nuværende medicin forstyrrer testen (reducerer reaktionstiden).
- Visuelle vanskeligheder, der forstyrrer testen (reduktion af synsfelt,...)
- Alder under 18 år.
For sunde kontroller:
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 18 og 90 år.
Eksklusionskriterier:
- Tidligere neurologiske lidelser (apopleksi, demens, …)
- Nuværende medicin forstyrrer testen (reducerer reaktionstiden)
- Visuelle vanskeligheder, der forstyrrer testen (reduktion af synsfelt,...)
- Vertigo eller balanceklager eller en historie med tidligere vestibulær lidelse.
- Alder under 18 år.
- Ikke at kunne forstå opgavens indhold.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Vestibulær
Patienter med vestibulært tab diagnosticeret af senior ØNH-læger med de gyldne ØNH-målinger (kalorietest, hovedimpulstest og/eller vestibulært fremkaldt myogent potentiale, okulær og cervikal)
|
For at evaluere gangevner udførte deltagerne Timed-Up & Go (TUG) i vores tid (øveprøve, normal, langsom og hurtig hastighed). Patientens præstationer videooptages med et Intel RealSense dybdekamera D435i for at fange deres bevægelser, og manuel tidsregistrering af tid taget (i sekunder) og antallet af trin udføres af forsøgslederne. Som supplement til manuel eksperimentoptagelse anvendes en 2D-metode til vurdering af menneskelig stilling (OpenTUG) til automatisk at udtrække tiden og antallet af trin, som deltageren tager under TUG-opgaven.
Andre navne:
Neuropsykologisk evaluering vurderer opmærksomhed (Test for Attentional Performance -TAP-) og livskvalitet (DHI, HADS og NVI).
|
|
Sund kontrol
Mennesker uden vestibulært tab
|
For at evaluere gangevner udførte deltagerne Timed-Up & Go (TUG) i vores tid (øveprøve, normal, langsom og hurtig hastighed). Patientens præstationer videooptages med et Intel RealSense dybdekamera D435i for at fange deres bevægelser, og manuel tidsregistrering af tid taget (i sekunder) og antallet af trin udføres af forsøgslederne. Som supplement til manuel eksperimentoptagelse anvendes en 2D-metode til vurdering af menneskelig stilling (OpenTUG) til automatisk at udtrække tiden og antallet af trin, som deltageren tager under TUG-opgaven.
Andre navne:
Neuropsykologisk evaluering vurderer opmærksomhed (Test for Attentional Performance -TAP-) og livskvalitet (DHI, HADS og NVI).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Neuropsykologiske foranstaltninger
Tidsramme: Gennem hele undersøgelsen, cirka 24 måneder
|
evaluering for at vurdere opmærksomhed (Test for Attentional Performance -TAP-) Alertness og Divided Attention opgaver.
Median reaktionstid og standardafvigelse af medianen (regelmæssighed) registreres i millisekunder.
Langsomme reaktionstider og store standardafvigelser indikerer flere vanskeligheder.
|
Gennem hele undersøgelsen, cirka 24 måneder
|
|
Neuropsykologiske foranstaltninger
Tidsramme: Gennem hele undersøgelsen, cirka 24 måneder
|
evaluering for at vurdere livskvalitet (DHI -Dizziness Handicap Inventory, Jacobson & Newman, 1990, Demanez 1991) 25-elementer, hver scoret på en 5-punkts Likert-skala. Dækker tre hovedområder af vanskeligheder: funktionelle, fysiske og følelsesmæssige aspekter relateret til svimmelhed og ustabilitet. Højere score = højere klager |
Gennem hele undersøgelsen, cirka 24 måneder
|
|
Neuropsykologiske foranstaltninger
Tidsramme: Gennem hele undersøgelsen, cirka 24 måneder
|
evaluering for at vurdere livskvalitet (Angst og depressionssymptomer, målt med den franske version af Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) (Zigmond & Snaith, 1983), ved hjælp af et selvvurderet spørgeskema med 14 punkter, hver med et 4-punkts respons Likert-skala. Højere score = højere klager |
Gennem hele undersøgelsen, cirka 24 måneder
|
|
Neuropsykologiske foranstaltninger
Tidsramme: Gennem hele undersøgelsen, cirka 24 måneder
|
evaluering for at vurdere subjektiv opfattelse af kognitive vanskeligheder forbundet med svimmelhed med Neuropsychological Vertigo Inventory - NVI (Lacroix et al., 2016), ved hjælp af 28-elementer, hver scoret på en 5-punkts Likert-skala og opdelt i 7 forskellige underskalaer, der måler opmærksomhed, hukommelse, følelser, rumopfattelse, tidsopfattelse, syn og motoriske evner. Højere score = højere klager |
Gennem hele undersøgelsen, cirka 24 måneder
|
|
Gå-aktivitet
Tidsramme: Gennem hele undersøgelsen, cirka 24 måneder
|
Deltagerne udførte Timed-Up & Go (TUG) fire gange (øve prøve, normal, langsom og hurtig hastighed).
De skal rejse sig fra en stol, gå indtil en linje på jorden markeret med 3 meter, vende sig, gå tilbage til stolen og sætte sig ned igen.
Tiden registreres.
Der er ingen tidsbegrænsning på opgaven.
|
Gennem hele undersøgelsen, cirka 24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ABMA
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .