Покажи мне, как ты двигаешься, и я скажу тебе, кто ты
Покажи мне, как ты двигаешься, и я скажу тебе, кто ты. Анализ движений тела и автоматическое распознавание связанных с ними паттернов вестибулярных нарушений
Цель этого эксперимента — лучше понять модели движений тела пациентов с нарушениями равновесия (после повреждения вестибулярной системы), а также профиль их когнитивных функций. Для этого нам необходимо будет оценить работоспособность как пациентов, так и здоровых людей без нарушений равновесия. Мы будем использовать недавно разработанный инструмент искусственного интеллекта для анализа моделей движений тела на основе видео участников, а также будем оценивать производительность участников с помощью нескольких простых тестов времени реакции на презентацию изображений на компьютере и/или планшете. /смартфон.
Если вы согласитесь принять участие в этом эксперименте, вам будет предложено выполнить простое упражнение по ходьбе по коридору (снимается на видео и под наблюдением физиотерапевта), а также несколько объективных когнитивных тестов (время реакции на внимание и бдительность на компьютере). и/или планшет/смартфон) и субъективные тесты (анкеты с самостоятельным заполнением), требующие в общей сложности около 40 минут исследования.
В долгосрочной перспективе результаты этого исследования облегчат оценку нарушений равновесия у пациентов с вестибулярной патологией и позволят лучше количественно оценить любые когнитивные трудности, которые могут у них возникнуть.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Brussels, Бельгия, 1000
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Для пациентов:
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 90 лет.
- Вестибулярная потеря, диагностированная старшими ЛОР-врачами с использованием «золотого стандарта» ЛОР-измерений (калорийное тестирование, тест на импульс головы и/или вестибулярный вызванный миогенный потенциал, глазной и шейный).
Критерии исключения:
- Предыдущие неврологические расстройства (инсульт, деменция и т. д.)
- Текущие лекарства мешают тестированию (уменьшают время реакции).
- Проблемы со зрением, мешающие проведению тестирования (сужение полей зрения,…)
- Возраст до 18 лет.
Для здорового контроля:
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 90 лет.
Критерии исключения:
- Предыдущие неврологические расстройства (инсульт, деменция и т. д.)
- Текущие лекарства, мешающие тестированию (уменьшающие время реакции)
- Проблемы со зрением, мешающие проведению тестирования (сужение полей зрения,…)
- Жалобы на головокружение или равновесие или предшествующие вестибулярные расстройства в анамнезе.
- Возраст до 18 лет.
- Неумение понимать суть задачи.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Вестибулярный
Пациенты с вестибулярной потерей, диагностированной старшими ЛОР-врачами с использованием золотого стандарта ЛОР-измерений (калорийное тестирование, тест на импульс головы и/или вестибулярный вызванный миогенный потенциал, глазной и шейный)
|
Чтобы оценить способности к ходьбе, участники четыре раза выполняли программу Timed-Up & Go (TUG) (тренировочное испытание, нормальная, медленная и быстрая скорость). Действия пациентов записываются на видео с помощью камеры глубины Intel RealSense D435i для фиксации их движений, а экспериментаторы вручную записывают затраченное время (в секундах) и количество шагов. В дополнение к ручной записи экспериментатора применяется двухмерный метод оценки позы человека (OpenTUG) для автоматического определения времени и количества шагов, сделанных участником во время задания TUG.
Другие имена:
Нейропсихологическая оценка оценивает внимание (Тест на эффективность внимания -TAP-) и качество жизни (DHI, HADS и NVI).
|
|
Здоровый контроль
Люди без вестибулярных нарушений
|
Чтобы оценить способности к ходьбе, участники четыре раза выполняли программу Timed-Up & Go (TUG) (тренировочное испытание, нормальная, медленная и быстрая скорость). Действия пациентов записываются на видео с помощью камеры глубины Intel RealSense D435i для фиксации их движений, а экспериментаторы вручную записывают затраченное время (в секундах) и количество шагов. В дополнение к ручной записи экспериментатора применяется двухмерный метод оценки позы человека (OpenTUG) для автоматического определения времени и количества шагов, сделанных участником во время задания TUG.
Другие имена:
Нейропсихологическая оценка оценивает внимание (Тест на эффективность внимания -TAP-) и качество жизни (DHI, HADS и NVI).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нейропсихологические мероприятия
Временное ограничение: На протяжении всего исследования, примерно 24 месяца
|
оценка внимания (Тест на концентрацию внимания -TAP-) Задачи на внимательность и разделение внимания.
Среднее время реакции и стандартное отклонение медианы (регулярность) фиксируются в миллисекундах.
Медленное время реакции и большие стандартные отклонения указывают на большие трудности.
|
На протяжении всего исследования, примерно 24 месяца
|
|
Нейропсихологические мероприятия
Временное ограничение: На протяжении всего исследования, примерно 24 месяца
|
Оценка качества жизни (DHI - Dizziness Handicap Inventory, Jacobson & Newman, 1990, Demanez 1991) 25 пунктов, каждый из которых оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта. Охватывает три основные области трудностей: функциональные, физические и эмоциональные аспекты, связанные с головокружением и нестабильностью. Более высокие баллы = более высокие жалобы |
На протяжении всего исследования, примерно 24 месяца
|
|
Нейропсихологические мероприятия
Временное ограничение: На протяжении всего исследования, примерно 24 месяца
|
оценка качества жизни (симптомы тревоги и депрессии, измеряемые с помощью французской версии Больничной шкалы тревоги и депрессии (HADS) (Zigmond & Snaith, 1983), с использованием опросника для самооценки из 14 пунктов, каждый из которых содержит 4-балльная реакция по шкале Лайкерта. Более высокие баллы = более высокие жалобы |
На протяжении всего исследования, примерно 24 месяца
|
|
Нейропсихологические мероприятия
Временное ограничение: На протяжении всего исследования, примерно 24 месяца
|
оценка субъективного восприятия когнитивных трудностей, связанных с головокружением, с помощью Нейропсихологического опросника головокружения - NVI (Lacroix et al., 2016), с использованием 28 пунктов, каждый из которых оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта и разделен на 7 отдельных подшкал измерения внимания, память, эмоции, восприятие пространства, восприятие времени, зрение и двигательные способности. Более высокие баллы = более высокие жалобы |
На протяжении всего исследования, примерно 24 месяца
|
|
Ходьба
Временное ограничение: На протяжении всего исследования, примерно 24 месяца
|
Участники выполнили Timed-Up & Go (TUG) четыре раза (тренировочное испытание, нормальная, медленная и быстрая скорость).
Им необходимо встать со стула, дойти до линии на земле, отмеченной на высоте 3 метра, повернуться, вернуться на стул и снова сесть.
Время записывается.
Срок выполнения задания не ограничен.
|
На протяжении всего исследования, примерно 24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ABMA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .