- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06739577
당신이 어떻게 움직이는지 보여주시면 당신이 누구인지 알려드리겠습니다.
당신이 어떻게 움직이는지 보여주시면 당신이 누구인지 알려드리겠습니다. 신체 움직임 분석 및 관련 전정 장애 패턴의 자동 인식
이 실험의 목적은 균형 장애(전정계 손상 후) 환자의 신체 움직임 패턴과 인지 성능 프로필을 더 잘 이해하는 것입니다. 이를 달성하려면 환자와 균형 장애가 없는 건강한 피험자 모두의 수행 능력을 평가해야 합니다. 우리는 새로 개발된 인공 지능 도구를 사용하여 참가자의 비디오를 기반으로 신체 움직임 패턴을 분석하고 컴퓨터 및/또는 태블릿에서 이미지 프레젠테이션에 대한 반응 시간에 대한 몇 가지 간단한 테스트를 통해 참가자의 성과를 평가할 것입니다. /스마트폰.
이 실험에 참여하기로 동의하시면 복도에서 간단한 걷기 운동(물리치료사가 촬영 및 감독)과 몇 가지 객관적인 인지 측정 테스트(컴퓨터의 주의력 및 경계 작업에 대한 반응 시간)를 수행하라는 요청을 받게 됩니다. 및/또는 태블릿/스마트폰) 및 주관식 테스트(자가 보고 설문지)를 통해 총 40분 정도의 조사 시간이 소요됩니다.
장기적으로 이 연구의 결과는 전정 병리학 환자의 균형 장애를 더 쉽게 평가하고 그들이 가질 수 있는 인지 장애를 더 잘 정량화할 수 있게 해줄 것입니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Brussels, 벨기에, 1000
- Cliniques universitaires Saint-Luc
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
환자의 경우:
포함 기준:
- 연령은 18세에서 90세 사이입니다.
- 최고의 표준 ENT 측정(칼로리 테스트, 머리 충격 테스트 및/또는 전정 유발 근전위, 안구 및 경추)을 통해 수석 이비인후과 의사가 진단한 전정 손실.
제외 기준:
- 이전의 신경질환(뇌졸중, 치매 등)
- 현재 약물이 검사를 방해하고 있습니다(반응 시간 단축).
- 테스트를 방해하는 시각적 어려움(시야 감소,…)
- 18세 미만.
건강한 컨트롤의 경우:
포함 기준:
- 나이는 18세에서 90세 사이입니다.
제외 기준:
- 이전의 신경질환(뇌졸중, 치매 등)
- 검사를 방해하는 현재 약물(반응 시간 감소)
- 테스트를 방해하는 시각적 어려움(시야 감소,…)
- 현기증이나 균형을 호소하거나 이전 전정 장애의 병력이 있습니다.
- 18세 미만.
- 업무의 위탁을 이해할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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전정
최고 수준의 ENT 측정(칼로리 테스트, 머리 충격 테스트 및/또는 전정 유발 근전위, 안구 및 경추)을 통해 수석 이비인후과 의사가 진단한 전정 상실 환자
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걷기 능력을 평가하기 위해 참가자들은 TUG(Timed-Up & Go)를 네 번(연습 시험, 보통 속도, 느린 속도, 빠른 속도) 수행했습니다. 환자의 행동은 Intel RealSense 깊이 카메라 D435i로 비디오 녹화되어 움직임을 포착하고 실험자가 소요 시간(초)과 걸음 수를 수동으로 기록합니다. 수동 실험자 기록을 보완하는 2D 인간 자세 추정 방법(OpenTUG)을 적용하여 TUG 작업 중에 참가자가 취한 시간과 단계 수를 자동으로 추출합니다.
다른 이름들:
신경 심리학적 평가는 주의력(주의력 수행 테스트 -TAP-)과 삶의 질(DHI, HADS 및 NVI)을 평가합니다.
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건강한 컨트롤
전정손실이 없는 사람
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걷기 능력을 평가하기 위해 참가자들은 TUG(Timed-Up & Go)를 네 번(연습 시험, 보통 속도, 느린 속도, 빠른 속도) 수행했습니다. 환자의 행동은 Intel RealSense 깊이 카메라 D435i로 비디오 녹화되어 움직임을 포착하고 실험자가 소요 시간(초)과 걸음 수를 수동으로 기록합니다. 수동 실험자 기록을 보완하는 2D 인간 자세 추정 방법(OpenTUG)을 적용하여 TUG 작업 중에 참가자가 취한 시간과 단계 수를 자동으로 추출합니다.
다른 이름들:
신경 심리학적 평가는 주의력(주의력 수행 테스트 -TAP-)과 삶의 질(DHI, HADS 및 NVI)을 평가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경심리학적 측정
기간: 전체 연구를 통해 약 24개월 동안
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주의력 평가를 위한 평가(주의력 수행 테스트 -TAP-) 주의력 및 분할 주의력 작업.
중앙값 반응 시간과 중앙값(규칙성)의 표준 편차는 밀리초 단위로 기록됩니다.
느린 반응 시간과 큰 표준 편차는 더 많은 어려움을 나타냅니다.
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전체 연구를 통해 약 24개월 동안
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신경심리학적 측정
기간: 전체 연구를 통해 약 24개월 동안
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삶의 질을 평가하기 위한 평가(DHI -Dizziness Handicap Inventory, Jacobson & Newman, 1990, Demanez 1991) 25개 항목, 각 항목은 5점 Likert 척도로 점수가 매겨집니다. 현기증 및 불안정성과 관련된 기능적, 신체적, 정서적 측면의 세 가지 주요 어려움 영역을 다룹니다. 높은 점수 = 높은 불만 |
전체 연구를 통해 약 24개월 동안
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신경심리학적 측정
기간: 전체 연구를 통해 약 24개월 동안
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삶의 질을 평가하기 위한 평가(불안 및 우울증 증상, 병원 불안 및 우울증 척도(HADS)의 프랑스 버전으로 측정(Zigmond & Snaith, 1983), 14개 항목 자체 평가 설문지를 사용하여 각각 4점 응답 리커트 척도. 높은 점수 = 높은 불만 |
전체 연구를 통해 약 24개월 동안
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신경심리학적 측정
기간: 전체 연구를 통해 약 24개월 동안
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Neuropsychological Vertigo Inventory - NVI(Lacroix et al., 2016)를 사용하여 현기증과 관련된 인지 장애에 대한 주관적 인식을 평가하는 평가는 28개 항목을 사용하며 각 항목은 5점 Likert 척도로 점수가 매겨지고 주의력을 측정하는 7개의 개별 하위 척도로 나누어집니다. 기억, 감정, 공간지각, 시간지각, 시각, 운동능력. 높은 점수 = 높은 불만 |
전체 연구를 통해 약 24개월 동안
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걷기 활동
기간: 전체 연구를 통해 약 24개월 동안
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참가자들은 TUG(Timed-Up & Go)를 4회 수행했습니다(시범 연습, 일반 속도, 느린 속도, 빠른 속도).
의자에서 일어서서 바닥에 표시된 3m 선까지 걸어간 다음 돌아서 의자로 돌아가 다시 앉는다.
시간이 기록됩니다.
작업에는 시간 제한이 없습니다.
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전체 연구를 통해 약 24개월 동안
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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