Mostrami come ti muovi e ti dirò chi sei
Mostrami come ti muovi e ti dirò chi sei. Analisi del movimento corporeo e riconoscimento automatico dei modelli di danno vestibolare associati
Lo scopo di questo esperimento è quello di comprendere meglio i modelli di movimento del corpo dei pazienti con disturbi dell'equilibrio (a seguito di danni al sistema vestibolare), nonché il loro profilo di prestazione cognitiva. Per raggiungere questo obiettivo, dovremo valutare le prestazioni sia dei pazienti che dei soggetti sani senza disturbi dell’equilibrio. Utilizzeremo uno strumento di intelligenza artificiale di nuova concezione per analizzare i modelli di movimento del corpo sulla base dei video dei partecipanti e valuteremo anche le prestazioni dei partecipanti in alcuni semplici test sui tempi di reazione alle presentazioni di immagini su computer e/o tablet /smartphone.
Se accetti di partecipare a questo esperimento, ti verrà chiesto di eseguire un semplice esercizio di camminata in un corridoio (filmato e supervisionato da un fisioterapista) e alcuni test oggettivi di misurazione cognitiva (tempo di reazione a compiti di attenzione e vigilanza al computer e/o tablet/smartphone) e test soggettivi (questionari self-reported) che richiedono circa 40 minuti di indagine in totale.
A lungo termine, i risultati di questa ricerca renderanno più semplice valutare i disturbi dell’equilibrio nei pazienti con patologia vestibolare e quantificare meglio le eventuali difficoltà cognitive che potrebbero avere.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Brussels, Belgio, 1000
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Per i pazienti:
Criteri di inclusione:
- Età compresa tra 18 e 90 anni.
- Perdita vestibolare diagnosticata da medici otorinolaringoiatri esperti con le misurazioni ORL standard di riferimento (test calorico, test dell'impulso della testa e/o potenziale miogenico evocato vestibolare, oculare e cervicale).
Criteri di esclusione:
- Precedenti disturbi neurologici (ictus, demenza, …)
- Farmaci attuali che interferiscono con il test (riducendo il tempo di reazione).
- Difficoltà visive che interferiscono con il test (riduzione del campo visivo,…)
- Età inferiore a 18 anni.
Per controlli sani:
Criteri di inclusione:
- Età compresa tra 18 e 90 anni.
Criteri di esclusione:
- Precedenti disturbi neurologici (ictus, demenza, …)
- Farmaci attuali che interferiscono con il test (riducendo il tempo di reazione)
- Difficoltà visive che interferiscono con il test (riduzione del campo visivo,…)
- Vertigini o disturbi dell'equilibrio o storia di precedenti disturbi vestibolari.
- Età inferiore a 18 anni.
- Non riuscire a comprendere le consegne del compito.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Vestibolare
Pazienti con perdita vestibolare diagnosticata da medici otorinolaringoiatri esperti con le misurazioni ORL standard di riferimento (test calorico, test dell'impulso della testa e/o potenziale miogenico evocato vestibolare, oculare e cervicale)
|
Per valutare le capacità di deambulazione, i partecipanti hanno eseguito il Timed-Up & Go (TUG) quattro volte (prova pratica, velocità normale, lenta e veloce). Le prestazioni dei pazienti vengono videoregistrate con una telecamera di profondità Intel RealSense D435i per catturare i loro movimenti e gli sperimentatori eseguono la registrazione manuale del tempo impiegato (in secondi) e del numero di passi. Complementare alla registrazione manuale dello sperimentatore, viene applicato un metodo di stima della posa umana 2D (OpenTUG) per estrarre automaticamente il tempo e il numero di passi compiuti dal partecipante durante l'attività TUG.
Altri nomi:
La valutazione neuropsicologica valuta l'attenzione (Test for Attentional Performance -TAP-) e la qualità della vita (DHI, HADS e NVI).
|
|
Controlli salutari
Persone senza perdita vestibolare
|
Per valutare le capacità di deambulazione, i partecipanti hanno eseguito il Timed-Up & Go (TUG) quattro volte (prova pratica, velocità normale, lenta e veloce). Le prestazioni dei pazienti vengono videoregistrate con una telecamera di profondità Intel RealSense D435i per catturare i loro movimenti e gli sperimentatori eseguono la registrazione manuale del tempo impiegato (in secondi) e del numero di passi. Complementare alla registrazione manuale dello sperimentatore, viene applicato un metodo di stima della posa umana 2D (OpenTUG) per estrarre automaticamente il tempo e il numero di passi compiuti dal partecipante durante l'attività TUG.
Altri nomi:
La valutazione neuropsicologica valuta l'attenzione (Test for Attentional Performance -TAP-) e la qualità della vita (DHI, HADS e NVI).
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Misure neuropsicologiche
Lasso di tempo: Durante l'intero studio, circa 24 mesi
|
valutazione per valutare l'attenzione (Test for Attentional Performance -TAP-) Compiti di allerta e attenzione divisa.
Il tempo di reazione medio e la deviazione standard della mediana (regolarità) vengono registrati in millisecondi.
Tempi di reazione lenti e grandi deviazioni standard indicano maggiori difficoltà.
|
Durante l'intero studio, circa 24 mesi
|
|
Misure neuropsicologiche
Lasso di tempo: Durante l'intero studio, circa 24 mesi
|
valutazione per valutare la qualità della vita (DHI -Dizziness Handicap Inventory, Jacobson & Newman, 1990, Demanez 1991) 25 item, ciascuno valutato su una scala Likert a 5 punti. Copre tre principali aree di difficoltà: aspetti funzionali, fisici ed emotivi legati a vertigini e instabilità. Punteggi più alti = lamentele più alte |
Durante l'intero studio, circa 24 mesi
|
|
Misure neuropsicologiche
Lasso di tempo: Durante l'intero studio, circa 24 mesi
|
valutazione per valutare la qualità della vita (sintomi di ansia e depressione, misurati con la versione francese della Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) (Zigmond & Snaith, 1983), utilizzando un questionario di autovalutazione composto da 14 item, ciascuno con un Scala Likert di risposta a 4 punti. Punteggi più alti = lamentele più alte |
Durante l'intero studio, circa 24 mesi
|
|
Misure neuropsicologiche
Lasso di tempo: Durante l'intero studio, circa 24 mesi
|
valutazione per valutare la percezione soggettiva delle difficoltà cognitive associate alle vertigini con il Neuropsychological Vertigo Inventory - NVI (Lacroix et al., 2016), utilizzando 28 item, ciascuno valutato su una scala Likert a 5 punti e diviso in 7 sottoscale distinte che misurano l'attenzione, memoria, emozione, percezione dello spazio, percezione del tempo, visione e capacità motorie. Punteggi più alti = lamentele più alte |
Durante l'intero studio, circa 24 mesi
|
|
Attività di camminata
Lasso di tempo: Durante l'intero studio, circa 24 mesi
|
I partecipanti hanno eseguito il Timed-Up & Go (TUG) quattro volte (prova pratica, velocità normale, lenta e veloce).
Devono alzarsi da una sedia, camminare fino ad una linea segnata a terra a 3 metri, girarsi, tornare alla sedia e sedersi nuovamente.
L'ora viene registrata.
Non vi è alcun limite di tempo per l'attività.
|
Durante l'intero studio, circa 24 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ABMA
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .