Laat me zien hoe je beweegt en ik zal je vertellen wie je bent
Laat me zien hoe je beweegt en ik zal je vertellen wie je bent. Analyse van lichaamsbewegingen en automatische herkenning van geassocieerde patronen van vestibulaire stoornissen
Het doel van dit experiment is om een beter inzicht te krijgen in de lichaamsbewegingspatronen van patiënten met evenwichtsstoornissen (na schade aan het vestibulaire systeem), evenals in hun cognitieve prestatieprofiel. Om dit te bereiken zullen we de prestaties van zowel patiënten als gezonde proefpersonen zonder evenwichtsstoornissen moeten beoordelen. We zullen een nieuw ontwikkeld hulpmiddel voor kunstmatige intelligentie gebruiken om lichaamsbewegingspatronen te analyseren op basis van video's van deelnemers, en we zullen ook de prestaties van deelnemers evalueren in een paar eenvoudige tests van reactietijden op beeldpresentaties op computer en/of tablet /smartphone.
Als u akkoord gaat om deel te nemen aan dit experiment, wordt u gevraagd een eenvoudige loopoefening uit te voeren in een gang (gefilmd en begeleid door een fysiotherapeut), evenals een aantal objectieve cognitieve meettests (reactietijd op aandachts- en waakzaamheidstaken op de computer). en/of tablet/smartphone) en subjectieve tests (zelfgerapporteerde vragenlijsten) die in totaal ongeveer 40 minuten onderzoek vergen.
Op de lange termijn zullen de resultaten van dit onderzoek het gemakkelijker maken om evenwichtsstoornissen bij patiënten met vestibulaire pathologie te beoordelen, en eventuele cognitieve problemen die zij hebben beter te kwantificeren.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Brussels, België, 1000
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Voor patiënten:
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 18 en 90 jaar oud.
- Vestibulair verlies gediagnosticeerd door senior KNO-artsen met de gouden standaard KNO-metingen (calorische testen, hoofdimpulstest en/of vestibulair opgewekt myogeen potentieel, oculair en cervicaal).
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere neurologische aandoeningen (beroerte, dementie, …)
- Huidige medicatie verstoort het testen (vermindert de reactietijd).
- Visuele problemen die het testen verstoren (gezichtsveldreductie,…)
- Leeftijd jonger dan 18 jaar.
Voor gezonde controles:
Opnamecriteria:
- Leeftijd tussen 18 en 90 jaar oud.
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere neurologische aandoeningen (beroerte, dementie, …)
- Huidige medicatie verstoort het testen (vermindert de reactietijd)
- Visuele problemen die het testen verstoren (gezichtsveldreductie,…)
- Duizeligheid of evenwichtsklachten of een voorgeschiedenis van een eerdere vestibulaire stoornis.
- Leeftijd jonger dan 18 jaar.
- Het niet kunnen begrijpen van de inhoud van de taak.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Vestibulair
Patiënten met vestibulair verlies gediagnosticeerd door senior KNO-artsen met de gouden standaard KNO-metingen (calorische testen, hoofdimpulstest en/of vestibulair opgewekt myogeen potentieel, oculair en cervicaal)
|
Om het loopvermogen te evalueren, voerden de deelnemers vier keer de Timed-Up & Go (TUG) uit (oefenproef, normale, langzame en hoge snelheid). De prestaties van de patiënt worden op video opgenomen met een Intel RealSense-dieptecamera D435i om hun bewegingen vast te leggen, en handmatige tijdregistratie van de genomen tijd (in seconden) en het aantal stappen wordt uitgevoerd door de onderzoekers. Als aanvulling op de handmatige opname van de experimentator wordt een 2D-methode voor het schatten van menselijke poses (OpenTUG) toegepast om automatisch de tijd en het aantal stappen te extraheren dat de deelnemer tijdens de TUG-taak heeft gezet.
Andere namen:
Neuropsychologische evaluatie beoordeelt de aandacht (Test for Attentional Performance -TAP-) en de kwaliteit van leven (DHI, HADS en NVI).
|
|
Gezonde controles
Mensen zonder vestibulair verlies
|
Om het loopvermogen te evalueren, voerden de deelnemers vier keer de Timed-Up & Go (TUG) uit (oefenproef, normale, langzame en hoge snelheid). De prestaties van de patiënt worden op video opgenomen met een Intel RealSense-dieptecamera D435i om hun bewegingen vast te leggen, en handmatige tijdregistratie van de genomen tijd (in seconden) en het aantal stappen wordt uitgevoerd door de onderzoekers. Als aanvulling op de handmatige opname van de experimentator wordt een 2D-methode voor het schatten van menselijke poses (OpenTUG) toegepast om automatisch de tijd en het aantal stappen te extraheren dat de deelnemer tijdens de TUG-taak heeft gezet.
Andere namen:
Neuropsychologische evaluatie beoordeelt de aandacht (Test for Attentional Performance -TAP-) en de kwaliteit van leven (DHI, HADS en NVI).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Neuropsychologische maatregelen
Tijdsspanne: Gedurende de gehele studie, ongeveer 24 maanden
|
evaluatie om de aandacht te beoordelen (Test for Attentional Performance -TAP-) Taken voor alertheid en verdeelde aandacht.
Mediane reactietijd en standaardafwijking van de mediaan (regelmaat) worden geregistreerd in milliseconden.
Trage reactietijden en grote standaardafwijkingen duiden op meer moeilijkheden.
|
Gedurende de gehele studie, ongeveer 24 maanden
|
|
Neuropsychologische maatregelen
Tijdsspanne: Gedurende de gehele studie, ongeveer 24 maanden
|
evaluatie om de kwaliteit van leven te beoordelen (DHI -Dizziness Handicap Inventory, Jacobson & Newman, 1990, Demanez 1991) 25 items, elk gescoord op een 5-punts Likert-schaal. Bestrijkt drie hoofdgebieden van problemen: functionele, fysieke en emotionele aspecten gerelateerd aan duizeligheid en instabiliteit. Hogere scores = hogere klachten |
Gedurende de gehele studie, ongeveer 24 maanden
|
|
Neuropsychologische maatregelen
Tijdsspanne: Gedurende de gehele studie, ongeveer 24 maanden
|
evaluatie om de kwaliteit van leven te beoordelen (angst- en depressiesymptomen, gemeten met de Franse versie van de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) (Zigmond & Snaith, 1983), met behulp van een zelfbeoordeelde vragenlijst van 14 items, elk met een 4-puntsantwoord Likertschaal. Hogere scores = hogere klachten |
Gedurende de gehele studie, ongeveer 24 maanden
|
|
Neuropsychologische maatregelen
Tijdsspanne: Gedurende de gehele studie, ongeveer 24 maanden
|
evaluatie om de subjectieve perceptie van cognitieve problemen geassocieerd met duizeligheid te beoordelen met de Neuropsychological Vertigo Inventory - NVI (Lacroix et al., 2016), met behulp van 28 items, elk gescoord op een 5-punts Likert-schaal en verdeeld in 7 verschillende subschalen die de aandacht meten, geheugen, emotie, ruimteperceptie, tijdsperceptie, visie en motorische vaardigheden. Hogere scores = hogere klachten |
Gedurende de gehele studie, ongeveer 24 maanden
|
|
Wandelactiviteit
Tijdsspanne: Gedurende de gehele studie, ongeveer 24 maanden
|
Deelnemers voerden de Timed-Up & Go (TUG) vier keer uit (oefenproef, normaal, langzaam en snel).
Ze moeten opstaan uit een stoel, lopen tot een lijn op de grond gemarkeerd op 3 meter, zich omdraaien, terug naar de stoel gaan en weer gaan zitten.
De tijd wordt geregistreerd.
Er is geen tijdslimiet aan de taak verbonden.
|
Gedurende de gehele studie, ongeveer 24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ABMA
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .