Näytä minulle kuinka liikut, niin kerron sinulle kuka olet
Näytä minulle kuinka liikut, niin kerron sinulle kuka olet. Kehon liikkeiden analyysi ja siihen liittyvien vestibulaaristen vajaatoimintamallien automaattinen tunnistus
Tämän kokeen tavoitteena on saada parempi käsitys tasapainohäiriöistä kärsivien potilaiden kehon liikemalleista (vestibulaarijärjestelmän vaurion seurauksena) sekä heidän kognitiivisista suorituskykyprofiileistaan. Tämän saavuttamiseksi meidän on arvioitava sekä potilaiden että terveiden koehenkilöiden, joilla ei ole tasapainohäiriöitä, suorituskykyä. Käytämme äskettäin kehitettyä tekoälytyökalua kehon liikemallien analysointiin osallistujien videoiden perusteella ja arvioimme myös osallistujien suoritusta muutamissa yksinkertaisissa reaktioaikojen testeissä kuvaesityksiin tietokoneella ja/tai tabletilla. /älypuhelin.
Jos suostut osallistumaan tähän kokeiluun, sinua pyydetään suorittamaan yksinkertainen kävelyharjoitus käytävällä (kuvattu ja fysioterapeutin valvoma) sekä muutama objektiivinen kognitiivinen mittaustesti (reaktioaika tarkkaavaisuus- ja valppaustehtäviin tietokoneella ja/tai tabletti/älypuhelin) ja subjektiiviset testit (itseraportoidut kyselylomakkeet), jotka vaativat yhteensä noin 40 minuuttia tutkimusta.
Pitkällä aikavälillä tämän tutkimuksen tulokset helpottavat tasapainohäiriöiden arvioimista potilailla, joilla on vestibulaarinen patologia, ja paremmin kvantifioida heidän mahdollisia kognitiivisia vaikeuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Brussels, Belgia, 1000
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Potilaille:
Sisällön kriteerit:
- Ikä 18-90 vuotta.
- Vestibulaarinen menetys, jonka vanhempi korva-auholääkäri on diagnosoinut kulta-standardin ENT-mittauksilla (kaloritesti, pään impulssitesti ja/tai vestibulaarisen myogeeninen potentiaali, silmä- ja kohdunkaulan).
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmat neurologiset häiriöt (halvaus, dementia,…)
- Nykyinen lääkitys häiritsee testausta (lyhentää reaktioaikaa).
- Näkövaikeudet, jotka häiritsevät testausta (Näkökentän pienennys,…)
- Ikäraja alle 18 vuotta.
Terveet kontrollit:
Sisällön kriteerit:
- Ikä 18-90 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmat neurologiset häiriöt (halvaus, dementia,…)
- Nykyinen lääkitys häiritsee testausta (lyhentää reaktioaikaa)
- Näkövaikeudet, jotka häiritsevät testausta (Näkökentän pienennys,…)
- Huimaus tai tasapainovalitukset tai aikaisempi vestibulaarihäiriö.
- Ikäraja alle 18 vuotta.
- Ei pysty ymmärtämään tehtävän sisältöä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Vestibulaari
Potilaat, joilla on vestibulaarisen vajaatoiminta, jonka vanhempi korva-auholääkäri on diagnosoinut kultaisella standardinmukaisilla ENT-mittauksilla (kaloritesti, pään impulssitesti ja/tai vestibulaarinen myogeeninen potentiaali, silmä- ja kohdunkaulan)
|
Kävelykykyjen arvioimiseksi osallistujat suorittivat aikamme Timed-Up & Go (TUG) -testin (harjoituskoe, normaali, hidas ja nopea nopeus). Potilaiden suoritukset videonauhoitetaan Intel RealSense -syvyyskameralla D435i heidän liikkeensä tallentamiseksi, ja kokeet suorittavat manuaalisen ajan (sekunteina) ja askelmäärän tallennuksen. Manuaalisen kokeen tallennuksen lisäksi käytetään 2D-ihmisen asennon arviointimenetelmää (OpenTUG), joka poimii automaattisesti osallistujan TUG-tehtävän aikana suorittaman ajan ja askelmäärän.
Muut nimet:
Neuropsykologinen arviointi arvioi huomiota (Test for Attentional Performance -TAP-) ja elämänlaatua (DHI, HADS ja NVI).
|
|
Terveet kontrollit
Ihmiset, joilla ei ole vestibulaarisen menetystä
|
Kävelykykyjen arvioimiseksi osallistujat suorittivat aikamme Timed-Up & Go (TUG) -testin (harjoituskoe, normaali, hidas ja nopea nopeus). Potilaiden suoritukset videonauhoitetaan Intel RealSense -syvyyskameralla D435i heidän liikkeensä tallentamiseksi, ja kokeet suorittavat manuaalisen ajan (sekunteina) ja askelmäärän tallennuksen. Manuaalisen kokeen tallennuksen lisäksi käytetään 2D-ihmisen asennon arviointimenetelmää (OpenTUG), joka poimii automaattisesti osallistujan TUG-tehtävän aikana suorittaman ajan ja askelmäärän.
Muut nimet:
Neuropsykologinen arviointi arvioi huomiota (Test for Attentional Performance -TAP-) ja elämänlaatua (DHI, HADS ja NVI).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neuropsykologiset toimenpiteet
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen aikana noin 24 kuukautta
|
arviointi huomion arvioimiseksi (Test for Attentional Performance -TAP-) Valppaus- ja jaettu huomiotehtävät.
Mediaanireaktioaika ja mediaanin (säännöllisyyden) keskihajonta tallennetaan millisekunteina.
Hitaat reaktioajat ja suuret standardipoikkeamat osoittavat enemmän vaikeuksia.
|
Koko tutkimuksen aikana noin 24 kuukautta
|
|
Neuropsykologiset toimenpiteet
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen aikana noin 24 kuukautta
|
arviointi elämänlaadun arvioimiseksi (DHI-Diziness Handicap Inventory, Jacobson & Newman, 1990, Demanez 1991) 25 kohtaa, joista jokainen pisteytettiin 5-pisteen Likert-asteikolla. Kattaa kolme pääasiallista vaikeusaluetta: toiminnalliset, fyysiset ja emotionaaliset näkökohdat, jotka liittyvät huimaukseen ja epävakauteen. Korkeammat pisteet = korkeammat valitukset |
Koko tutkimuksen aikana noin 24 kuukautta
|
|
Neuropsykologiset toimenpiteet
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen aikana noin 24 kuukautta
|
arviointi elämänlaadun arvioimiseksi (Ahdistuneisuus- ja masennuksen oireet mitattuna sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon (HADS) ranskankielisellä versiolla (Zigmond & Snaith, 1983), käyttäen 14-kohtaista itsearviointia, joista jokaisessa on 4-pisteen vastaus Likert-asteikko. Korkeammat pisteet = korkeammat valitukset |
Koko tutkimuksen aikana noin 24 kuukautta
|
|
Neuropsykologiset toimenpiteet
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen aikana noin 24 kuukautta
|
arviointi huimaukseen liittyvien kognitiivisten vaikeuksien subjektiivisen havainnon arvioimiseksi Neuropsychological Vertigo Inventory - NVI:n avulla (Lacroix et al., 2016), käyttäen 28 pistettä, joista jokainen pisteytettiin 5-pisteen Likert-asteikolla ja jaettiin 7 erilliseen ala-asteikkoon, jotka mittaavat huomiota, muisti, tunteet, tilan havainnointi, ajan havainnointi, visio ja motoriset kyvyt. Korkeammat pisteet = korkeammat valitukset |
Koko tutkimuksen aikana noin 24 kuukautta
|
|
Kävelytoimintaa
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen aikana noin 24 kuukautta
|
Osallistujat suorittivat Timed-Up & Go (TUG) neljä kertaa (harjoituskoe, normaali, hidas ja nopea nopeus).
Heidän täytyy nousta ylös tuolista, kävellä 3 metrin viivaan asti, kääntyä, palata tuolille ja istua uudelleen.
Kellonaika tallennetaan.
Tehtävälle ei ole aikarajaa.
|
Koko tutkimuksen aikana noin 24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ABMA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .