Pokaż mi, jak się poruszasz, a powiem ci, kim jesteś
Pokaż mi, jak się poruszasz, a powiem ci, kim jesteś. Analiza ruchu ciała i automatyczne rozpoznawanie powiązanych wzorców zaburzeń przedsionkowych
Celem tego eksperymentu jest lepsze poznanie wzorców ruchu ciała pacjentów z zaburzeniami równowagi (po uszkodzeniu układu przedsionkowego), a także profilu ich sprawności poznawczej. Aby to osiągnąć, będziemy musieli ocenić wyniki zarówno pacjentów, jak i osób zdrowych, bez zaburzeń równowagi. Będziemy wykorzystywać nowo opracowane narzędzie sztucznej inteligencji do analizy wzorców ruchu ciała na podstawie filmów uczestników, a także będziemy oceniać wyniki uczestników w kilku prostych testach czasu reakcji na prezentacje obrazów na komputerze i/lub tablecie /smartfon.
Jeśli zgodzisz się wziąć udział w tym eksperymencie, zostaniesz poproszony o wykonanie prostego ćwiczenia chodzenia po korytarzu (sfilmowane i nadzorowane przez fizjoterapeutę) oraz kilka obiektywnych testów pomiaru funkcji poznawczych (czas reakcji na zadania uwagi i czujności na komputerze i/lub tablet/smartfon) oraz testy subiektywne (kwestionariusze wypełniane samodzielnie), wymagające łącznie około 40 minut badania.
W dłuższej perspektywie wyniki tych badań ułatwią ocenę zaburzeń równowagi u pacjentów z patologią przedsionkową i pozwolą lepiej określić ilościowo ewentualne trudności poznawcze.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brussels, Belgia, 1000
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Dla pacjentów:
Kryteria włączenia:
- Wiek od 18 do 90 lat.
- Ubytek przedsionkowy diagnozowany przez starszych lekarzy laryngologów za pomocą złotych standardów badań laryngologicznych (badanie kaloryczne, badanie impulsów głowy i/lub przedsionkowy potencjał wywołany miogenny, badanie oka i szyjki macicy).
Kryteria wykluczenia:
- Wcześniejsze zaburzenia neurologiczne (udar, demencja,…)
- Bieżące leki zakłócające badanie (skracające czas reakcji).
- Trudności wizualne zakłócające badanie (zmniejszenie pola widzenia,…)
- Wiek poniżej 18 lat.
Dla zdrowych kontroli:
Kryteria włączenia:
- Wiek od 18 do 90 lat.
Kryteria wykluczenia:
- Wcześniejsze zaburzenia neurologiczne (udar, demencja,…)
- Aktualne leki zakłócające badanie (skracające czas reakcji)
- Trudności wizualne zakłócające badanie (zmniejszenie pola widzenia,…)
- Zawroty głowy lub problemy z równowagą lub wcześniejsze zaburzenia przedsionkowe.
- Wiek poniżej 18 lat.
- Niemożność zrozumienia przesłania zadania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Przedsionkowy
Pacjenci z utratą przedsionka zdiagnozowaną przez starszych lekarzy laryngologów za pomocą złotych standardów badań laryngologicznych (badanie kaloryczne, badanie impulsów głowy i/lub przedsionkowy potencjał wywołany miogenny, badanie oka i szyjki macicy)
|
Aby ocenić zdolność chodzenia, uczestnicy wykonywali test Timed-Up & Go (TUG) cztery razy (próba próbna, prędkość normalna, wolna i duża). Występy pacjentów są nagrywane za pomocą kamery głębinowej Intel RealSense D435i w celu uchwycenia ich ruchów, a eksperymentatorzy przeprowadzają ręczne rejestrowanie czasu (w sekundach) i liczby kroków. Jako uzupełnienie ręcznego nagrywania eksperymentatora, stosowana jest metoda szacowania pozycji człowieka 2D (OpenTUG), która automatycznie wyodrębnia czas i liczbę kroków wykonanych przez uczestnika podczas zadania TUG.
Inne nazwy:
Ocena neuropsychologiczna ocenia uwagę (Test sprawności uwagi -TAP-) i jakość życia (DHI, HADS i NVI).
|
|
Zdrowe kontrole
Osoby bez utraty przedsionkowej
|
Aby ocenić zdolność chodzenia, uczestnicy wykonywali test Timed-Up & Go (TUG) cztery razy (próba próbna, prędkość normalna, wolna i duża). Występy pacjentów są nagrywane za pomocą kamery głębinowej Intel RealSense D435i w celu uchwycenia ich ruchów, a eksperymentatorzy przeprowadzają ręczne rejestrowanie czasu (w sekundach) i liczby kroków. Jako uzupełnienie ręcznego nagrywania eksperymentatora, stosowana jest metoda szacowania pozycji człowieka 2D (OpenTUG), która automatycznie wyodrębnia czas i liczbę kroków wykonanych przez uczestnika podczas zadania TUG.
Inne nazwy:
Ocena neuropsychologiczna ocenia uwagę (Test sprawności uwagi -TAP-) i jakość życia (DHI, HADS i NVI).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Środki neuropsychologiczne
Ramy czasowe: Przez całe badanie, około 24 miesięcy
|
ocena mająca na celu ocenę uwagi (Test sprawności uwagi -TAP-) Czujność i zadania podzielonej uwagi.
Medianę czasu reakcji i odchylenie standardowe mediany (regularność) rejestruje się w milisekundach.
Powolne czasy reakcji i duże odchylenia standardowe wskazują na więcej trudności.
|
Przez całe badanie, około 24 miesięcy
|
|
Środki neuropsychologiczne
Ramy czasowe: Przez całe badanie, około 24 miesięcy
|
ocena mająca na celu ocenę jakości życia (DHI – Dizziness Handicap Inventory, Jacobson & Newman, 1990, Demanez 1991) 25 pozycji, każda oceniana w 5-punktowej skali Likerta. Obejmuje trzy główne obszary trudności: aspekty funkcjonalne, fizyczne i emocjonalne związane z zawrotami głowy i niestabilnością. Wyższe wyniki = więcej skarg |
Przez całe badanie, około 24 miesięcy
|
|
Środki neuropsychologiczne
Ramy czasowe: Przez całe badanie, około 24 miesięcy
|
ocena mająca na celu ocenę jakości życia (objawy lęku i depresji mierzone francuską wersją Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS) (Zigmond i Snaith, 1983), przy użyciu 14-elementowego kwestionariusza do samodzielnej oceny, każdy z 4-punktowa skala odpowiedzi Likerta. Wyższe wyniki = więcej skarg |
Przez całe badanie, około 24 miesięcy
|
|
Środki neuropsychologiczne
Ramy czasowe: Przez całe badanie, około 24 miesięcy
|
ocena mająca na celu ocenę subiektywnego postrzegania trudności poznawczych związanych z zawrotami głowy za pomocą Inwentarza Neuropsychologicznego Zawrotów głowy – NVI (Lacroix i in., 2016), wykorzystującego 28 pozycji, każda oceniana w 5-punktowej skali Likerta i podzielona na 7 odrębnych podskal mierzących uwagę, pamięć, emocje, percepcja przestrzeni, percepcja czasu, wzrok i zdolności motoryczne. Wyższe wyniki = więcej skarg |
Przez całe badanie, około 24 miesięcy
|
|
Aktywność piesza
Ramy czasowe: Przez całe badanie, około 24 miesięcy
|
Uczestnicy wykonywali test Timed-Up & Go (TUG) czterokrotnie (próba próbna, prędkość normalna, wolna i szybka).
Muszą wstać z krzesła, przejść do linii na ziemi oznaczonej na wysokości 3 metrów, odwrócić się, wrócić na krzesło i ponownie usiąść.
Czas jest rejestrowany.
Zadanie nie jest ograniczone czasowo.
|
Przez całe badanie, około 24 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ABMA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .