Ukaž mi, jak se pohybuješ, a já ti řeknu, kdo jsi
Ukaž mi, jak se pohybuješ, a já ti řeknu, kdo jsi. Analýza pohybu těla a automatické rozpoznání souvisejících vzorců vestibulárních poruch
Cílem tohoto experimentu je lépe porozumět pohybovým vzorcům těla pacientů s poruchami rovnováhy (po poškození vestibulárního systému) a také jejich kognitivnímu výkonnostnímu profilu. Abychom toho dosáhli, budeme muset posoudit výkonnost jak pacientů, tak zdravých subjektů bez poruch rovnováhy. Budeme používat nově vyvinutý nástroj umělé inteligence k analýze vzorců pohybu těla na základě videí účastníků a také budeme hodnotit výkon účastníků v několika jednoduchých testech reakčních časů na obrazové prezentace na počítači a/nebo tabletu. /smartphone.
Pokud souhlasíte s účastí v tomto experimentu, budete požádáni, abyste provedli jednoduché cvičení chůze na chodbě (natočené a pod dohledem fyzioterapeuta) a také několik objektivních testů kognitivního měření (doba reakce na úkoly spojené s pozorností a bdělostí na počítači a/nebo tablet/smartphone) a subjektivní testy (dotazníky s vlastním hodnocením), které vyžadují celkem asi 40 minut vyšetřování.
Výsledky tohoto výzkumu v dlouhodobém horizontu usnadní posouzení poruch rovnováhy u pacientů s vestibulární patologií a lépe kvantifikují případné kognitivní potíže, které mohou mít.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Brussels, Belgie, 1000
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Pro pacienty:
Kritéria zahrnutí:
- Věk mezi 18 a 90 lety.
- Vestibulární ztráta diagnostikovaná vedoucími ORL lékaři pomocí zlatého standardu ORL měření (kalorické vyšetření, test impulsu hlavy a/nebo vestibulární evokovaný myogenní potenciál, oční a cervikální).
Kritéria vyloučení:
- Předchozí neurologické poruchy (mrtvice, demence,…)
- Současná medikace narušuje testování (zkracuje reakční dobu).
- Vizuální potíže narušující testování (redukce zorného pole,…)
- Věk pod 18 let.
Pro zdravé ovládání:
Kritéria zařazení:
- Věk mezi 18 a 90 lety.
Kritéria vyloučení:
- Předchozí neurologické poruchy (mrtvice, demence,…)
- Současná medikace narušuje testování (zkracuje reakční dobu)
- Vizuální potíže narušující testování (redukce zorného pole,…)
- Vertigo nebo potíže s rovnováhou nebo předchozí vestibulární porucha v anamnéze.
- Věk pod 18 let.
- Neschopnost porozumět podstatám úkolu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Vestibulární
Pacienti s vestibulární ztrátou diagnostikovanou staršími ORL lékaři pomocí zlatého standardu ORL měření (kalorické vyšetření, impulsní test hlavy a/nebo vestibulární evokovaný myogenní potenciál, oční a cervikální)
|
Diagnostický test: Hodnocení schopností chůze (manuální Timed-Up & Go - TUG a automatické -OpenTUG))
Pro hodnocení schopností chůze účastníci provedli Timed-Up & Go (TUG) našich časů (cvičná zkouška, normální, pomalá a rychlá rychlost). Výkony pacientů jsou zaznamenávány na video pomocí hloubkové kamery Intel RealSense D435i, která zachycuje jejich pohyby, a experimentátoři provádějí manuální záznam času (v sekundách) a počtu kroků. Jako doplněk k manuálnímu záznamu experimentátora je použita metoda 2D odhadu lidské pozice (OpenTUG), která automaticky extrahuje čas a počet kroků, které účastník během úkolu TUG udělal.
Ostatní jména:
Neuropsychologické hodnocení hodnotí pozornost (Test pro výkon pozornosti -TAP-) a kvalitu života (DHI, HADS a NVI).
|
|
Zdravé kontroly
Lidé bez vestibulární ztráty
|
Diagnostický test: Hodnocení schopností chůze (manuální Timed-Up & Go - TUG a automatické -OpenTUG))
Pro hodnocení schopností chůze účastníci provedli Timed-Up & Go (TUG) našich časů (cvičná zkouška, normální, pomalá a rychlá rychlost). Výkony pacientů jsou zaznamenávány na video pomocí hloubkové kamery Intel RealSense D435i, která zachycuje jejich pohyby, a experimentátoři provádějí manuální záznam času (v sekundách) a počtu kroků. Jako doplněk k manuálnímu záznamu experimentátora je použita metoda 2D odhadu lidské pozice (OpenTUG), která automaticky extrahuje čas a počet kroků, které účastník během úkolu TUG udělal.
Ostatní jména:
Neuropsychologické hodnocení hodnotí pozornost (Test pro výkon pozornosti -TAP-) a kvalitu života (DHI, HADS a NVI).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Neuropsychologická opatření
Časové okno: Během celé studie, přibližně 24 měsíců
|
hodnocení k posouzení pozornosti (Test pro výkon pozornosti -TAP-) Úkoly bdělosti a dělené pozornosti.
Medián reakční doby a směrodatná odchylka mediánu (pravidelnost) jsou zaznamenávány v milisekundách.
Pomalé reakční časy a velké směrodatné odchylky naznačují větší potíže.
|
Během celé studie, přibližně 24 měsíců
|
|
Neuropsychologická opatření
Časové okno: Během celé studie, přibližně 24 měsíců
|
hodnocení k posouzení kvality života (DHI - Dizziness Handicap Inventory, Jacobson & Newman, 1990, Demanez 1991) 25 položek, každá bodovaná na 5bodové Likertově škále. Pokrývá tři hlavní oblasti obtíží: funkční, fyzické a emocionální aspekty související se závratěmi a nestabilitou. Vyšší skóre = vyšší počet stížností |
Během celé studie, přibližně 24 měsíců
|
|
Neuropsychologická opatření
Časové okno: Během celé studie, přibližně 24 měsíců
|
hodnocení k posouzení kvality života (příznaky úzkosti a deprese, měřené francouzskou verzí škály nemocniční úzkosti a deprese (HADS) (Zigmond & Snaith, 1983), pomocí 14položkového sebehodnotícího dotazníku, každý s 4bodová Likertova stupnice odezvy. Vyšší skóre = vyšší počet stížností |
Během celé studie, přibližně 24 měsíců
|
|
Neuropsychologická opatření
Časové okno: Během celé studie, přibližně 24 měsíců
|
hodnocení k posouzení subjektivního vnímání kognitivních obtíží spojených s vertigem pomocí Neuropsychologického inventáře vertigo - NVI (Lacroix et al., 2016), pomocí 28 položek, z nichž každá je hodnocena na 5bodové Likertově škále a rozdělena do 7 různých subškál měřících pozornost, paměť, emoce, vnímání prostoru, vnímání času, vidění a motorické schopnosti. Vyšší skóre = vyšší počet stížností |
Během celé studie, přibližně 24 měsíců
|
|
Chůze
Časové okno: Během celé studie, přibližně 24 měsíců
|
Účastníci provedli Timed-Up & Go (TUG) čtyřikrát (cvičná zkouška, normální, pomalá a rychlá rychlost).
Musí vstát ze židle, dojít až k linii na zemi vyznačené 3 metry, otočit se, vrátit se na židli a znovu se posadit.
Zaznamená se čas.
Úkol není časově omezen.
|
Během celé studie, přibližně 24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ABMA
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .