- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06739577
Mostre-me como você se move e eu direi quem você é
Mostre-me como você se move e eu direi quem você é. Análise de Movimento Corporal e Reconhecimento Automático de Padrões de Comprometimento Vestibular Associados
O objetivo deste experimento é compreender melhor os padrões de movimento corporal de pacientes com distúrbios de equilíbrio (após danos ao sistema vestibular), bem como seu perfil de desempenho cognitivo. Para conseguir isso, precisaremos avaliar o desempenho tanto de pacientes quanto de indivíduos saudáveis, sem distúrbios de equilíbrio. Usaremos uma ferramenta de inteligência artificial recentemente desenvolvida para analisar padrões de movimento corporal com base nos vídeos dos participantes, e também avaliaremos o desempenho dos participantes em alguns testes simples de tempos de reação a apresentações de imagens em computador e/ou tablet. /smartphone.
Se concordar em participar nesta experiência, ser-lhe-á pedido que realize um simples exercício de caminhada num corredor (filmado e supervisionado por um fisioterapeuta), bem como alguns testes objetivos de medição cognitiva (tempo de reação a tarefas de atenção e vigilância no computador). e/ou tablet/smartphone) e testes subjetivos (questionários autorreferidos) exigindo cerca de 40 minutos de investigação no total.
A longo prazo, os resultados desta investigação facilitarão a avaliação dos distúrbios do equilíbrio em pacientes com patologia vestibular e quantificarão melhor as dificuldades cognitivas que possam apresentar.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Brussels, Bélgica, 1000
- Cliniques universitaires Saint-Luc
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Para pacientes:
Critérios de inclusão:
- Idade entre 18 e 90 anos.
- Perda vestibular diagnosticada por otorrinolaringologistas seniores com medidas otorrinolaringológicas padrão ouro (prova calórica, teste de impulso cefálico e/ou potencial evocado miogênico vestibular, ocular e cervical).
Critérios de exclusão:
- Distúrbios neurológicos anteriores (acidente vascular cerebral, demência, …)
- Medicação atual interferindo no teste (reduzindo o tempo de reação).
- Dificuldades visuais que interferem no teste (redução do campo visual,…)
- Idade inferior a 18 anos.
Para controles saudáveis:
Critérios de inclusão:
- Idade entre 18 e 90 anos.
Critérios de exclusão:
- Distúrbios neurológicos anteriores (acidente vascular cerebral, demência, …)
- Medicação atual interferindo nos testes (reduzindo o tempo de reação)
- Dificuldades visuais que interferem no teste (redução do campo visual,…)
- Queixas de vertigem ou equilíbrio ou história de distúrbio vestibular prévio.
- Idade inferior a 18 anos.
- Não ser capaz de compreender os significados da tarefa.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Vestibular
Pacientes com perda vestibular diagnosticada por otorrinolaringologistas seniores com medidas otorrinolaringológicas padrão ouro (prova calórica, teste de impulso cefálico e/ou potencial evocado miogênico vestibular, ocular e cervical)
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Para avaliar as habilidades de caminhada, os participantes realizaram o Timed-Up & Go (TUG) quatro vezes (ensaio prático, velocidade normal, lenta e rápida). As performances dos pacientes são gravadas em vídeo com uma câmera de profundidade Intel RealSense D435i para capturar seus movimentos, e o registro manual do tempo gasto (em segundos) e o número de etapas são realizados pelos experimentadores. Complementarmente à gravação manual do experimentador, um método de estimativa de pose humana 2D (OpenTUG) é aplicado para extrair automaticamente o tempo e o número de passos dados pelo participante durante a tarefa TUG.
Outros nomes:
A avaliação neuropsicológica avalia a atenção (Test for Attentional Performance -TAP-) e a qualidade de vida (DHI, HADS e NVI).
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Controles saudáveis
Pessoas sem perda vestibular
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Para avaliar as habilidades de caminhada, os participantes realizaram o Timed-Up & Go (TUG) quatro vezes (ensaio prático, velocidade normal, lenta e rápida). As performances dos pacientes são gravadas em vídeo com uma câmera de profundidade Intel RealSense D435i para capturar seus movimentos, e o registro manual do tempo gasto (em segundos) e o número de etapas são realizados pelos experimentadores. Complementarmente à gravação manual do experimentador, um método de estimativa de pose humana 2D (OpenTUG) é aplicado para extrair automaticamente o tempo e o número de passos dados pelo participante durante a tarefa TUG.
Outros nomes:
A avaliação neuropsicológica avalia a atenção (Test for Attentional Performance -TAP-) e a qualidade de vida (DHI, HADS e NVI).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medidas neuropsicológicas
Prazo: Durante todo o estudo, aproximadamente 24 meses
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avaliação para avaliar a atenção (Teste de Desempenho Atencional -TAP-) Alerta e tarefas de atenção dividida.
O tempo de reação mediano e o desvio padrão da mediana (regularidade) são registrados em milissegundos.
Tempos de reação lentos e grandes desvios padrão indicam mais dificuldades.
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Durante todo o estudo, aproximadamente 24 meses
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Medidas neuropsicológicas
Prazo: Durante todo o estudo, aproximadamente 24 meses
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avaliação para avaliar a qualidade de vida (DHI -Dizziness Handicap Inventory, Jacobson & Newman, 1990, Demanez 1991) 25 itens, cada um pontuado em uma escala Likert de 5 pontos. Abrangendo três áreas principais de dificuldades: aspectos funcionais, físicos e emocionais relacionados à tontura e instabilidade. Pontuações mais altas = reclamações mais altas |
Durante todo o estudo, aproximadamente 24 meses
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Medidas neuropsicológicas
Prazo: Durante todo o estudo, aproximadamente 24 meses
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avaliação para avaliar a qualidade de vida (sintomas de ansiedade e depressão, medidos com a versão francesa da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) (Zigmond & Snaith, 1983), usando um questionário de autoavaliação de 14 itens, cada um com um Escala Likert de resposta de 4 pontos. Pontuações mais altas = reclamações mais altas |
Durante todo o estudo, aproximadamente 24 meses
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Medidas neuropsicológicas
Prazo: Durante todo o estudo, aproximadamente 24 meses
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avaliação para avaliar a percepção subjetiva das dificuldades cognitivas associadas à vertigem com o Inventário Neuropsicológico de Vertigem - NVI (Lacroix et al., 2016), utilizando 28 itens, cada um pontuado em uma escala Likert de 5 pontos e dividido em 7 subescalas distintas que medem a atenção, memória, emoção, percepção do espaço, percepção do tempo, visão e habilidades motoras. Pontuações mais altas = reclamações mais altas |
Durante todo o estudo, aproximadamente 24 meses
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Atividade de caminhada
Prazo: Durante todo o estudo, aproximadamente 24 meses
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Os participantes realizaram o Timed-Up & Go (TUG) quatro vezes (ensaio prático, velocidade normal, lenta e rápida).
Eles devem levantar-se de uma cadeira, caminhar até uma linha no chão marcada a 3 metros, virar-se, voltar para a cadeira e sentar-se novamente.
O tempo é registrado.
Não há limite de tempo para a tarefa.
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Durante todo o estudo, aproximadamente 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ABMA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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