Zeigen Sie mir, wie Sie sich bewegen, und ich sage Ihnen, wer Sie sind
Zeigen Sie mir, wie Sie sich bewegen, und ich sage Ihnen, wer Sie sind. Analyse der Körperbewegungen und automatische Erkennung damit verbundener Muster der vestibulären Beeinträchtigung
Ziel dieses Experiments ist es, die Körperbewegungsmuster von Patienten mit Gleichgewichtsstörungen (nach Schädigung des Vestibularsystems) sowie deren kognitives Leistungsprofil besser zu verstehen. Um dies zu erreichen, müssen wir die Leistung sowohl von Patienten als auch von gesunden Probanden ohne Gleichgewichtsstörungen beurteilen. Wir werden mit einem neu entwickelten Tool der künstlichen Intelligenz Körperbewegungsmuster anhand der Videos der Teilnehmer analysieren und die Leistung der Teilnehmer in einigen einfachen Tests zur Reaktionszeit auf Bildpräsentationen am Computer und/oder Tablet bewerten /Smartphone.
Wenn Sie der Teilnahme an diesem Experiment zustimmen, werden Sie gebeten, eine einfache Gehübung in einem Korridor (von einem Physiotherapeuten gefilmt und überwacht) sowie einige objektive kognitive Messtests (Reaktionszeit auf Aufmerksamkeits- und Wachsamkeitsaufgaben am Computer) durchzuführen und/oder Tablet/Smartphone) und subjektive Tests (selbstberichtete Fragebögen), die insgesamt etwa 40 Minuten Untersuchungszeit erfordern.
Langfristig werden die Ergebnisse dieser Forschung es einfacher machen, Gleichgewichtsstörungen bei Patienten mit Vestibularpathologie zu beurteilen und mögliche kognitive Schwierigkeiten besser zu quantifizieren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Brussels, Belgien, 1000
- Cliniques universitaires Saint-Luc
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Für Patienten:
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18 und 90 Jahren.
- Vestibulärer Verlust, diagnostiziert von erfahrenen HNO-Ärzten mit den Goldstandard-HNO-Messungen (Kalorientest, Kopfimpulstest und/oder vestibulär evoziertes myogenes Potenzial, okular und zervikal).
Ausschlusskriterien:
- Vorherige neurologische Erkrankungen (Schlaganfall, Demenz, …)
- Aktuelle Medikamente beeinträchtigen den Test (Verkürzung der Reaktionszeit).
- Sehschwierigkeiten, die den Test beeinträchtigen (Gesichtsfeldeinschränkung,…)
- Alter unter 18 Jahren.
Für gesunde Kontrollen:
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18 und 90 Jahren.
Ausschlusskriterien:
- Vorherige neurologische Erkrankungen (Schlaganfall, Demenz, …)
- Aktuelle Medikamente beeinträchtigen den Test (verkürzen die Reaktionszeit)
- Sehschwierigkeiten, die den Test beeinträchtigen (Gesichtsfeldeinschränkung,…)
- Schwindel- oder Gleichgewichtsstörungen oder eine Vorgeschichte von Vestibularstörungen.
- Alter unter 18 Jahren.
- Die Inhalte der Aufgabe nicht verstehen können.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Vestibular
Patienten mit Vestibularisverlust, der von leitenden HNO-Ärzten mit den Goldstandard-HNO-Messungen diagnostiziert wurde (Kalorientest, Kopfimpulstest und/oder Vestibulär evoziertes myogenes Potenzial, okular und zervikal)
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Um die Gehfähigkeiten zu bewerten, führten die Teilnehmer viermal das Timed-Up & Go (TUG) durch (Übungsversuch, normale, langsame und schnelle Geschwindigkeit). Die Leistungen der Patienten werden mit einer Intel RealSense-Tiefenkamera D435i auf Video aufgezeichnet, um ihre Bewegungen zu erfassen, und die Experimentatoren führen eine manuelle Zeiterfassung der benötigten Zeit (in Sekunden) und der Anzahl der Schritte durch. Ergänzend zur manuellen Aufzeichnung des Experimentators wird eine 2D-Methode zur Schätzung der menschlichen Pose (OpenTUG) angewendet, um automatisch die Zeit und die Anzahl der Schritte zu extrahieren, die der Teilnehmer während der TUG-Aufgabe unternommen hat.
Andere Namen:
Die neuropsychologische Untersuchung beurteilt die Aufmerksamkeit (Test for Attentional Performance – TAP) und die Lebensqualität (DHI, HADS und NVI).
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Gesunde Kontrollen
Menschen ohne Vestibularisverlust
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Um die Gehfähigkeiten zu bewerten, führten die Teilnehmer viermal das Timed-Up & Go (TUG) durch (Übungsversuch, normale, langsame und schnelle Geschwindigkeit). Die Leistungen der Patienten werden mit einer Intel RealSense-Tiefenkamera D435i auf Video aufgezeichnet, um ihre Bewegungen zu erfassen, und die Experimentatoren führen eine manuelle Zeiterfassung der benötigten Zeit (in Sekunden) und der Anzahl der Schritte durch. Ergänzend zur manuellen Aufzeichnung des Experimentators wird eine 2D-Methode zur Schätzung der menschlichen Pose (OpenTUG) angewendet, um automatisch die Zeit und die Anzahl der Schritte zu extrahieren, die der Teilnehmer während der TUG-Aufgabe unternommen hat.
Andere Namen:
Die neuropsychologische Untersuchung beurteilt die Aufmerksamkeit (Test for Attentional Performance – TAP) und die Lebensqualität (DHI, HADS und NVI).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Neuropsychologische Maßnahmen
Zeitfenster: Während der gesamten Studie etwa 24 Monate
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Auswertung zur Beurteilung der Aufmerksamkeit (Test for Attentional Performance -TAP-) Wachsamkeit und geteilte Aufmerksamkeitsaufgaben.
Die mittlere Reaktionszeit und die Standardabweichung des Medians (Regelmäßigkeit) werden in Millisekunden aufgezeichnet.
Langsame Reaktionszeiten und große Standardabweichungen weisen auf größere Schwierigkeiten hin.
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Während der gesamten Studie etwa 24 Monate
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Neuropsychologische Maßnahmen
Zeitfenster: Während der gesamten Studie etwa 24 Monate
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Bewertung zur Beurteilung der Lebensqualität (DHI – Dizziness Handicap Inventory, Jacobson & Newman, 1990, Demanez 1991) 25 Punkte, jeweils bewertet auf einer 5-Punkte-Likert-Skala. Deckt drei Hauptschwierigkeitsbereiche ab: funktionelle, körperliche und emotionale Aspekte im Zusammenhang mit Schwindel und Instabilität. Höhere Punktzahlen = mehr Beschwerden |
Während der gesamten Studie etwa 24 Monate
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Neuropsychologische Maßnahmen
Zeitfenster: Während der gesamten Studie etwa 24 Monate
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Bewertung zur Beurteilung der Lebensqualität (Angst- und Depressionssymptome, gemessen mit der französischen Version der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) (Zigmond & Snaith, 1983), unter Verwendung eines 14-Punkte-Fragebogens zur Selbsteinschätzung, jeweils mit a 4-Punkte-Antwort-Likert-Skala. Höhere Punktzahlen = mehr Beschwerden |
Während der gesamten Studie etwa 24 Monate
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Neuropsychologische Maßnahmen
Zeitfenster: Während der gesamten Studie etwa 24 Monate
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Bewertung zur Beurteilung der subjektiven Wahrnehmung kognitiver Schwierigkeiten im Zusammenhang mit Schwindel mit dem Neuropsychological Vertigo Inventory – NVI (Lacroix et al., 2016) unter Verwendung von 28 Items, die jeweils auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet und in 7 verschiedene Subskalen zur Messung der Aufmerksamkeit unterteilt werden. Gedächtnis, Emotionen, Raumwahrnehmung, Zeitwahrnehmung, Sehvermögen und motorische Fähigkeiten. Höhere Punktzahlen = mehr Beschwerden |
Während der gesamten Studie etwa 24 Monate
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Wanderaktivität
Zeitfenster: Während der gesamten Studie etwa 24 Monate
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Die Teilnehmer führten das Timed-Up & Go (TUG) viermal durch (Übungsversuch, normale, langsame und schnelle Geschwindigkeit).
Sie müssen von einem Stuhl aufstehen, bis zu einer Linie auf dem Boden gehen, die bei 3 Metern markiert ist, sich umdrehen, zum Stuhl zurückgehen und sich wieder hinsetzen.
Die Zeit wird aufgezeichnet.
Für die Aufgabe gibt es keine zeitliche Begrenzung.
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Während der gesamten Studie etwa 24 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ABMA
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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