肩の痛みにおける神経科学教育: 臨床試験
2024年12月12日 更新者：Eva Prado Robles、Universidad de León
肩痛における疼痛神経科学教育プログラムの有効性: ランダム化臨床試験
目的: この研究の目的は、肩痛患者に適用される疼痛神経科学教育プログラムの有効性を評価することでした。
調査の概要
詳細な説明
ランダム化比較試験が実施されました。
55 人の患者が適格基準を満たし、参加に同意し、実験グループ (n = 27) または対照グループ (n = 28) に無作為に割り付けられました。
両方のグループに対して徒手療法と運動プログラムが実施されました。
さらに、痛みの神経科学教育プロトコルが 4 週間の全期間にわたって実験グループに実施されました (1 セッション/週、1 セッションあたり 75 分)。
研究の種類
介入
入学 (実際)
56
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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León、スペイン、24196
- Eva
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳から70歳までであること。
- 3か月以上続く肩の痛みの病歴。
- 痛みを伴う弧の存在
- ニアテスト、ホーキンステスト、またはジョブテストを含む少なくとも2つのインピンジメントテスト陽性による肩痛の医学的診断
除外基準:
- 線維筋痛症の診断。
- 妊娠。
- 外傷性肩痛の発症歴。
- その他の肩損傷歴。
- 腱が切れた。
- 陽性の溝および不安テストに基づく靱帯の弛緩。
- 上肢のしびれやうずき。
- 肩または頸椎の手術歴がある。
- 全身性疾患。
- 研究後1年以内の肩へのコルチコステロイド注射。
- 研究の6か月前に理学療法。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験グループ
参加者は、PNE を 4 セッション、徒手療法とエクササイズを 5 セッション受けます。
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徒手療法（マリガン運動による動員）と4セッションの筋力トレーニングプログラムが両グループに実施されました。
さらに、痛みの神経科学教育プロトコルが 4 週間の全期間にわたって実験グループに実施されました (1 セッション/週、1 セッションあたり 75 分)。
他の名前：
マリガンの動きを伴うモビライゼーションの 5 セッションと筋力トレーニングの 4 セッション
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アクティブコンパレータ：対照群
参加者は手技療法とエクササイズの5セッションを受けます。
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マリガンの動きを伴うモビライゼーションの 5 セッションと筋力トレーニングの 4 セッション
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛み
時間枠：ベースラインと 5 週間。
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肩の痛みと障害指数 (SPADI) を使用した痛みの強さの軽減
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ベースラインと 5 週間。
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障害
時間枠：ベースラインと 5 週間。
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肩の痛みと障害指数 (SPADI) を使用した機能の改善
|
ベースラインと 5 週間。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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運動恐怖症
時間枠：ベースラインと 5 週間。
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タンパ運動恐怖症スケール (TSK11)
|
ベースラインと 5 週間。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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壊滅的な
時間枠：ベースラインと 5 週間。
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疼痛壊滅的スケール（PCS）
|
ベースラインと 5 週間。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Eva Prado Robles、Universidad de León
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月2日
一次修了 (実際)
2024年9月1日
研究の完了 (実際)
2024年10月1日
試験登録日
最初に提出
2024年12月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月12日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月12日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。