Neurovidenskabsuddannelse i skuldersmerter: klinisk forsøg
12. december 2024 opdateret af: Eva Prado Robles, Universidad de León
Effektiviteten af et smerteneurologisk uddannelsesprogram i skuldersmerter: et randomiseret klinisk forsøg
Formål: Formålet med denne undersøgelse var at vurdere effektiviteten af et smerteneurologisk uddannelsesprogram anvendt på patienter med skuldersmerter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Et randomiseret kontrolleret forsøg blev udført.
Femoghalvtreds patienter opfyldte berettigelseskriterierne, indvilligede i at deltage og blev randomiseret til en eksperimentel gruppe (n = 27) eller kontrolgruppe (n = 28).
Et manuel terapi- og træningsprogram blev administreret for begge grupper.
Derudover blev en smerteneurovidenskabsuddannelsesprotokol administreret for forsøgsgruppen i en hel periode på 4 uger (1 session/uge, 75 minutter pr. session).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
56
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
León, Spanien, 24196
- Eva
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være 18-70 år.
- Anamnese med skuldersmerter af mere end 3 måneders varighed.
- Tilstedeværelse af en smertefuld bue
- Medicinsk diagnose af skuldersmerter med mindst 2 positive impingement-tests inklusive Neer-, Hawkins- eller Jobe-test
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose af fibromyalgi.
- Graviditet.
- En historie med traumatisk begyndelse af skuldersmerter.
- Andre historier om skulderskade.
- Afrevne sener.
- Ligamentøs slaphed baseret på en positiv Sulcus og angsttest.
- Følelsesløshed eller prikken i den øvre ekstremitet.
- Tidligere skulder- eller cervikal rygsøjleoperation.
- Systemisk sygdom.
- Kortikosteroidinjektion på skulderen inden for 1 år efter undersøgelsen.
- Fysioterapi 6 måneder før undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Deltagerne vil modtage 4 sessioner PNE og 5 sessioner med manuel terapi og øvelser.
|
En manuel terapi (Mulligan's Mobilization with Movement) og 4 sessioner med styrketræningsprogram blev administreret for begge grupper.
Derudover blev en smerteneurovidenskabsuddannelsesprotokol administreret for forsøgsgruppen i en hel periode på 4 uger (1 session/uge, 75 minutter pr. session).
Andre navne:
5 sessioner af Mulligan's Mobilization with Movement og 4 sessioner med styrkeøvelser
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Deltagerne vil modtage 5 sessioner med manuel terapi og øvelser.
|
5 sessioner af Mulligan's Mobilization with Movement og 4 sessioner med styrkeøvelser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte
Tidsramme: Baseline og 5 uger.
|
Reduktion i smerteintensitet ved hjælp af skuldersmerter og handicapindekset (SPADI)
|
Baseline og 5 uger.
|
|
Handicap
Tidsramme: Baseline og fem uger.
|
Forbedring af funktionalitet ved hjælp af skuldersmerter og handicapindekset (SPADI)
|
Baseline og fem uger.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kinesiofobi
Tidsramme: Baseline og 5 uger.
|
Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK11)
|
Baseline og 5 uger.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
katastrofal
Tidsramme: Baseline og 5 uger.
|
Smertekatastrofiserende skala (PCS)
|
Baseline og 5 uger.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Eva Prado Robles, Universidad de León
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. januar 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2024
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. december 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. december 2024
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. december 2024
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SALUD DOCTORADO
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Individuelle data vil ikke blive delt på grund af etiske og juridiske begrænsninger for deltagernes privatliv.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .