- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06739694
Educação em neurociências em dor no ombro: ensaio clínico
12 de dezembro de 2024 atualizado por: Eva Prado Robles, Universidad de León
A eficácia de um programa de educação em neurociência da dor na dor no ombro: um ensaio clínico randomizado
Objetivos: O objetivo deste estudo foi avaliar a eficácia de um programa de educação em neurociência da dor aplicado a pacientes com dor no ombro.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um ensaio clínico randomizado foi realizado.
Cinquenta e cinco pacientes preencheram os critérios de elegibilidade, concordaram em participar e foram randomizados em grupo experimental (n = 27) ou grupo controle (n = 28).
Um programa de terapia manual e exercícios foi administrado para ambos os grupos.
Além disso, um protocolo de educação em neurociência da dor foi administrado ao grupo experimental durante um período completo de 4 semanas (1 sessão/semana, 75 minutos por sessão).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
56
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
León, Espanha, 24196
- Eva
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Ter entre 18 e 70 anos de idade.
- História de dor no ombro com duração superior a 3 meses.
- Presença de um arco doloroso
- Diagnóstico médico de dor no ombro com pelo menos 2 testes de impacto positivos, incluindo teste de Neer, Hawkins ou Jobe
Critérios de exclusão:
- Diagnóstico de fibromialgia.
- Gravidez.
- Uma história de início traumático de dor no ombro.
- Outras histórias de lesão no ombro.
- Tendões rompidos.
- Frouxidão ligamentar baseada em sulco positivo e testes de apreensão.
- Dormência ou formigamento na extremidade superior.
- Cirurgia anterior no ombro ou na coluna cervical.
- Doença sistêmica.
- Injeção de corticosteroide no ombro dentro de 1 ano do estudo.
- Fisioterapia 6 meses antes do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo experimental
Os participantes receberão 4 sessões de PNE e 5 sessões de terapia manual e exercícios.
|
Uma terapia manual (Mobilização com Movimento de Mulligan) e 4 sessões de programa de exercícios de força foram administradas para ambos os grupos.
Além disso, um protocolo de educação em neurociência da dor foi administrado ao grupo experimental durante um período completo de 4 semanas (1 sessão/semana, 75 minutos por sessão).
Outros nomes:
5 sessões de Mobilização com Movimento de Mulligan e 4 sessões de exercícios de força
|
|
Comparador Ativo: Grupo de controle
Os participantes receberão 5 sessões de terapia manual e exercícios.
|
5 sessões de Mobilização com Movimento de Mulligan e 4 sessões de exercícios de força
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dor
Prazo: Linha de base e 5 semanas.
|
Redução da intensidade da dor usando o Índice de Dor e Incapacidade no Ombro (SPADI)
|
Linha de base e 5 semanas.
|
|
Inabilidade
Prazo: Linha de base e cinco semanas.
|
Melhorando a funcionalidade usando o Índice de Dor e Incapacidade no Ombro (SPADI)
|
Linha de base e cinco semanas.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
cinesiofobia
Prazo: Linha de base e 5 semanas.
|
Escala Tampa de Cinesiofobia (TSK11)
|
Linha de base e 5 semanas.
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
catastrofizando
Prazo: Linha de base e 5 semanas.
|
Escala de catastrofização da dor (PCS)
|
Linha de base e 5 semanas.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eva Prado Robles, Universidad de León
Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SALUD DOCTORADO
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados individuais não serão compartilhados devido a restrições éticas e legais à privacidade dos participantes.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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