Nevrovitenskapelig utdanning i skuldersmerter: klinisk utprøving
12. desember 2024 oppdatert av: Eva Prado Robles, Universidad de León
Effekten av et smertenevrovitenskapelig utdanningsprogram i skuldersmerter: en randomisert klinisk studie
Mål: Hensikten med denne studien var å vurdere effekten av et smertenevrovitenskapelig utdanningsprogram brukt på pasienter med skuldersmerter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En randomisert kontrollert studie ble utført.
Femtifem pasienter oppfylte kvalifikasjonskriteriene, gikk med på å delta og ble randomisert til en eksperimentell gruppe (n = 27) eller kontrollgruppe (n = 28).
Et manuell terapi- og treningsprogram ble administrert for begge gruppene.
I tillegg ble en smertenevrovitenskapelig utdanningsprotokoll administrert for den eksperimentelle gruppen i en hel periode på 4 uker (1 økt/uke, 75 minutter per økt).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
56
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
León, Spania, 24196
- Eva
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Å være 18-70 år gammel.
- Anamnese med skuldersmerter av mer enn 3 måneders varighet.
- Tilstedeværelse av en smertefull bue
- Medisinsk diagnose av skuldersmerter med minst 2 positive impingement-tester inkludert Neer-, Hawkins- eller Jobe-test
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose av fibromyalgi.
- Svangerskap.
- En historie med traumatisk begynnelse av skuldersmerter.
- Andre historier om skulderskade.
- Avrevne sener.
- Ligamentøs slapphet basert på en positiv Sulcus og pågripelsestester.
- Nummenhet eller prikking i overekstremiteten.
- Tidligere skulder- eller cervikal ryggradsoperasjon.
- Systemisk sykdom.
- Kortikosteroidinjeksjon på skulderen innen 1 år etter studien.
- Fysioterapi 6 måneder før studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Deltakerne vil motta 4 økter med PNE og 5 økter med manuell terapi og øvelser.
|
En manuell terapi (Mulligan's Mobilization with Movement) og 4 økter med styrketreningsprogram ble administrert for begge gruppene.
I tillegg ble en smertenevrovitenskapelig utdanningsprotokoll administrert for den eksperimentelle gruppen i en hel periode på 4 uker (1 økt/uke, 75 minutter per økt).
Andre navn:
5 økter med Mulligan´s Mobilization with Movement og 4 økter med styrkeøvelser
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Deltakerne vil få 5 økter med manuell terapi og øvelser.
|
5 økter med Mulligan´s Mobilization with Movement og 4 økter med styrkeøvelser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte
Tidsramme: Baseline og 5 uker.
|
Reduksjon i smerteintensitet ved bruk av skuldersmerter og funksjonshemming Index (SPADI)
|
Baseline og 5 uker.
|
|
Uførhet
Tidsramme: Utgangspunkt og fem uker.
|
Forbedre funksjonalitet ved hjelp av skuldersmerter og funksjonshemming Index (SPADI)
|
Utgangspunkt og fem uker.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kinesiofobi
Tidsramme: Baseline og 5 uker.
|
Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK11)
|
Baseline og 5 uker.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
katastrofal
Tidsramme: Baseline og 5 uker.
|
Smertekatastrofiserende skala (PCS)
|
Baseline og 5 uker.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Eva Prado Robles, Universidad de León
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. januar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2024
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. desember 2024
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. desember 2024
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SALUD DOCTORADO
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Individuelle data vil ikke bli delt på grunn av etiske og juridiske begrensninger på deltakernes personvern.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .