Neurovědní vzdělávání v oblasti bolesti ramen: Klinická studie
12. prosince 2024 aktualizováno: Eva Prado Robles, Universidad de León
Účinnost vzdělávacího programu neurovědy o bolesti u bolesti ramen: Randomizovaná klinická studie
Cíle: Účelem této studie bylo posoudit účinnost vzdělávacího programu neurovědy o bolesti aplikovaného na pacienty s bolestí ramene.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Byla provedena randomizovaná kontrolovaná studie.
Padesát pět pacientů splnilo kritéria způsobilosti, souhlasilo s účastí a byli randomizováni do experimentální skupiny (n = 27) nebo kontrolní skupiny (n = 28).
Pro obě skupiny byl zaveden program manuální terapie a cvičení.
Kromě toho byl experimentální skupině podáván protokol o edukaci bolesti neurovědy po celé období 4 týdnů (1 sezení/týden, 75 minut na sezení).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
56
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
León, Španělsko, 24196
- Eva
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Být ve věku 18-70 let.
- Anamnéza bolesti ramene trvající déle než 3 měsíce.
- Přítomnost bolestivého oblouku
- Lékařská diagnóza bolesti ramene s alespoň 2 pozitivními dopadovými testy včetně Neerova, Hawkinsova nebo Jobeho testu
Kritéria vyloučení:
- Diagnóza fibromyalgie.
- Těhotenství.
- Historie traumatického nástupu bolesti ramene.
- Další historie zranění ramene.
- Natržené šlachy.
- Ligamentózní laxita na základě pozitivního Sulcusova a záchytného testu.
- Necitlivost nebo mravenčení v horní končetině.
- Předchozí operace ramene nebo krční páteře.
- Systémové onemocnění.
- Injekce kortikosteroidů do ramene do 1 roku od studie.
- Fyzikální terapie 6 měsíců před studií.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Účastníci absolvují 4 sezení PNE a 5 sezení manuální terapie a cvičení.
|
U obou skupin byla aplikována manuální terapie (Mulliganova mobilizace s pohybem) a 4 sezení programu silových cvičení.
Kromě toho byl experimentální skupině podáván protokol o edukaci bolesti neurovědy po celé období 4 týdnů (1 sezení/týden, 75 minut na sezení).
Ostatní jména:
5 sezení Mulliganovy mobilizace s pohybem a 4 sezení silových cvičení
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Účastníci absolvují 5 sezení manuální terapie a cvičení.
|
5 sezení Mulliganovy mobilizace s pohybem a 4 sezení silových cvičení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolest
Časové okno: Výchozí stav a 5 týdnů.
|
Snížení intenzity bolesti pomocí indexu bolesti ramen a postižení (SPADI)
|
Výchozí stav a 5 týdnů.
|
|
Postižení
Časové okno: Výchozí stav a pět týdnů.
|
Zlepšení funkčnosti pomocí indexu bolesti ramen a postižení (SPADI)
|
Výchozí stav a pět týdnů.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
kineziofobie
Časové okno: Výchozí stav a 5 týdnů.
|
Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK11)
|
Výchozí stav a 5 týdnů.
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
katastrofizující
Časové okno: Výchozí stav a 5 týdnů.
|
Stupnice katastrofizující bolest (PCS)
|
Výchozí stav a 5 týdnů.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Eva Prado Robles, Universidad de León
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. ledna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2024
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. prosince 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. prosince 2024
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SALUD DOCTORADO
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Individuální údaje nebudou sdíleny z důvodu etických a právních omezení soukromí účastníků.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .