Neurowissenschaftliche Ausbildung bei Schulterschmerzen: Klinische Studie
12. Dezember 2024 aktualisiert von: Eva Prado Robles, Universidad de León
Die Wirksamkeit eines schmerzneurowissenschaftlichen Aufklärungsprogramms bei Schulterschmerzen: eine randomisierte klinische Studie
Ziele: Der Zweck dieser Studie bestand darin, die Wirksamkeit eines Schulungsprogramms zur Schmerzneurowissenschaft bei Patienten mit Schulterschmerzen zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es wurde eine randomisierte kontrollierte Studie durchgeführt.
Fünfundfünfzig Patienten erfüllten die Zulassungskriterien, stimmten der Teilnahme zu und wurden randomisiert einer Versuchsgruppe (n = 27) oder einer Kontrollgruppe (n = 28) zugeteilt.
Für beide Gruppen wurde ein manuelles Therapie- und Übungsprogramm durchgeführt.
Darüber hinaus wurde für die Versuchsgruppe über einen gesamten Zeitraum von 4 Wochen (1 Sitzung/Woche, 75 Minuten pro Sitzung) ein Schulungsprotokoll zur Schmerzneurowissenschaft durchgeführt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
56
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
León, Spanien, 24196
- Eva
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18-70 Jahre alt sein.
- Schulterschmerzen in der Anamnese seit mehr als 3 Monaten.
- Vorhandensein eines schmerzhaften Bogens
- Ärztliche Diagnose von Schulterschmerzen mit mindestens 2 positiven Impingementtests, einschließlich Neer-, Hawkins- oder Jobe-Test
Ausschlusskriterien:
- Diagnose von Fibromyalgie.
- Schwangerschaft.
- Eine Vorgeschichte traumatischer Schulterschmerzen.
- Andere Vorgeschichten von Schulterverletzungen.
- Sehnenriss.
- Bandlaxität basierend auf einem positiven Sulkus- und Befürchtungstest.
- Taubheitsgefühl oder Kribbeln in der oberen Extremität.
- Vorherige Schulter- oder Halswirbelsäulenoperation.
- Systemische Erkrankung.
- Kortikosteroid-Injektion in die Schulter innerhalb eines Jahres nach der Studie.
- Physiotherapie 6 Monate vor der Studie.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Experimentelle Gruppe
Die Teilnehmer erhalten 4 Sitzungen PNE und 5 Sitzungen manuelle Therapie und Übungen.
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Für beide Gruppen wurde eine manuelle Therapie (Mulligan-Mobilisierung mit Bewegung) und vier Sitzungen eines Kraftübungsprogramms durchgeführt.
Darüber hinaus wurde für die Versuchsgruppe über einen gesamten Zeitraum von 4 Wochen (1 Sitzung/Woche, 75 Minuten pro Sitzung) ein Schulungsprotokoll zur Schmerzneurowissenschaft durchgeführt.
Andere Namen:
5 Sitzungen Mulligans Mobilisierung mit Bewegung und 4 Sitzungen Kraftübungen
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|
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer erhalten 5 Sitzungen mit manueller Therapie und Übungen.
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5 Sitzungen Mulligans Mobilisierung mit Bewegung und 4 Sitzungen Kraftübungen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerz
Zeitfenster: Ausgangswert und 5 Wochen.
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Reduzierung der Schmerzintensität anhand des Shoulder Pain and Disability Index (SPADI)
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Ausgangswert und 5 Wochen.
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Behinderung
Zeitfenster: Ausgangswert und fünf Wochen.
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Verbesserung der Funktionalität mithilfe des Shoulder Pain and Disability Index (SPADI)
|
Ausgangswert und fünf Wochen.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kinesiophobie
Zeitfenster: Ausgangswert und 5 Wochen.
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Tampa-Skala für Kinesiophobie (TSK11)
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Ausgangswert und 5 Wochen.
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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katastrophal
Zeitfenster: Ausgangswert und 5 Wochen.
|
Schmerzkatastrophisierungsskala (PCS)
|
Ausgangswert und 5 Wochen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Eva Prado Robles, Universidad de León
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. Januar 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Dezember 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Dezember 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Dezember 2024
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SALUD DOCTORADO
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Aufgrund ethischer und rechtlicher Einschränkungen der Privatsphäre der Teilnehmer werden keine individuellen Daten weitergegeben.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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