Edukacja neurologiczna w bólu barku: badanie kliniczne
12 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Eva Prado Robles, Universidad de León
Skuteczność programu edukacyjnego z zakresu neurologii bólu w leczeniu bólu barku: randomizowane badanie kliniczne
Cele: Celem tego badania była ocena skuteczności programu edukacyjnego z zakresu neurologii bólu stosowanego u pacjentów z bólem barku.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przeprowadzono randomizowane, kontrolowane badanie.
Pięćdziesięciu pięciu pacjentów spełniło kryteria kwalifikacyjne, zgodziło się na udział w badaniu i zostało losowo przydzielonych do grupy eksperymentalnej (n = 27) lub grupy kontrolnej (n = 28).
W obu grupach przeprowadzono terapię manualną i program ćwiczeń.
Dodatkowo grupie eksperymentalnej prowadzono protokół edukacji z zakresu neurologii bólu przez cały okres 4 tygodni (1 sesja/tydzień, 75 minut na sesję).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
56
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
León, Hiszpania, 24196
- Eva
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Mając 18-70 lat.
- Historia bólu barku trwającego dłużej niż 3 miesiące.
- Obecność bolesnego łuku
- Diagnoza medyczna bólu barku z co najmniej 2 pozytywnymi wynikami testów uderzeniowych, w tym testem Neera, Hawkinsa lub Jobe'a
Kryteria wykluczenia:
- Diagnostyka fibromialgii.
- Ciąża.
- Historia traumatycznego początku bólu barku.
- Inne historie kontuzji barku.
- Zerwane ścięgna.
- Wiotkość więzadeł w oparciu o pozytywny wynik testu Sulcus i obawy.
- Drętwienie lub mrowienie w kończynie górnej.
- Poprzednia operacja barku lub odcinka szyjnego kręgosłupa.
- Choroba systemowa.
- Zastrzyk kortykosteroidu w ramię w ciągu 1 roku od badania.
- Fizjoterapia 6 miesięcy przed badaniem.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Uczestnicy otrzymają 4 sesje PNE i 5 sesji terapii manualnej i ćwiczeń.
|
W obu grupach zastosowano terapię manualną (Mobilizacja Ruchem Mulligana) i 4 sesje programu ćwiczeń siłowych.
Dodatkowo grupie eksperymentalnej prowadzono protokół edukacji z zakresu neurologii bólu przez cały okres 4 tygodni (1 sesja/tydzień, 75 minut na sesję).
Inne nazwy:
5 sesji Mobilizacji Ruchem Mulligana i 4 sesje ćwiczeń siłowych
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Uczestnicy otrzymają 5 sesji terapii manualnej i ćwiczeń.
|
5 sesji Mobilizacji Ruchem Mulligana i 4 sesje ćwiczeń siłowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 5 tygodni.
|
Zmniejszenie intensywności bólu za pomocą wskaźnika bólu barku i niepełnosprawności (SPADI)
|
Wartość bazowa i 5 tygodni.
|
|
Inwalidztwo
Ramy czasowe: Wartość bazowa i pięć tygodni.
|
Poprawa funkcjonalności za pomocą Wskaźnika Bólu Barku i Niepełnosprawności (SPADI)
|
Wartość bazowa i pięć tygodni.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
kinezjofobia
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 5 tygodni.
|
Skala kinezjofobii Tampa (TSK11)
|
Wartość bazowa i 5 tygodni.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
katastrofizowanie
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 5 tygodni.
|
Skala bólu katastrofalnego (PCS)
|
Wartość bazowa i 5 tygodni.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Eva Prado Robles, Universidad de León
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 grudnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 grudnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SALUD DOCTORADO
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane indywidualne nie będą udostępniane ze względu na ograniczenia etyczne i prawne dotyczące prywatności uczestników.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .