Educazione alle neuroscienze nel dolore alla spalla: sperimentazione clinica
12 dicembre 2024 aggiornato da: Eva Prado Robles, Universidad de León
L’efficacia di un programma di educazione alle neuroscienze del dolore nel dolore alla spalla: uno studio clinico randomizzato
Obiettivi: Lo scopo di questo studio era di valutare l’efficacia di un programma educativo sulle neuroscienze del dolore applicato a pazienti con dolore alla spalla.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
È stato eseguito uno studio randomizzato e controllato.
Cinquantacinque pazienti soddisfacevano i criteri di ammissibilità, hanno accettato di partecipare e sono stati randomizzati in un gruppo sperimentale (n = 27) o in un gruppo di controllo (n = 28).
Ad entrambi i gruppi è stato somministrato un programma di terapia manuale ed esercizi.
Inoltre, al gruppo sperimentale è stato somministrato un protocollo educativo sulle neuroscienze del dolore per un intero periodo di 4 settimane (1 sessione/settimana, 75 minuti per sessione).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
56
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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León, Spagna, 24196
- Eva
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Avere 18-70 anni.
- Storia di dolore alla spalla di durata superiore a 3 mesi.
- Presenza di un arco doloroso
- Diagnosi medica di dolore alla spalla con almeno 2 test di conflitto positivi tra cui il test di Neer, Hawkins o Jobe
Criteri di esclusione:
- Diagnosi di fibromialgia.
- Gravidanza.
- Una storia di insorgenza traumatica del dolore alla spalla.
- Altre storie di infortuni alla spalla.
- Tendini strappati.
- Lassità legamentosa basata su un solco positivo e test di apprensione.
- Intorpidimento o formicolio agli arti superiori.
- Precedente intervento chirurgico alla spalla o al rachide cervicale.
- Malattia sistemica.
- Iniezione di corticosteroidi sulla spalla entro 1 anno dallo studio.
- Terapia fisica 6 mesi prima dello studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo sperimentale
I partecipanti riceveranno 4 sessioni di PNE e 5 sessioni di terapia manuale ed esercizi.
|
Per entrambi i gruppi è stata somministrata una terapia manuale (mobilizzazione con movimento di Mulligan) e 4 sessioni di esercizi di forza.
Inoltre, al gruppo sperimentale è stato somministrato un protocollo educativo sulle neuroscienze del dolore per un intero periodo di 4 settimane (1 sessione/settimana, 75 minuti per sessione).
Altri nomi:
5 sessioni di Mobilizzazione di Mulligan con Movimento e 4 sessioni di esercizi di forza
|
|
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
I partecipanti riceveranno 5 sessioni di terapia manuale ed esercizi.
|
5 sessioni di Mobilizzazione di Mulligan con Movimento e 4 sessioni di esercizi di forza
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Dolore
Lasso di tempo: Baseline e 5 settimane.
|
Riduzione dell'intensità del dolore utilizzando l'indice del dolore e della disabilità della spalla (SPADI)
|
Baseline e 5 settimane.
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|
Disabilità
Lasso di tempo: Baseline e cinque settimane.
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Migliorare la funzionalità utilizzando l'indice del dolore e della disabilità della spalla (SPADI)
|
Baseline e cinque settimane.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
cinesiofobia
Lasso di tempo: Baseline e 5 settimane.
|
Scala Tampa della Kinesiofobia (TSK11)
|
Baseline e 5 settimane.
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
catastrofizzante
Lasso di tempo: Baseline e 5 settimane.
|
Scala catastrofica del dolore (PCS)
|
Baseline e 5 settimane.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Eva Prado Robles, Universidad de León
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 gennaio 2024
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 dicembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 dicembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 dicembre 2024
Ultimo verificato
1 dicembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SALUD DOCTORADO
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I dati individuali non saranno condivisi a causa di restrizioni etiche e legali sulla privacy dei partecipanti.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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