Neurowetenschappelijk onderwijs bij schouderpijn: klinische proef
12 december 2024 bijgewerkt door: Eva Prado Robles, Universidad de León
De werkzaamheid van een pijnneurowetenschappelijk onderwijsprogramma bij schouderpijn: een gerandomiseerde klinische studie
Doelstellingen: Het doel van deze studie was om de werkzaamheid te beoordelen van een pijnneurowetenschappelijk educatieprogramma toegepast op patiënten met schouderpijn.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er werd een gerandomiseerde gecontroleerde studie uitgevoerd.
Vijfenvijftig patiënten voldeden aan de geschiktheidscriteria, stemden ermee in deel te nemen en werden gerandomiseerd in een experimentele groep (n = 27) of een controlegroep (n = 28).
Voor beide groepen werd een manueel therapie- en oefenprogramma gegeven.
Daarnaast werd gedurende een hele periode van 4 weken (1 sessie/week, 75 minuten per sessie) een pijn-neurowetenschappelijk educatieprotocol afgenomen voor de experimentele groep.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
56
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
León, Spanje, 24196
- Eva
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 18 en 70 jaar oud zijn.
- Voorgeschiedenis van schouderpijn die langer dan 3 maanden aanhoudt.
- Aanwezigheid van een pijnlijke boog
- Medische diagnose van schouderpijn met minimaal 2 positieve impingement-tests, waaronder de Neer-, Hawkins- of Jobe-test
Uitsluitingscriteria:
- Diagnose van fibromyalgie.
- Zwangerschap.
- Een geschiedenis van traumatisch begin van schouderpijn.
- Andere geschiedenissen van schouderblessures.
- Gescheurde pezen.
- Ligamenteuze laksheid gebaseerd op een positieve Sulcus en angsttests.
- Gevoelloosheid of tintelingen in de bovenste ledematen.
- Eerdere schouder- of cervicale wervelkolomchirurgie.
- Systemische ziekte.
- Corticosteroïde-injectie op de schouder binnen 1 jaar na het onderzoek.
- Fysiotherapie 6 maanden vóór het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
Deelnemers krijgen 4 sessies PNE en 5 sessies manuele therapie en oefeningen.
|
Voor beide groepen werden een manuele therapie (Mulligan's Mobilisatie met Beweging) en vier sessies krachtoefeningen gegeven.
Daarnaast werd gedurende een hele periode van 4 weken (1 sessie/week, 75 minuten per sessie) een pijn-neurowetenschappelijk educatieprotocol afgenomen voor de experimentele groep.
Andere namen:
5 sessies Mulligan's Mobilisatie met Beweging en 4 sessies krachtoefeningen
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Deelnemers krijgen 5 sessies manuele therapie en oefeningen.
|
5 sessies Mulligan's Mobilisatie met Beweging en 4 sessies krachtoefeningen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn
Tijdsspanne: Basislijn en 5 weken.
|
Vermindering van de pijnintensiteit met behulp van de Schouderpijn en Disability Index (SPADI)
|
Basislijn en 5 weken.
|
|
Onbekwaamheid
Tijdsspanne: Basislijn en vijf weken.
|
Verbetering van de functionaliteit met behulp van de Schouderpijn en Disability Index (SPADI)
|
Basislijn en vijf weken.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
kinesiofobie
Tijdsspanne: Basislijn en 5 weken.
|
Tampa-schaal van kinesiofobie (TSK11)
|
Basislijn en 5 weken.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
catastrofaal
Tijdsspanne: Basislijn en 5 weken.
|
Pijn catastroferende schaal (PCS)
|
Basislijn en 5 weken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Eva Prado Robles, Universidad de León
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 januari 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 december 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 december 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 december 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SALUD DOCTORADO
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Individuele gegevens worden niet gedeeld vanwege ethische en wettelijke beperkingen op de privacy van deelnemers.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .