Educación en neurociencia en el dolor de hombro: ensayo clínico
12 de diciembre de 2024 actualizado por: Eva Prado Robles, Universidad de León
La eficacia de un programa educativo en neurociencia del dolor en el dolor de hombro: un ensayo clínico aleatorizado
Objetivos: El propósito de este estudio fue evaluar la eficacia de un programa educativo en neurociencia del dolor aplicado a pacientes con dolor de hombro.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se realizó un ensayo controlado aleatorio.
Cincuenta y cinco pacientes cumplieron con los criterios de elegibilidad, aceptaron participar y fueron asignados al azar a un grupo experimental (n = 27) o un grupo de control (n = 28).
Se administró un programa de terapia manual y ejercicios a ambos grupos.
Además, se administró un protocolo de educación en neurociencia del dolor al grupo experimental durante un período completo de 4 semanas (1 sesión/semana, 75 minutos por sesión).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
56
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
León, España, 24196
- Eva
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 18 y 70 años.
- Historia de dolor en el hombro de más de 3 meses de duración.
- Presencia de un arco doloroso.
- Diagnóstico médico de dolor de hombro con al menos 2 pruebas de pinzamiento positivas, incluida la prueba de Neer, Hawkins o Jobe.
Criterios de exclusión:
- Diagnóstico de fibromialgia.
- Embarazo.
- Antecedentes de dolor de hombro de aparición traumática.
- Otras historias de lesión en el hombro.
- Tendones desgarrados.
- Laxitud ligamentosa basada en Sulcus positivo y pruebas de aprehensión.
- Entumecimiento u hormigueo en la extremidad superior.
- Cirugía previa de hombro o columna cervical.
- Enfermedad sistémica.
- Inyección de corticosteroides en el hombro dentro del año posterior al estudio.
- Fisioterapia 6 meses antes del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo experimental
Los participantes recibirán 4 sesiones de PNE y 5 sesiones de terapia manual y ejercicios.
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A ambos grupos se les administró un programa de terapia manual (Movilización con Movimiento de Mulligan) y 4 sesiones de ejercicios de fuerza.
Además, se administró un protocolo de educación en neurociencia del dolor al grupo experimental durante un período completo de 4 semanas (1 sesión/semana, 75 minutos por sesión).
Otros nombres:
5 sesiones de Movilización con Movimiento de Mulligan y 4 sesiones de ejercicios de fuerza
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Comparador activo: Grupo de control
Los participantes recibirán 5 sesiones de terapia manual y ejercicios.
|
5 sesiones de Movilización con Movimiento de Mulligan y 4 sesiones de ejercicios de fuerza
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor
Periodo de tiempo: Línea de base y 5 semanas.
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Reducción de la intensidad del dolor mediante el índice de discapacidad y dolor de hombro (SPADI)
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Línea de base y 5 semanas.
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Discapacidad
Periodo de tiempo: Línea de base y cinco semanas.
|
Mejorar la funcionalidad mediante el índice de discapacidad y dolor de hombro (SPADI)
|
Línea de base y cinco semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
kinesiofobia
Periodo de tiempo: Línea de base y 5 semanas.
|
Escala de Tampa de Kinesiofobia (TSK11)
|
Línea de base y 5 semanas.
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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catastrofizando
Periodo de tiempo: Línea de base y 5 semanas.
|
Escala catastrófica del dolor (PCS)
|
Línea de base y 5 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eva Prado Robles, Universidad de León
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de enero de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SALUD DOCTORADO
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos individuales no se compartirán debido a restricciones éticas y legales sobre la privacidad de los participantes.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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