- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06739694
Neurotiedekasvatus olkakipuissa: kliininen tutkimus
torstai 12. joulukuuta 2024 päivittänyt: Eva Prado Robles, Universidad de León
Kipuneurotieteen koulutusohjelman teho olkakipuissa: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tavoitteet: Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida olkapääkipupotilaille sovelletun kivuneurotieteen koulutusohjelman tehokkuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suoritettiin satunnaistettu kontrolloitu koe.
Viisikymmentäviisi potilasta täytti kelpoisuusehdot, suostui osallistumaan ja satunnaistettiin koeryhmään (n = 27) tai kontrolliryhmään (n = 28).
Molemmille ryhmille annettiin manuaalinen terapia- ja harjoitusohjelma.
Lisäksi koeryhmälle annettiin kivun neurotieteen koulutusprotokollaa koko 4 viikon ajan (1 istunto/viikko, 75 minuuttia per istunto).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
56
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
León, Espanja, 24196
- Eva
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18-70 vuotiaana.
- Yli 3 kuukautta kestänyt olkapääkipu.
- Kivuliaan kaaren esiintyminen
- Olkakipujen lääketieteellinen diagnoosi vähintään kahdella positiivisella impingement-testillä, mukaan lukien Neer-, Hawkins- tai Jobe-testi
Poissulkemiskriteerit:
- Fibromyalgian diagnoosi.
- Raskaus.
- Traumaattisen olkapääkivun historia.
- Muut olkapäävamman historiat.
- Revenneet jänteet.
- Nivelsiteen löysyys perustuu positiiviseen sulcus- ja tarttumistesteihin.
- Tunnottomuus tai pistely yläraajoissa.
- Aiempi olkapää- tai kaularangan leikkaus.
- Systeeminen sairaus.
- Kortikosteroidi-injektio olkapäähän yhden vuoden sisällä tutkimuksesta.
- Fysioterapia 6 kuukautta ennen tutkimusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Osallistujat saavat 4 PNE-istuntoa ja 5 manuaalista terapiaa ja harjoituksia.
|
Molemmille ryhmille annettiin manuaalinen terapia (Mulligan´s Mobilisation with Movement) ja 4 istuntoa voimaharjoituksia.
Lisäksi koeryhmälle annettiin kivun neurotieteen koulutusprotokollaa koko 4 viikon ajan (1 istunto/viikko, 75 minuuttia per istunto).
Muut nimet:
5 istuntoa Mulligan´s Mobilization with Movement ja 4 istuntoa voimaharjoituksia
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Osallistujat saavat 5 manuaalista terapiaa ja harjoituksia.
|
5 istuntoa Mulligan´s Mobilization with Movement ja 4 istuntoa voimaharjoituksia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu
Aikaikkuna: Perustaso ja 5 viikkoa.
|
Kivun voimakkuuden vähentäminen olkapääkipu- ja vammaisuusindeksillä (SPADI)
|
Perustaso ja 5 viikkoa.
|
|
Vammaisuus
Aikaikkuna: Perustaso ja viisi viikkoa.
|
Toimivuuden parantaminen olkapääkipu- ja vammaindeksillä (SPADI)
|
Perustaso ja viisi viikkoa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kinesiofobia
Aikaikkuna: Perustaso ja 5 viikkoa.
|
Tampan kinesiofobian asteikko (TSK11)
|
Perustaso ja 5 viikkoa.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
katastrofaalista
Aikaikkuna: Perustaso ja 5 viikkoa.
|
Kivun tuhoava asteikko (PCS)
|
Perustaso ja 5 viikkoa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Eva Prado Robles, Universidad de León
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 2. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 8. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SALUD DOCTORADO
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Henkilötietoja ei jaeta osallistujien yksityisyyttä koskevien eettisten ja lakisääteisten rajoitusten vuoksi.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .