Нейробиологическое образование при боли в плече: клиническое исследование
12 декабря 2024 г. обновлено: Eva Prado Robles, Universidad de León
Эффективность образовательной программы по неврологии боли при боли в плече: рандомизированное клиническое исследование
Цели: Целью данного исследования было оценить эффективность образовательной программы по нейробиологии боли, применяемой к пациентам с болью в плече.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Было проведено рандомизированное контролируемое исследование.
Пятьдесят пять пациентов соответствовали критериям отбора, согласились участвовать и были рандомизированы в экспериментальную группу (n = 27) или контрольную группу (n = 28).
Для обеих групп проводилась программа мануальной терапии и упражнений.
Кроме того, в течение всего периода в 4 недели для экспериментальной группы применялся протокол обучения нейробиологии боли (1 занятие в неделю, 75 минут каждое).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
56
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
León, Испания, 24196
- Eva
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-70 лет.
- Боли в плече в анамнезе продолжительностью более 3 месяцев.
- Наличие болезненной дуги
- Медицинский диагноз боли в плече при наличии как минимум двух положительных тестов на соударение, включая тест Нира, Хокинса или тест Джоба.
Критерии исключения:
- Диагностика фибромиалгии.
- Беременность.
- В анамнезе травматическое начало боли в плече.
- Другие истории травм плеча.
- Разорванные сухожилия.
- Слабость связок на основании положительного результата теста Sulcus и теста на предчувствие.
- Онемение или покалывание в верхних конечностях.
- Предыдущая операция на плече или шейном отделе позвоночника.
- Системное заболевание.
- Инъекция кортикостероидов в плечо в течение 1 года после исследования.
- Физиотерапия за 6 месяцев до исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Участники получат 4 сеанса ПНЕ и 5 сеансов мануальной терапии и упражнений.
|
Для обеих групп проводилась мануальная терапия (Мобилизация Маллигана с движением) и 4 сеанса силовых упражнений.
Кроме того, в течение всего периода в 4 недели для экспериментальной группы применялся протокол обучения нейробиологии боли (1 занятие в неделю, 75 минут каждое).
Другие имена:
5 занятий «Мобилизация Маллигана с движением» и 4 занятия силовых упражнений.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Участники получат 5 сеансов мануальной терапии и упражнений.
|
5 занятий «Мобилизация Маллигана с движением» и 4 занятия силовых упражнений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль
Временное ограничение: Исходный уровень и 5 недель.
|
Снижение интенсивности боли с помощью Индекса боли в плече и инвалидности (SPADI)
|
Исходный уровень и 5 недель.
|
|
Инвалидность
Временное ограничение: Базовый уровень и пять недель.
|
Улучшение функциональности с помощью Индекса боли и инвалидности в плече (SPADI)
|
Базовый уровень и пять недель.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
кинезиофобия
Временное ограничение: Исходный уровень и 5 недель.
|
Тампская шкала кинезиофобии (TSK11)
|
Исходный уровень и 5 недель.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
катастрофический
Временное ограничение: Исходный уровень и 5 недель.
|
Шкала катастрофизации боли (PCS)
|
Исходный уровень и 5 недель.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Eva Prado Robles, Universidad de León
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 января 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SALUD DOCTORADO
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Индивидуальные данные не будут разглашаться из-за этических и юридических ограничений конфиденциальности участников.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .