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Éducation en neurosciences sur la douleur à l'épaule : essai clinique

12 décembre 2024 mis à jour par: Eva Prado Robles, Universidad de León

L'efficacité d'un programme d'éducation en neurosciences de la douleur dans la douleur à l'épaule : un essai clinique randomisé

Objectifs : Le but de cette étude était d'évaluer l'efficacité d'un programme d'éducation en neurosciences de la douleur appliqué aux patients souffrant de douleurs à l'épaule.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Un essai contrôlé randomisé a été réalisé. Cinquante-cinq patients satisfaisaient aux critères d'éligibilité, ont accepté de participer et ont été randomisés dans un groupe expérimental (n = 27) ou un groupe témoin (n = 28). Un programme de thérapie manuelle et d'exercices a été administré aux deux groupes. De plus, un protocole d'éducation aux neurosciences de la douleur a été administré au groupe expérimental pendant une période entière de 4 semaines (1 séance/semaine, 75 minutes par séance).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

56

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • León, Espagne, 24196
        • Eva

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Être âgé de 18 à 70 ans.
  • Antécédents de douleurs à l’épaule depuis plus de 3 mois.
  • Présence d'un arc douloureux
  • Diagnostic médical de douleur à l'épaule avec au moins 2 tests de conflit positifs, dont le test de Neer, Hawkins ou Jobe

Critères d'exclusion :

  • Diagnostic de la fibromyalgie.
  • Grossesse.
  • Une histoire d’apparition traumatique de douleur à l’épaule.
  • Autres antécédents de blessure à l'épaule.
  • Tendons déchirés.
  • Laxité ligamentaire basée sur un sulcus positif et des tests d'appréhension.
  • Engourdissement ou picotement dans le membre supérieur.
  • Chirurgie antérieure de l’épaule ou de la colonne cervicale.
  • Maladie systémique.
  • Injection de corticostéroïdes sur l'épaule dans l'année suivant l'étude.
  • Physiothérapie 6 mois avant l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe expérimental
Les participants recevront 4 séances de PNE et 5 séances de thérapie manuelle et d'exercices.
Une thérapie manuelle (mobilisation de Mulligan avec mouvement) et 4 séances d'exercices de force ont été administrées aux deux groupes. De plus, un protocole d'éducation aux neurosciences de la douleur a été administré au groupe expérimental pendant une période entière de 4 semaines (1 séance/semaine, 75 minutes par séance).
Autres noms:
  • Exercer
  • Thérapie manuelle
5 séances de mobilisation avec mouvement de Mulligan et 4 séances d'exercices de force
Comparateur actif: Groupe témoin
Les participants recevront 5 séances de thérapie manuelle et d'exercices.
5 séances de mobilisation avec mouvement de Mulligan et 4 séances d'exercices de force

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur
Délai: Base de référence et 5 semaines.
Réduction de l'intensité de la douleur grâce à l'indice de douleur et d'incapacité à l'épaule (SPADI)
Base de référence et 5 semaines.
Invalidité
Délai: Base de référence et cinq semaines.
Améliorer la fonctionnalité à l’aide de l’indice de douleur et d’invalidité à l’épaule (SPADI)
Base de référence et cinq semaines.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
kinésiophobie
Délai: Base de référence et 5 semaines.
Échelle de kinésiophobie de Tampa (TSK11)
Base de référence et 5 semaines.

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
catastrophisant
Délai: Base de référence et 5 semaines.
Échelle de catastrophisme de la douleur (PCS)
Base de référence et 5 semaines.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Eva Prado Robles, Universidad de León

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 janvier 2024

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2024

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2024

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles ne seront pas partagées en raison de restrictions éthiques et juridiques sur la vie privée des participants.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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