- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06739694
Éducation en neurosciences sur la douleur à l'épaule : essai clinique
12 décembre 2024 mis à jour par: Eva Prado Robles, Universidad de León
L'efficacité d'un programme d'éducation en neurosciences de la douleur dans la douleur à l'épaule : un essai clinique randomisé
Objectifs : Le but de cette étude était d'évaluer l'efficacité d'un programme d'éducation en neurosciences de la douleur appliqué aux patients souffrant de douleurs à l'épaule.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un essai contrôlé randomisé a été réalisé.
Cinquante-cinq patients satisfaisaient aux critères d'éligibilité, ont accepté de participer et ont été randomisés dans un groupe expérimental (n = 27) ou un groupe témoin (n = 28).
Un programme de thérapie manuelle et d'exercices a été administré aux deux groupes.
De plus, un protocole d'éducation aux neurosciences de la douleur a été administré au groupe expérimental pendant une période entière de 4 semaines (1 séance/semaine, 75 minutes par séance).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
56
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
León, Espagne, 24196
- Eva
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Être âgé de 18 à 70 ans.
- Antécédents de douleurs à l’épaule depuis plus de 3 mois.
- Présence d'un arc douloureux
- Diagnostic médical de douleur à l'épaule avec au moins 2 tests de conflit positifs, dont le test de Neer, Hawkins ou Jobe
Critères d'exclusion :
- Diagnostic de la fibromyalgie.
- Grossesse.
- Une histoire d’apparition traumatique de douleur à l’épaule.
- Autres antécédents de blessure à l'épaule.
- Tendons déchirés.
- Laxité ligamentaire basée sur un sulcus positif et des tests d'appréhension.
- Engourdissement ou picotement dans le membre supérieur.
- Chirurgie antérieure de l’épaule ou de la colonne cervicale.
- Maladie systémique.
- Injection de corticostéroïdes sur l'épaule dans l'année suivant l'étude.
- Physiothérapie 6 mois avant l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe expérimental
Les participants recevront 4 séances de PNE et 5 séances de thérapie manuelle et d'exercices.
|
Une thérapie manuelle (mobilisation de Mulligan avec mouvement) et 4 séances d'exercices de force ont été administrées aux deux groupes.
De plus, un protocole d'éducation aux neurosciences de la douleur a été administré au groupe expérimental pendant une période entière de 4 semaines (1 séance/semaine, 75 minutes par séance).
Autres noms:
5 séances de mobilisation avec mouvement de Mulligan et 4 séances d'exercices de force
|
|
Comparateur actif: Groupe témoin
Les participants recevront 5 séances de thérapie manuelle et d'exercices.
|
5 séances de mobilisation avec mouvement de Mulligan et 4 séances d'exercices de force
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Douleur
Délai: Base de référence et 5 semaines.
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Réduction de l'intensité de la douleur grâce à l'indice de douleur et d'incapacité à l'épaule (SPADI)
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Base de référence et 5 semaines.
|
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Invalidité
Délai: Base de référence et cinq semaines.
|
Améliorer la fonctionnalité à l’aide de l’indice de douleur et d’invalidité à l’épaule (SPADI)
|
Base de référence et cinq semaines.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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kinésiophobie
Délai: Base de référence et 5 semaines.
|
Échelle de kinésiophobie de Tampa (TSK11)
|
Base de référence et 5 semaines.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
catastrophisant
Délai: Base de référence et 5 semaines.
|
Échelle de catastrophisme de la douleur (PCS)
|
Base de référence et 5 semaines.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eva Prado Robles, Universidad de León
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 janvier 2024
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 décembre 2024
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 décembre 2024
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SALUD DOCTORADO
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données individuelles ne seront pas partagées en raison de restrictions éthiques et juridiques sur la vie privée des participants.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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