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身体活動とコミュニティのエンパワーメントプロジェクト (PACE)

2026年2月19日 更新者：University of North Carolina, Chapel Hill

知的障害のある成人の身体活動を増加させるためのマルチレベル介入の実現可能性と有効性に関するステージ 1 パイロット テスト: 身体活動とコミュニティ エンパワーメント (PACE)

目的: アルツハイマー病 (AD)/加齢性認知症 (ARD) の兆候がまだ現れていない知的障害 (ID) を持つ成人を対象に、PACE と呼ばれる包括的身体活動プログラムの待機リストランダム化比較試験 (RCT) を実施します。

参加者: 参加者には、ノースカロライナ大学チャペルヒル校およびアーカンソー大学を通じて募集された ID を持つ成人 120 名、その介護者、およびコーチ (最大 360 名の個別参加者、トライアドとしてグループ化) が含まれます。 参加者には運動の専門家も16名含まれています。

手順 (方法): 各コホートには、PACE プログラムまたは待機リストの対照グループにランダムに割り当てられる 20 人のトライアドが含まれます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

研究チームに連絡した ID を持つ成人候補者またはその家族はそれぞれ呼び出され、研究への参加資格があるかどうか検査されます。 資格を判断するためのスクリーニング質問には、成人参加者が ID の正式な診断を受けているかどうかを尋ねることが含まれます。知的能力レベルの報告は、参加者と介護者が記入した尺度を使用したスクリーニング評価訪問中に直接認知テストで確認されます。 また、スクリーニング訪問では、介護者が参加者の認知症スクリーニングを完了し、参加者には Actigraph GT9X Link デバイスが提供されるため、1 週間の身体活動のベースライン測定を完了できます。 2 回目の研究訪問では、参加者と介護者は事前評価 (以下に説明および添付) を完了し、参加者は体組成を測定されます。 データの欠落を防ぐために、すべての採点可能な評価に対する質問が必要になります。 選択した人口統計情報には、「回答しないことを希望する」という追加の選択肢があります。 参加者は、最初の 2 回の研究訪問で、人口統計学的測定、一次および二次結果の測定、実現可能性と受容性の測定を完了します。 資格のある人は、(1) 初期介入または (2) 待機リストの制御という 2 つの条件のいずれかにランダムに割り当てられます。 待機リストの対照グループに割り当てられた個人は、最初のグループが事後評価を完了した後に介入を開始します。

16 週間の介入には、(1) ID を持つ成人を対象とした毎週のグループ フィットネス クラス、(2) コーチおよび運動専門家を対象とした Web ベースのトレーニングとリソースが含まれます。 (3) ID を持つコーチと大人を対象とした毎週のコーチング ミーティング、(4) ID を持つ大人を対象とした PACE インタラクティブ Web ベースのダッシュボードとの日次/週次インタラクション。

評価後の訪問は、評価前の措置を繰り返すために実施され、参加者とコーチの一部は、プログラムの経験に関する自由回答形式の質問に答えるためのインタビューも完了します。 体組成を再度測定するために、12か月後のフォローアップ訪問も予定されています。

介護者が実行すべき措置の簡単な説明は次のとおりです。

Vineland Adaptive Behavior Scales-3: (VABS) (Vineland-3) は、半構造化面接を利用して適応行動を測定し、知的障害、発達障害、自閉症、発達遅延の診断をサポートする標準化された評価ツールです。 面接は 1 ～ 2 時間かかる予定で、選考訪問中に行われます。

国家タスクグループ - 認知症早期発見スクリーニング: (NTG-EDSD) この尺度は、知的障害のある個人のための認知症スクリーニング質問票 (DSQIID) から適応されており、次のような知的障害のある成人の早期発見スクリーニングに使用できます。軽度認知障害または認知症の疑いがある、またはその初期兆候を示している可能性がある。 NTG-EDSD は評価や診断の手段ではありませんが、スタッフや家族の介護者が機能低下や健康上の問題を記録し、さらなる評価に役立つ情報を記録するために使用できる管理画面です。 この評価はスクリーニング訪問中に行われます。

健康ウェーブ 5 アンケートの追加: 背景 (生物学的性別、性別、人種/民族)、健康とヘルスケア (併発症状と治療法、病気と身体的制限、フィットネスに関する質問など、ウェーブ 5 アンケートからの質問が使用されます)追跡（フィットネス追跡デバイスの使用経験、現在の運動習慣）。 この措置は、研究前後の訪問中に行われます。

ワイズマン日常生活活動 (W-ADL): W-ADL は、日常生活活動を測定し、機能を評価する介護者レポートです。 IDを持つ成人において、高い内部一貫性(Cronbach alphas= .88-.94)と経時的な信頼性(Kappas= .92-.93)が実証されています。 この措置は、研究前後の訪問中に行われます。

ID を持つ成人の簡単な説明は次のとおりです。

Leiter-3: 知性と認知能力の非言語的尺度として広く使用されており、認知の遅れ、言語または聴覚の問題、注意欠陥多動性障害 (ADHD)、または外傷性脳損傷のある人に使用するのに適しています。 バッテリー サブテスト スコアはスケール スコアに変換され、スケール スコアの合計から非言語知能指数 (IQ)/複合スコアが得られます。 この評価はスクリーニング訪問中に行われます。

世界保健機関の生活の質の簡易バージョン評価 (WHOQoL-BREF および WHO 障害モジュール): WHOQoL-BREF および WHO 障害モジュールは、ID を持つ成人に使用されてきたオリジナルの WHOQOL ツールの 39 項目の短縮バージョンです。 ドメイン スコアは、一般的な生活の質 (全体、健康、身体、心理、社会、環境、および障害モジュール) を測定するために使用されます。 この措置は、研究前後の訪問中に行われます。

NIH-Toolbox Cognitive Battery (NIHTB-CB): NIHTB-CB は精神機能と認知機能を測定します。 それは、アルツハイマー病および加齢に伴う認知機能低下の範囲にわたるID患者および成人において検証されています。 これは、iPad ベースの記憶力、実行機能、結晶化された知能の評価です。 この措置は、研究前後の訪問中に行われます。

NIH-Toolbox Emotional Battery: NIHTB-EB は、心理的幸福、社会的関係、ストレスと自己効力感、否定的な感情など、いくつかの領域にわたって感情の健康を​​測定します。 これは iPad ベースの評価であり、研究訪問の前後に行われます。

身体活動の測定: これらの測定は、研究の前後の訪問中に行われます。

握力 (NIH Toolbox): このテストでは、ハンド ダイナモメーターを握り、1 回の最大握力を評価します。

4 段階のバランス テスト: このテストは 4 つの立位で構成され、徐々に維持が難しくなります。

30 秒椅子立ち: このテストは、参加者が腕を使わずに椅子から立ち上がることから構成されます。 彼らは30秒間立ち上がったり座ったりを繰り返します。 得点は椅子から立ち上がることができた回数です

Timed Up & Go (TUG): このテストでは、参加者が椅子から立ち上がり、コーンの周りを部屋の横に 10 フィート歩き、再び座ります。

2 分間の歩行持久力: このテストでは、参加者が評価スペースの廊下を 2 分間できるだけ早く上り下りします。

Bod Pod: このスキャンでは、空気置換プレチスモグラフ (ADP) を使用して体組成を測定します。 ノースカロライナ大学の会場で参加者はボッド ポッドについて説明を受け、最長 5 分間内部に座ります。 この措置は、研究前後の訪問時、および1年間のフォローアップ訪問中に行われます。

DXA スキャン: このスキャンでは、二重エネルギー X 線吸光光度法を使用して体組成を測定します。 アーカンソー大学の会場で参加者は説明を受け、約 15 分間 DXA スキャン テーブルに横たわります。 この措置は、研究前後の訪問時、および1年間のフォローアップ訪問中に行われます。 妊娠している、妊娠していると思われる、または過去 30 日間に避妊をしない性行為を行った参加者は、DXA スキャンを受けられません。

研究の種類

介入

入学 (推定)

376

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • Arkansas
      • Fayetteville、Arkansas、アメリカ、72701
        • まだ募集していません
        • University of Arkansas
        • コンタクト：
        • コンタクト：
          • Melissa N Savage, PhD
          • 電話番号：479-575-4209
          • メール：mns029@uark.edu
        • 副調査官：
          • Melissa N Savage, PhD
    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27517
        • 募集
        • University of North Carolina
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Brianne R Tomaszewski, Ph.D., MPH

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

ID を持つ成人の参加基準には次のものが含まれます。

  • IDの以前の臨床診断があり、Leiter-3国際パフォーマンススケールのスコア<70および+90%および/またはVineland適応行動スケールを使用した適応行動測定によって確認された18歳以上、
  • 米国スポーツ医学会 (ACSM) の参加前アルゴリズムによって決定される、中程度から激しい身体活動に参加するための医療許可。
  • 成人は、知的障害のある個人のための認知症スクリーニング質問票のスコアが 20 未満で示されるように、アルツハイマー病 (AD)/アルツハイマー病および関連認知症 (ADRD) の臨床的に上昇した症状を示しません。
  • 介護者/保護者 1 名が参加することができ、参加する意欲があります。
  • 初期評価期間中 (7 日間のうち 4 日間)、Actigraph デバイスの毎日の装着時間は少なくとも 8 時間に耐える必要があります。
  • 1 日あたりの中程度から高強度の身体活動 (MVPA) 分が平均 20 分以下である必要があります (初期評価期間中に測定された 7 日間で 140 MVPA 分以下)。
  • ノースカロライナ州またはアーカンソー州に居住している必要があります。

ID を持つ成人の除外基準:

• AD、認知症、または関連疾患の診断。 性別、人種、民族に基づいて参加者が排除されることはありません。 IDを持つ個人におけるAD/ADRDの発症には不均一性があるため、年齢の上限はありません。

コーチの参加基準には次のものが含まれます。

  • インターネットとモバイルデバイスへのアクセス、
  • 身分証明書を持った成人参加者と毎週連絡を取り、
  • 英語で会話したり読んだりして、介入資料やウェブサイトのコンテンツを理解できる。
  • ノースカロライナ州またはアーカンソー州に居住している必要があります

介護者の参加基準には次のものが含まれます。

  • 面接の質問を理解して答えるために英語で会話し、読む能力、(2) 研究に参加する意欲のある身分証明書を持った成人の世話をしなければならない、
  • ノースカロライナ州またはアーカンソー州に居住している必要があります。
  • すべての研究訪問には身分証明書を持った大人と一緒に参加しなければなりません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：PACEプログラム
16 週間の介入には、(1) ID を持つ成人を対象とした毎週のグループ フィットネス クラス、(2) コーチおよび運動専門家を対象とした Web ベースのトレーニングとリソースが含まれます。 (3) ID を持つコーチと成人向けの毎週のコーチング ミーティング、(4) ID を持つ成人向けの PACE インタラクティブ Web ベース ダッシュボードとの毎日/毎週の対話。
行動：PACEプログラム
PACE プログラムは、認定されたインクルーシブ フィットネス スペシャリストによって指導および適応された 16 週間の包括的なエクササイズ プログラムです。 アスリートと呼ばれる研究参加者は、障害の有無にかかわらず、非研究参加者とともにフィットネスクラスに参加します。 また、アスリートの参加者は毎週コーチ (研究参加者も含む) と会い、目標設定について話し合い、Web ベースのダッシュボードを操作します。
介入なし：順番待ちリストの制御
待機リスト制御グループに割り当てられた参加者は、この期間中は介入を受けません。 参加者は、介入グループの 16 週間の終了後に PACE プログラムを受けることになります。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ActiGraph GT9X Link によって測定された 1 日あたりの歩数
時間枠：ベースライン、介入後（16週間）
Actigraph GT9X Links は毎日の歩数を測定します。 2500 未満の歩数は基礎歩数として分類され、2500 ～ 4999 の歩数は制限歩数として分類され、5000 ～ 7499 の歩数は低歩数として分類され、7500 ～ 9999 の歩数はやや活動的として分類され、10000 ～ 12499 の歩数はやや活動的として分類されます。歩数が 12500 を超える場合はアクティブとして分類され、歩数が 12500 を超える場合は非常にアクティブとして分類されます。
ベースライン、介入後（16週間）
ActiGraph GT9X Link によって測定された、1 日あたりの中程度から激しい活動の分数
時間枠：ベースライン、介入後（16週間）
Actigraph GT9X Links は、装着時間ごとにアクティビティ数を測定します。 3,941 を超える各アクティビティ数は、1 分間の中程度から激しい身体活動に相当します。 毎週合計 150 分以上の MVPA 時間が身体活動ガイドラインの推奨事項を満たしています。
ベースライン、介入後（16週間）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
総体重のパーセンテージで測定されたベースラインからの体組成
時間枠：ベースライン、介入後 (16 週間)、フォローアップ (74 週間)
体組成は、ノースカロライナ大学の Bod Pod とアーカンソー大学の DXA を使用して評価されます。 Bod Pod は、全身の密度測定を使用して脂肪、除脂肪体重、および総体重を測定する空気変位プレチスモグラフです。 総体重 > 男性: 30%/女性: 40% = 危険、男性: 21-30%/女性: 31-40%= 余分な脂肪、男性: 13-20%/女性: 23-30%= 許容可能、9男性 -12%/女性 19 -22%= 非常に健康)、男性 5-8%/女性 15-18%= 超痩せ型、<5% <15% = 危険な低体脂肪。 デュアルエネルギー X 線吸光光度計 (DXA) スキャンは、体脂肪率を測定します。 20 ～ 29 歳の成人の最適な体脂肪率は、女性で 16 ～ 24%、男性で 7 ～ 17% です。 30～39歳は女性17～25%/男性12～21%、40～49歳は女性19～28%/男性14～23%、50～59歳は女性22～31%/男性16～24％、60歳以上は女性22～33％／男性17～25％。 数値が最適値より大きい = 太りすぎ、数値が最適値より小さい = 過少体重。
ベースライン、介入後 (16 週間)、フォローアップ (74 週間)
世界保健機関の生活の質評価および障害モジュールによって測定されたベースラインからの健康状態
時間枠：ベースライン、介入後（16週間）
知的障害のある成人は、世界保健機関の生活の質評価および世界保健機関障害モジュールによる生活の質の測定を完了する必要があります。 WHOQoL-BREF および WHO 障害モジュールは、ID を持つ成人に使用されてきたオリジナルの WHOQOL ツールの 39 項目の短縮バージョンです。 ドメイン スコアは、一般的な生活の質 (全体、健康、身体、心理、社会、環境、および障害モジュール) を測定するために使用されます。 スコアの範囲は 0 ～ 100 で、スコアが高いほど生活の質が高いことを示します。
ベースライン、介入後（16週間）
日常生活スケールのワイズマン活動によって測定される、ベースラインからの日常生活スキル
時間枠：ベースライン、介入後（16週間）
日常生活活動は、ワイズマン日常生活活動（W-ADL）を使用した介護者レポートを使用して測定されます。 17 項目の W-ADL は、青少年と成人の典型的な日常活動を実行する際の自立度を測定します。 W-ADL は、知的障害のある成人において、高い内部一貫性 (Cronbach alphas= .88 ～ .94) と長期にわたる信頼性 (Kappas= .92 ～ .93) を実証しました。 パフォーマンスは 3 点スケールで評価されます (0 は参加者がアクティビティをまったく行わないことを意味し、1 は参加者が助けを借りてアクティビティを行うことを意味し、2 は参加者が単独でアクティビティを行うことを意味します)。 スコアの範囲は 0 ～ 34 で、スコアが高いほど日常生活活動における自立度が高いことを示します。
ベースライン、介入後（16週間）
NIH-Toolbox Cognitive Battery によって測定されたベースラインからの精神および認知機能
時間枠：ベースライン、介入後（16週間）
精神機能と認知機能は、アルツハイマー病と加齢に伴う認知機能低下の範囲にわたる知的障害のある個人と成人で検証されているNIH-Toolbox Cognitive Battery (NIHTB-CB)を使用して測定されます。 NIHTB-CB は、記憶力、実行機能、結晶化された知能を iPad ベースで評価するものです。 Fluid Cognition Composite には、フランカー、次元変化カードのソート、ピクチャ シーケンスの記憶、リストのソート、パターンの比較といった流動的な能力の測定が含まれています。 Crystallized Cognition Composite Score には、絵の語彙力と読解力のテストが含まれます。 複合スコアは、各メジャーの標準スコアを平均することによって導出されます。 スコアが高いほど機能レベルが高いことを示します。100 に近いスコアは全国的に他のスコアと比較して平均的な能力を示し、115 は平均以上、130 は優れた能力を示し、85 は平均を大幅に下回り、それ未満のスコアは非常に低い能力を示します。 。
ベースライン、介入後（16週間）
NIH ツールボックス感情バッテリーで測定したベースラインからの心理的幸福と社会的関係
時間枠：ベースライン、介入後（16週間）
社会的帰属は、心理的幸福、知的障害のある成人との社会的関係の領域を含む、NIH ツールボックス感情バッテリーを使用したアンケートを通じて評価されます。 NIH-Toolbox Emotion Battery は、神経障害のある成人とない成人を対象に検証されています。 心理的幸福領域は、ポジティブな感情、一般的な生活満足度、意味と目的の T スコアの加重平均から導出されます。 スコアが高いほど、自己申告による心理的幸福度が高いことを示します。 40 未満のスコアは心理的幸福度が低いことを示唆し、60 を超えるスコアは心理的幸福度が高いことを示唆します。 社会的満足度の要約スコアは、友情、孤独、感情的サポート、手段的サポート、および知覚された拒絶から導出されます。 スコアが高いほど、社会的満足度が高いことを示します。 40 未満のスコアは社会的満足度が低いことを示し、60 を超えるスコアは社会的満足度が高いことを示します。
ベースライン、介入後（16週間）
NIH ツールボックス感情バッテリーで測定したストレスと自己効力感、ベースラインからの悪影響
時間枠：ベースライン、介入後（16週間）
社会的帰属は、ストレス、自己効力感、および負の影響ドメインを含む NIH ツールボックス感情バッテリーを使用したアンケートを通じて評価されます。 ストレスと自己効力感は、自分の出来事の性質と、認識されている対処リソースとの関係についての個人の認識に焦点を当てています。 知覚ストレスでは、スコアが高いほど、より多くのストレスが知覚されていることを示します。 40 以下のスコアは、知覚されるストレスが低いことを示唆し、60 以上のスコアは、知覚されるストレスが高いことを示唆します。 自己効力感に関しては、スコアが高いほど、より一般的な自己効力感を示します。 40 以下のスコアは自己効力感レベルが低いことを示唆し、60 以上のスコアは自己効力感レベルが高いことを示唆します。 否定的な感情の概要スコアは、怒りの感情、怒りの敵意、悲しみ、恐怖の感情、および認識されたストレスのドメインから導出されます。 スコアが高いほど、より否定的な影響があることを示します。 スコアが 40 以下の場合はレベルが低いことを示唆し、スコアが 60 以上の場合はネガティブな感情のレベルが高いことを示唆します。
ベースライン、介入後（16週間）
ハンドダイナモメーターで測定したベースラインからの握力
時間枠：ベースライン、介入後（16週間）
握力は、1 回の最大筋力評価によって評価されます。 参加者はハンドダイナモメーターを 3 秒間できるだけ強く握るように求められます。 握力は標準スコア指標 (標準平均 = 100、標準偏差 = 15) で測定されます。 受験者の成績を、NIH ツールボックスの全国を代表する標準サンプル全体の成績と比較します。 標準スコアが高いほど、パフォーマンスが優れていることを示します。
ベースライン、介入後（16週間）
4段階バランステストで測定されるベースラインからのバランス維持能力
時間枠：ベースライン、介入後（16週間）
バランスは4段階バランステストで測定します。 このテストは 4 つの立ち位置で構成されており、それらを維持するのは徐々に難しくなります。 各位置は最大 10 秒間保持されます。 これは秒数によってスコア付けされ、静的バランスを示す最大スコアは 10 です。
ベースライン、介入後（16週間）
30 秒間の椅子立ちで測定したベースラインからの機能的な下肢筋力と持久力
時間枠：ベースライン、介入後（16週間）
機能的強度は、30 秒間の椅子の立ち上がりによって測定されます。 このテストでは、参加者が腕を使わずに椅子から立ち上がるようにします。 彼らは30秒間立ち上がったり座ったりを繰り返します。 得点は椅子から立ち上がることができた回数です。 スコアが高いほど、脚の強さと持久力が高いことを示します。
ベースライン、介入後（16週間）
Timed Up & Go (TUG) で測定したベースラインからの機動性
時間枠：ベースライン、介入後（16週間）
モビリティは、Timed Up & Go (TUG) 評価を通じて評価されます。 このテストは、参加者が椅子から立ち上がって、円錐の周囲を部屋中 10 フィート歩き、再び座るというものです。 これは秒単位で採点されます。 TUG を完了するのに 12 秒以上かかると、転倒の危険があります。
ベースライン、介入後（16週間）
2 分間の歩行持久力テストで測定されたベースラインからの持久力
時間枠：ベースライン、介入後（16週間）
このテストでは、参加者が評価スペースの廊下を 2 分間できるだけ早く上り下りします。 参加者の生のスコアは、2 分間に歩いた距離であり、フィート (およびその端数) で報告されます。 このスコアは、NIH ツールボックスの標準スコアに変換されます。 スコアが高いほど耐久力が優れていることを示します。 スコアが 30 以下の場合は、運動機能障害が示唆されます。
ベースライン、介入後（16週間）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of North Carolina, Chapel Hill

協力者

National Institute on Aging (NIA)

捜査官

  • 主任研究者：Brianne R Tomaszewski, PhD., MPH、University of North Carolina, Chapel Hill

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年1月10日

一次修了 (推定)

2027年12月1日

研究の完了 (推定)

2028年6月1日

試験登録日

最初に提出

2024年12月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年12月13日

最初の投稿 (実際)

2024年12月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月19日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 24-0921
  • 5R01AG076678-02 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

結果を裏付ける匿名化された個人データは、データの使用を提案する研究者が治験審査委員会 (IRB)、独立倫理委員会 (IEC)、または研究倫理委員会 (REB) の承認を得ている場合に限り、公表後 9 ～ 36 か月後に共有されます。 ) に応じて、UNC とデータ使用/共有契約を締結します。

IPD 共有時間枠

9 月から始まり、発行後 36 か月間継続

IPD 共有アクセス基準

治験責任医師は IRB、IEC、または REB を承認し、UNC とのデータ使用/共有契約を締結しています。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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