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신체 활동 및 지역사회 역량 강화 프로젝트 (PACE)

2026년 2월 19일 업데이트: University of North Carolina, Chapel Hill

지적 장애가 있는 성인의 신체 활동을 증가시키기 위한 다단계 개입의 타당성 및 효율성에 대한 1단계 파일럿 테스트: 신체 활동 및 지역사회 역량 강화(PACE)

목적: 아직 알츠하이머병(AD)/노인 관련 치매(ARD)의 징후를 보이지 않는 지적 장애(ID)가 있는 성인을 대상으로 PACE라는 포괄적인 신체 활동 프로그램의 대기자 명단 무작위 대조 시험(RCT)을 수행합니다.

참가자: 참가자에는 ID가 있는 성인 120명, 간병인, 코치(최대 360명의 개별 참가자, 트라이어드로 그룹화)가 포함되며, 채플힐에 있는 노스캐롤라이나 대학교와 아칸소 대학교를 통해 모집됩니다. 참가자에는 운동 전문가 16명도 포함됩니다.

절차(방법): 각 코호트에는 PACE 프로그램 또는 대기자 명단 제어 그룹에 무작위로 할당된 20명의 트라이어드가 포함됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구팀에 연락하는 신분증이 있는 잠재적인 성인이나 가족 모두에게 전화를 걸어 연구 적격성을 심사하게 됩니다. 적격성을 결정하기 위한 선별 질문에는 성인 참가자가 신분증에 대한 공식적인 진단을 받았는지 묻는 것이 포함됩니다. 지적 능력 수준 보고서는 참가자와 보호자가 완성한 척도를 사용하여 선별 평가 방문 중에 직접 인지 테스트를 통해 확인됩니다. 또한 선별검사 방문 시 간병인은 참가자를 위한 치매 선별검사를 완료하고 참가자에게는 일주일 동안의 신체 활동 기준 측정을 완료할 수 있도록 Actigraph GT9X Link 장치가 제공됩니다. 두 번째 연구 방문에서 참가자와 간병인은 사전 평가(아래에 설명 및 첨부됨)를 완료하고 참가자의 체성분을 측정하게 됩니다. 데이터 누락을 방지하려면 채점 가능한 모든 평가에 대한 질문이 필요합니다. 인구통계 정보를 선택하면 "응답하고 싶지 않음" 옵션이 추가로 제공됩니다. 참가자는 처음 두 번의 연구 방문에 걸쳐 인구통계학적 측정, 1차 및 2차 결과 측정, 타당성 및 수용 가능성 측정을 완료하게 됩니다. 자격을 갖춘 사람들은 (1) 초기 개입 또는 (2) 대기자 명단 통제라는 두 가지 조건 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 대기자 명단 통제 그룹에 배정된 개인은 초기 그룹이 사후 평가를 완료한 후 개입을 시작합니다.

16주 개입에는 다음이 포함됩니다: (1) 지적 장애가 있는 성인을 위한 주간 그룹 피트니스 수업, (2) 코치 및 운동 전문가를 위한 웹 기반 교육 및 리소스; (3) 코치와 ID가 있는 성인을 위한 주간 코칭 회의, (4) ID가 있는 성인을 위한 PACE 대화형 웹 기반 대시보드와의 일일/주간 상호 작용.

사전 평가 조치를 반복하기 위해 평가 후 방문이 실시되며, 일부 참가자 및 코치도 인터뷰를 완료하여 프로그램 경험에 대한 개방형 질문에 답변합니다. 12개월 후 후속 방문도 예정되어 있어 체성분을 다시 측정할 예정입니다.

간병인이 완료해야 할 조치에 대한 간략한 설명은 다음과 같습니다.

Vineland 적응 행동 척도-3: (VABS) (Vineland-3)은 반구조화된 인터뷰를 활용하여 적응 행동을 측정하고 지적 및 발달 장애, 자폐증 및 발달 지연 진단을 지원하는 표준화된 평가 도구입니다. 인터뷰는 1~2시간 정도 소요될 것으로 예상되며, 심사 방문 중에 진행됩니다.

국가 작업 그룹 - 치매 조기 발견 검사: (NTG-EDSD) 이 측정은 지적 장애가 있는 개인을 위한 치매 검사 설문지(DSQIID)에서 채택되었으며 다음과 같은 지적 장애가 있는 성인의 조기 발견 검사에 사용될 수 있습니다. 경도 인지 장애 또는 치매의 초기 징후가 의심되거나 나타날 수 있습니다. NTG-EDSD는 평가 또는 진단 도구가 아니지만 직원 및 가족 간병인이 기능 저하 및 건강 문제를 기록하고 추가 평가에 유용한 정보를 기록하는 데 사용할 수 있는 관리 화면입니다. 이 평가는 선별검사 방문 중에 실시됩니다.

건강 5차 설문지 추가: 배경(생물학적 성별, 성별, 인종/민족), 건강 및 건강 관리(동반 발생 질환 및 의학적 치료, 질병 및 신체적 제한, 피트니스에 대한 질문을 포함하여 5차 설문조사의 질문이 사용됩니다. 추적(피트니스 추적 장치 사용 경험, 현재 운동 습관). 이 조치는 연구 방문 전 및 연구 후 방문 중에 실시됩니다.

Waisman 일상 생활 활동(W-ADL): W-ADL은 일상 생활 활동을 측정하고 기능을 평가하는 간병인 보고서입니다. 지적 장애가 있는 성인의 경우 높은 내부 일관성(Cronbach alphas= .88-.94)과 시간이 지남에 따른 신뢰성(Kappas= .92-.93)이 입증되었습니다. 이 조치는 연구 방문 전 및 연구 후 방문 중에 실시됩니다.

신분증이 있는 성인에 대한 간략한 설명은 다음과 같습니다.

Leiter-3: 인지 지연, 언어 또는 청각 문제, 주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD) 또는 외상성 뇌 손상이 있는 개인에게 사용하기에 적합한 지능 및 인지 능력에 대해 널리 사용되는 비언어적 측정입니다. 배터리 하위 테스트 점수는 환산 점수로 변환되고 환산 점수의 합은 비언어적 지능 지수(IQ)/종합 점수를 산출합니다. 이 평가는 선별검사 방문 중에 실시됩니다.

세계보건기구 삶의 질 간략 버전 평가(WHOQoL-BREF 및 WHO 장애 모듈): WHOQoL-BREF 및 WHO 장애 모듈은 ID가 있는 성인에게 사용되었던 원래 WHOQOL 도구의 축약된 39개 항목 버전입니다. 영역 점수는 일반적인 삶의 질(전반, 건강, 신체, 심리적, 사회, 환경 및 장애 모듈)을 측정하는 데 사용됩니다. 이 조치는 연구 방문 전 및 연구 후 방문 중에 실시됩니다.

NIH-Toolbox Cognitive Battery(NIHTB-CB): NIHTB-CB는 정신 및 인지 기능을 측정합니다. 이는 알츠하이머병 및 연령 관련 인지 저하의 스펙트럼 전반에 걸쳐 ID가 있는 개인과 성인에게서 검증되었습니다. 기억력, 실행 기능, 결정화된 지능에 대한 iPad 기반 평가입니다. 이 조치는 연구 방문 전 및 연구 후 방문 중에 실시됩니다.

NIH-Toolbox Emotional Battery: NIHTB-EB는 심리적 웰빙, 사회적 관계, 스트레스 및 자기 효능감, 부정적인 영향 등 여러 영역에 걸쳐 정서적 건강을 측정합니다. 이는 연구 방문 전후에 진행되는 iPad 기반 평가입니다.

신체 활동 측정: 이러한 측정은 연구 방문 전후에 실시됩니다.

악력(NIH Toolbox): 이 테스트는 1회 최대 근력 평가를 위해 손 동력계를 쥐는 것으로 구성됩니다.

4단계 균형 테스트: 이 테스트는 유지하기가 점차 어려워지는 4가지 기립 자세로 구성됩니다.

30초 의자 스탠드: 이 테스트는 참가자가 팔을 사용하지 않고 의자에서 일어나는 것으로 구성됩니다. 30초 동안 일어났다 앉기를 반복합니다. 점수는 의자에서 일어날 수 있는 횟수입니다.

TUG(Timed Up & Go): 이 테스트는 참가자가 의자에서 일어나 원뿔 주위로 방을 가로질러 10피트를 걷고 다시 앉는 것으로 구성됩니다.

2분 걷기 지구력: 이 테스트는 참가자가 평가 공간의 복도를 2분 동안 위아래로 가능한 한 빠른 속도로 걷는 것으로 구성됩니다.

Bod Pod: 이 스캔은 ADP(Air Displacement Plethysmograph)를 사용하여 신체 구성을 측정합니다. 노스캐롤라이나 대학교 현장의 참가자들은 Bod Pod에 대해 브리핑을 받고 최대 5분 동안 내부에 앉아 있게 됩니다. 이 조치는 연구 전, 연구 후 방문은 물론 1년간의 후속 방문 중에도 실시됩니다.

DXA 스캔: 이 스캔은 이중 에너지 X선 흡수계를 사용하여 신체 구성을 측정합니다. 아칸소 대학교 현장의 참가자들은 브리핑을 받고 약 15분 동안 DXA 스캔 테이블에 누워 있게 됩니다. 이 조치는 연구 전, 연구 후 방문은 물론 1년간의 후속 방문 중에도 실시됩니다. 임신 중이거나 임신했다고 생각하는 참가자 또는 지난 30일 동안 보호되지 않은 성관계를 가졌던 참가자는 DXA 스캔을 받을 수 없습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

376

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, 미국, 72701
        • 아직 모집하지 않음
        • University of Arkansas
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Melissa N Savage, PhD
          • 전화번호: 479-575-4209
          • 이메일: mns029@uark.edu
        • 부수사관:
          • Melissa N Savage, PhD
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27517
        • 모병
        • University of North Carolina
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Brianne R Tomaszewski, Ph.D., MPH

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

신분증이 있는 성인의 포함 기준은 다음과 같습니다.

  • Leiter-3 국제 수행 척도에서 < 70 및 + 90% 점수 및/또는 Vineland 적응 행동 척도를 사용한 적응 행동 측정으로 확인된 ID의 이전 임상 진단이 있는 18세 이상,
  • 미국 스포츠의학회(ACSM) 사전 참여 알고리즘에 따라 결정된 중간 정도부터 격렬한 신체 활동에 참여할 수 있는 의학적 승인,
  • 성인은 지적 장애가 있는 개인을 위한 치매 선별 설문지에서 20점 미만의 점수로 표시된 알츠하이머병(AD)/알츠하이머병 및 관련 치매(ADRD)의 임상적으로 상승된 증상을 나타내지 않습니다.
  • 간병인/보호자 한 명이 참여할 수 있고 참여할 의사가 있습니다.
  • 초기 평가 기간(7일 중 4일) 동안 Actigraph 장치를 매일 8시간 이상 착용해야 합니다.
  • 하루 평균 20분 이하의 중등도 내지 격렬한 신체 활동(MVPA)을 해야 합니다(초기 평가 기간 동안 측정된 7일 동안 MVPA 분 140분 이하).
  • 노스캐롤라이나나 아칸소에 거주해야 합니다.

신분증이 있는 성인의 제외 기준:

• AD, 치매 또는 관련 장애의 진단. 참가자는 성별, 인종, 민족에 따라 제외되지 않습니다. ID가 있는 개인의 AD/ADRD 발병 이질성으로 인해 연령 상한선은 없습니다.

코치의 포함 기준은 다음과 같습니다.

  • 인터넷과 모바일 기기에 접속하고,
  • 신분증을 가지고 있는 성인 참가자와 매주 연락을 취하고,
  • 개입 자료와 웹사이트 내용을 이해하기 위해 영어로 대화하고 읽을 수 있습니다.
  • 노스캐롤라이나나 아칸소에 거주해야 합니다.

간병인의 포함 기준은 다음과 같습니다.

  • 인터뷰 질문을 이해하고 대답하기 위해 영어로 대화하고 읽을 수 있는 능력, (2) 연구에 기꺼이 참여하려는 신분증을 가진 성인을 돌봐야 합니다.
  • 노스캐롤라이나나 아칸소에 거주해야 하며,
  • 신분증을 지참한 성인과 함께 모든 연구 방문에 참석해야 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 페이스 프로그램
16주간의 개입에는 다음이 포함됩니다: (1) 지적 장애가 있는 성인을 위한 주간 그룹 피트니스 수업, (2) 코치 및 운동 전문가를 위한 웹 기반 교육 및 리소스; (3) 코치와 ID가 있는 성인을 위한 주간 코칭 회의, (4) ID가 있는 성인을 위한 PACE 대화형 웹 기반 대시보드와의 일일/주간 상호 작용.
행동: 페이스 프로그램
PACE 프로그램은 공인 종합 피트니스 전문가가 가르치고 조정하는 16주 종합 운동 프로그램입니다. 운동선수라고 불리는 연구 참가자는 장애가 있거나 없는 비연구 참가자와 함께 피트니스 수업에 참여하게 됩니다. 또한 운동선수 참가자는 코치(또한 연구 참가자)와 매주 만나 목표 설정에 대해 논의하고 웹 기반 대시보드와 상호 작용합니다.
간섭 없음: 대기자 명단 관리
대기자 명단 제어 그룹에 배정된 참가자는 이 기간 동안 어떠한 개입도 받지 않습니다. 참가자는 중재 그룹의 16주 과정을 마친 후 PACE 프로그램을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ActiGraph GT9X Link로 측정한 일일 걸음 수
기간: 기준선, 개입 후(16주)
Actigraph GT9X Links는 일일 걸음 수를 측정합니다. 걸음 수 2500 미만은 기초, 걸음 수 2500~4999는 제한, 걸음 수 5000~7499는 낮음, 7500~9999는 다소 활동적, 10000~12499는 걸음 수로 분류됩니다. 활동적인 것으로 분류되며, 걸음 수가 12500을 초과하면 매우 활동적인 것으로 분류됩니다.
기준선, 개입 후(16주)
ActiGraph GT9X Link로 측정한 일일 중간 정도에서 활발한 활동 시간(분)
기간: 기준선, 개입 후(16주)
Actigraph GT9X Links는 착용 시간의 매분 활동 횟수를 측정합니다. 3,941회를 초과하는 각 활동 횟수는 1분간 중간 정도에서 격렬한 신체 활동에 해당합니다. 총 150분 이상의 주간 MVPA 시간이 신체 활동 지침 권장 사항을 충족합니다.
기준선, 개입 후(16주)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전체 체질량의 백분율로 측정한 기준선의 신체 구성
기간: 기준선, 개입 후(16주), 후속 조치(74주)
신체 구성은 노스캐롤라이나 대학교의 Bod Pod와 아칸소 대학교의 DXA를 사용하여 평가됩니다. Bod Pod는 전신 밀도계를 사용하여 지방, 제지방 및 총 체질량을 결정하는 공기 치환 체적량계입니다. 총 체질량 > 남성 30% / 여성 40% = 위험함, 남성 21~30% / 여성 31~40% = 과도한 지방, 남성 13~20% / 여성 23~30% = 허용 가능, 9 -남성 12%/19 여성 -22% = 우수한 건강 ), 남성 5~8%/여성 15~18% = 매우 마른 상태, <5% 및 <15%=위험한 저체지방. DXA(Dual-Energy X-Ray Absorptiometry) 스캔은 체지방 비율을 측정합니다. 20~29세 성인의 최적 체지방 비율은 여성의 경우 16~24%, 남성의 경우 7~17%입니다. 30~39세는 여성 17~25%/남성 12~21%, 40~49세는 여성 19~28%, 남성 14~23%, 50~59세는 여성 22~31%/ 남성의 경우 16~24%, 60세 이상은 여성의 경우 22~33%, 남성의 경우 17~25%입니다. 최적보다 높은 숫자=과체중, 최적보다 낮은 숫자=저체중.
기준선, 개입 후(16주), 후속 조치(74주)
세계보건기구(WHO) 삶의 질 평가 및 장애 모듈에서 측정한 기준선의 웰빙
기간: 기준선, 개입 후(16주)
지적 장애(ID)가 있는 성인은 세계보건기구(WHO) 삶의 질 평가 및 세계보건기구 장애 모듈(WHO) 삶의 질 측정을 완료해야 합니다. WHOQoL-BREF 및 WHO 장애 모듈은 ID가 있는 성인에게 사용되었던 원래 WHOQOL 도구의 축약된 39개 항목 버전입니다. 영역 점수는 일반적인 삶의 질(전반, 건강, 신체, 심리적, 사회, 환경 및 장애 모듈)을 측정하는 데 사용됩니다. 점수 범위는 0~100점이며, 점수가 높을수록 삶의 질이 더 좋음을 의미합니다.
기준선, 개입 후(16주)
일상 생활 척도의 Waisman 활동으로 측정된 기준선의 일상 생활 기술
기간: 기준선, 개입 후(16주)
일상 생활 활동은 Waisman 일상 생활 활동(W-ADL)을 사용하여 간병인 보고서를 사용하여 측정됩니다. 17개 항목으로 구성된 W-ADL은 청소년과 성인의 일반적인 일상 활동 수행 시 독립성 수준을 측정합니다. W-ADL은 지적 장애가 있는 성인에서 높은 내부 일관성(Cronbach alphas= .88-.94)과 시간 경과에 따른 신뢰성(Kappas= .92-.93)을 입증했습니다. 성과는 3점 척도로 평가됩니다(0은 참가자가 활동을 전혀 수행하지 않음을 의미, 1은 참가자가 도움을 받아 활동을 수행함을 의미, 2는 참가자가 독립적으로 활동을 수행함을 의미). 점수 범위는 0~34점이며, 점수가 높을수록 일상생활 활동에서 독립성이 높은 것을 의미합니다.
기준선, 개입 후(16주)
NIH-Toolbox 인지 배터리로 측정한 기준선의 정신 및 인지 기능
기간: 기준선, 개입 후(16주)
정신 및 인지 기능은 NIH-Toolbox Cognitive Battery(NIHTB-CB)를 사용하여 측정됩니다. NIHTB-CB는 알츠하이머병 및 연령 관련 인지 저하 전반에 걸쳐 지적 장애가 있는 개인과 성인을 대상으로 검증되었습니다. NIHTB-CB는 iPad 기반의 기억력, 실행 기능 및 결정화된 지능에 대한 평가입니다. Fluid Cognition Composite에는 Flanker, Dimensional Change Card Sort, Picture Sequence Memory, List Sorting 및 Pattern Comparison과 같은 유동적 능력 측정이 포함됩니다. 결정화된 인지 종합 점수에는 그림 어휘 및 읽기 테스트가 포함됩니다. 종합 점수는 각 측정 항목의 표준 점수를 평균하여 도출됩니다. 점수가 높을수록 기능 수준이 높다는 것을 의미합니다. 100점에 가까운 점수는 전국적으로 다른 국가와 비교하여 평균적인 능력을 나타내고, 115점은 평균 이상, 130점은 우수한 능력, 85점은 평균보다 훨씬 낮음, 이하는 매우 낮음을 의미합니다. .
기준선, 개입 후(16주)
NIH Toolbox Emotion Battery로 측정한 기준선의 심리적 웰빙 및 사회적 관계
기간: 기준선, 개입 후(16주)
사회적 소속감은 지적 장애가 있는 성인과의 심리적 웰빙, 사회적 관계 영역을 포함하는 NIH Toolbox Emotion 배터리를 사용하는 설문지를 통해 평가됩니다. NIH-Toolbox Emotion Battery는 신경 장애가 있거나 없는 성인을 대상으로 검증되었습니다. 심리적 웰빙 영역은 긍정적 영향, 일반적인 삶의 만족도, 의미 및 목적에 대한 T-점수의 가중 평균에서 파생됩니다. 점수가 높을수록 자기 보고된 심리적 안녕감이 더 높다는 것을 의미합니다. 40점 미만은 심리적 웰빙 수준이 낮음을 의미하고, 60점 이상은 심리적 웰빙 수준이 높음을 의미합니다. 사회적 만족도 요약 점수는 우정, 외로움, 정서적 지원, 도구적 지원, 인지된 거부에서 파생됩니다. 점수가 높을수록 사회적 만족도가 높은 것을 의미합니다. 40점 이하는 사회적 만족도가 낮다는 것을, 60점 이상이면 사회적 만족도가 높다는 것을 의미한다.
기준선, 개입 후(16주)
NIH Toolbox Emotion Battery로 측정한 스트레스와 자기효능감, 기준선의 부정적인 영향
기간: 기준선, 개입 후(16주)
사회적 소속감은 스트레스, 자기 효능, 부정적인 영향 영역을 포함하는 NIH Toolbox Emotion 배터리를 사용하는 설문지를 통해 평가됩니다. 스트레스와 자기 효능감은 사건의 성격과 인지된 대처 자원과의 관계에 대한 개인의 인식에 중점을 둡니다. 인지된 스트레스에서 점수가 높을수록 인지된 스트레스가 더 크다는 것을 나타냅니다. 40점 이하의 점수는 낮은 인지된 스트레스를 의미하고, 60점 이상의 점수는 높은 인지된 스트레스를 의미합니다. 자기효능감에서는 점수가 높을수록 보다 일반적인 자기효능감을 나타냅니다. 40점 이하의 점수는 낮은 자기효능감 수준을 의미하고, 60점 이상의 점수는 높은 자기효능감 수준을 의미합니다. 부정적인 영향 요약 점수는 분노-영향, 분노-적개심, 슬픔, 두려움-영향 및 인지된 스트레스 영역에서 파생됩니다. 점수가 높을수록 부정적인 영향이 더 크다는 것을 나타냅니다. 40점 이하의 점수는 낮은 수준을 의미하고, 60점 이상의 점수는 높은 수준의 부정적인 영향을 의미합니다.
기준선, 개입 후(16주)
손 동력계로 측정한 기준선의 그립 강도
기간: 기준선, 개입 후(16주)
악력은 1회 최대 근력 평가로 평가됩니다. 참가자는 3초 동안 손 동력계를 최대한 세게 쥐도록 ​​요청받습니다. 그립 강도는 표준 점수 측정법(표준 평균 = 100, 표준 편차 = 15)으로 측정됩니다. 이는 응시자의 성과를 전체 NIH Toolbox 전국 대표 규범 샘플의 성과와 비교합니다. 표준 점수가 높을수록 성과가 우수함을 나타냅니다.
기준선, 개입 후(16주)
4단계 균형 테스트로 측정된 기준선에서 균형을 유지하는 능력
기간: 기준선, 개입 후(16주)
균형은 4단계 균형 테스트로 측정됩니다. 이 테스트는 유지하기가 점차 어려워지는 4가지 기립 자세로 구성됩니다. 각 위치는 최대 10초 동안 유지됩니다. 이는 초 단위로 점수가 매겨지며, 정적 균형을 나타내는 최대 점수는 10입니다.
기준선, 개입 후(16주)
30초 의자 스탠드로 측정한 기준선의 기능적 하지 근력 및 지구력
기간: 기준선, 개입 후(16주)
기능적 근력은 30초 의자 스탠드로 측정됩니다. 이 테스트는 참가자가 팔을 사용하지 않고 의자에서 일어나는 것으로 구성됩니다. 30초 동안 일어났다 앉기를 반복합니다. 점수는 의자에서 일어날 수 있는 횟수입니다. 점수가 높을수록 다리 근력과 지구력이 뛰어난 것을 의미합니다.
기준선, 개입 후(16주)
TUG(Timed Up & Go)로 측정한 기준선에서의 이동성
기간: 기준선, 개입 후(16주)
이동성은 TUG(Timed Up & Go) 평가를 통해 평가됩니다. 이 테스트는 참가자가 의자에서 일어나 원뿔 주위로 방을 가로질러 10피트를 걷고 다시 앉는 방식으로 구성됩니다. 이 점수는 초 단위로 계산됩니다. TUG를 완료하는 데 12초 이상이면 넘어질 위험이 있습니다.
기준선, 개입 후(16주)
2분 걷기 지구력 테스트로 측정한 기준선의 지구력
기간: 기준선, 개입 후(16주)
이 테스트는 참가자들이 평가 공간의 복도를 2분 동안 최대한 빠르게 오르내리는 것으로 구성됩니다. 참가자의 원시 점수는 2분 동안 걸은 거리이며 피트(및 그 분수) 단위로 보고됩니다. 그런 다음 이 점수는 NIH Toolbox 규범 점수로 변환됩니다. 점수가 높을수록 지구력이 우수함을 나타냅니다. 30점 이하의 점수는 운동 기능 장애를 시사합니다.
기준선, 개입 후(16주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of North Carolina, Chapel Hill

협력자

National Institute on Aging (NIA)

수사관

  • 수석 연구원: Brianne R Tomaszewski, PhD., MPH, University of North Carolina, Chapel Hill

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 1월 10일

기본 완료 (추정된)

2027년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 12월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 12월 13일

처음 게시됨 (실제)

2024년 12월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 19일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 24-0921
  • 5R01AG076678-02 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

결과를 뒷받침하는 식별되지 않은 개인 데이터는 데이터 사용을 제안하는 연구자가 기관 검토 위원회(IRB), 독립 윤리 위원회(IEC) 또는 연구 윤리 위원회(REB)의 승인을 받은 경우 출판 후 9~36개월 동안 공유됩니다. )에 따라 UNC와 데이터 사용/공유 계약을 체결합니다.

IPD 공유 기간

9일부터 출판 후 36개월 동안 지속

IPD 공유 액세스 기준

조사관은 IRB, IEC 또는 REB를 승인하고 UNC와 데이터 사용/공유 계약을 실행했습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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