ラジオミクスによる後腹膜線維症および肉腫と他の後腹膜疾患の区別
2024年12月14日 更新者：Cui Yang、Heidelberg University
拡張ラジオミクスアプローチによる CT スキャンでの後腹膜線維症および肉腫と他の後腹膜疾患との区別: 多中心的な国際的な遡及分析。
後腹膜線維症、肉腫、またはその他の悪性腫瘍と診断された患者のアーカイブされた CT スキャンを利用した後ろ向き研究。
リンパ腫、胚細胞腫瘍、転移、感染症、神経節神経腫）これらの悪性腫瘍を区別できるラジオミクスアルゴリズムを実装するために。
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトの目的は、後腹膜線維症 (オーモンド病) と後腹膜肉腫を確実に識別し、それらを自動的にセグメント化し、他の後腹膜疾患と区別できるラジオミクス アルゴリズムを開発することです。
ラジオミクスは、人工知能を使用して放射線画像データから人間には見えない特徴を抽出し、疾患の画像形態パターンを識別する技術です。
画像データだけでは疾患の鑑別が難しいため、症状や検査値などの臨床データと画像データを関連付けてアルゴリズムで活用する。
とりわけ、これにより画像ベースの診断の感度、精度、特異性が向上し、より迅速で非侵襲的な診断が可能になります。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
600
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
後腹膜線維症、肉腫、またはその他の後腹膜疾患を患い、質の高い術前腹部CTスキャンを受けたすべての患者。
説明
包含基準:
- 年齢も性別も問わない患者さん。
- CT スキャンにより後腹膜腫瘤の存在が確認されました。
- 後腹膜線維症、肉腫、またはその他の悪性腫瘍の確定診断（すなわち、 病理学報告または臨床追跡調査を通じて、リンパ腫、胚細胞腫瘍、転移、感染症、神経節神経腫など）を調べます。
除外基準:
- 対象領域がはっきりと見えない低品質の CT スキャン。
- 腫瘍の放射線学的特徴を変化させる可能性のある以前の治療または手術。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
後腹膜線維症
採用された後腹膜線維症患者全員
|
後腹膜線維症を他の後腹膜腫瘍から区別し、臨床治療の決定に推奨事項を提供するように設計されたラジオミクス アルゴリズム。
|
|
後腹膜肉腫
採用された後腹膜肉腫患者全員
|
後腹膜線維症を他の後腹膜腫瘍から区別し、臨床治療の決定に推奨事項を提供するように設計されたラジオミクス アルゴリズム。
|
|
その他の後腹膜疾患
他の後腹膜悪性腫瘍を患う募集患者全員
|
後腹膜線維症を他の後腹膜腫瘍から区別し、臨床治療の決定に推奨事項を提供するように設計されたラジオミクス アルゴリズム。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
後腹膜線維症の放射線学的精度
時間枠：6ヶ月
|
後腹膜線維症と他の後腹膜疾患を区別するアルゴリズムの精度
|
6ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
後腹膜肉腫の放射線学的精度
時間枠：10ヶ月
|
CT画像を使用して後腹膜肉腫と他の後腹膜疾患を区別するアルゴリズムの精度
|
10ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月1日
一次修了 (推定)
2025年5月1日
研究の完了 (推定)
2025年12月1日
試験登録日
最初に提出
2024年6月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月14日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月14日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2023-890-AF 11
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。