Distinguir la fibrosis retroperitoneal y el sarcoma de otras enfermedades retroperitoneales mediante radiómica
14 de diciembre de 2024 actualizado por: Cui Yang, Heidelberg University
Distinguir la fibrosis retroperitoneal y el sarcoma de otras enfermedades retroperitoneales en tomografías computarizadas mediante un enfoque de radiómica extendida: un análisis retrospectivo internacional multicéntrico.
Un estudio retrospectivo que utiliza tomografías computarizadas archivadas de pacientes diagnosticados con fibrosis retroperitoneal, sarcoma u otras neoplasias malignas (es decir,
linfoma, tumores de células germinales, metástasis, infecciones, ganglioneuromas) con el fin de implementar un algoritmo radiómico que sea capaz de diferenciar entre estas neoplasias.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este proyecto es desarrollar un algoritmo radiómico que pueda identificar de forma fiable la fibrosis retroperitoneal (enfermedad de Ormond) y los sarcomas retroperitoneales, segmentarlos automáticamente y diferenciarlos de otras enfermedades retroperitoneales.
La radiómica es una técnica que utiliza inteligencia artificial para extraer características de datos de imágenes radiológicas que no son visibles para los humanos y para identificar patrones morfológicos de enfermedades en las imágenes.
Como es difícil diferenciar entre enfermedades utilizando únicamente datos de imágenes, los datos clínicos, como los síntomas y los valores de laboratorio, deben correlacionarse con los datos de las imágenes y utilizarse mediante el algoritmo.
Entre otras cosas, esto debería aumentar la sensibilidad, precisión y especificidad del diagnóstico basado en imágenes para permitir un diagnóstico más rápido y no invasivo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
600
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Todos los pacientes con fibrosis retroperitoneal, sarcoma u otras enfermedades retroperitoneales que tengan tomografías computarizadas abdominales preoperatorias de buena calidad.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de cualquier edad o sexo.
- Tomografía computarizada que confirma la presencia de una masa retroperitoneal.
- Diagnóstico confirmado de fibrosis retroperitoneal, sarcoma u otras neoplasias malignas (es decir, linfoma, tumores de células germinales, metástasis, infecciones, ganglioneuromas) mediante informes de patología o seguimiento clínico.
Criterios de exclusión:
- Tomografías computarizadas de mala calidad donde la región de interés no es claramente visible.
- Tratamientos o cirugías previas que puedan alterar las características radiómicas de los tumores.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
fibrosis retroperitoneal
Todos los pacientes reclutados con fibrosis retroperitoneal.
|
Un algoritmo radiómico diseñado para distinguir la fibrosis retroperitoneal de otros tumores retroperitoneales y proporcionar recomendaciones para decisiones de tratamiento clínico.
|
|
sarcoma retroperitoneal
Todos los pacientes reclutados con sarcoma retroperitoneal.
|
Un algoritmo radiómico diseñado para distinguir la fibrosis retroperitoneal de otros tumores retroperitoneales y proporcionar recomendaciones para decisiones de tratamiento clínico.
|
|
otras enfermedades retroperitoneales
Todos los pacientes reclutados con otras neoplasias malignas retroperitoneales.
|
Un algoritmo radiómico diseñado para distinguir la fibrosis retroperitoneal de otros tumores retroperitoneales y proporcionar recomendaciones para decisiones de tratamiento clínico.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Precisión radiómica para la fibrosis retroperitoneal
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Precisión del algoritmo para diferenciar entre fibrosis retroperitoneal y otras enfermedades retroperitoneales
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Precisión radiómica para sarcomas retroperitoneales
Periodo de tiempo: 10 meses
|
Precisión del algoritmo para diferenciar entre sarcoma retroperitoneal y otras enfermedades retroperitoneales mediante imágenes de TC
|
10 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023-890-AF 11
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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