Distinguindo fibrose retroperitoneal e sarcoma de outras doenças retroperitoneais por meio de radiômica
14 de dezembro de 2024 atualizado por: Cui Yang, Heidelberg University
Distinguindo fibrose retroperitoneal e sarcoma de outras doenças retroperitoneais em tomografias computadorizadas por meio de uma abordagem radioômica estendida: uma análise retrospectiva internacional multicêntrica.
Um estudo retrospectivo utilizando tomografias computadorizadas arquivadas de pacientes com diagnóstico de fibrose retroperitoneal, sarcoma ou outras doenças malignas (ou seja,
linfoma, tumores de células germinativas, metástases, infecções, ganglioneuromas) para implementar um algoritmo radiômico capaz de diferenciar essas malignidades.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste projeto é desenvolver um algoritmo radiômico que possa identificar com segurança a fibrose retroperitoneal (doença de Ormond) e os sarcomas retroperitoneais, segmentá-los automaticamente e diferenciá-los de outras doenças retroperitoneais.
Radiômica é uma técnica que utiliza inteligência artificial para extrair características de dados de imagens radiológicas que não são visíveis aos humanos e para identificar padrões morfológicos de doenças em imagens.
Como é difícil diferenciar doenças utilizando apenas dados de imagem, dados clínicos, como sintomas e valores laboratoriais, devem ser correlacionados com os dados de imagem e utilizados pelo algoritmo.
Entre outras coisas, isto deverá aumentar a sensibilidade, a precisão e a especificidade do diagnóstico baseado em imagens, a fim de permitir um diagnóstico mais rápido e não invasivo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
600
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Todos os pacientes com fibrose retroperitoneal, sarcoma ou outras doenças retroperitoneais que tenham tomografia computadorizada abdominal pré-operatória de boa qualidade.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes de qualquer idade ou sexo.
- Tomografia computadorizada confirmando a presença de massa retroperitoneal.
- Diagnóstico confirmado de fibrose retroperitoneal, sarcoma ou outras doenças malignas (ou seja, linfoma, tumores de células germinativas, metástases, infecções, ganglioneuromas) através de laudos patológicos ou acompanhamento clínico.
Critérios de exclusão:
- Tomografias computadorizadas de baixa qualidade, onde a região de interesse não é claramente visível.
- Tratamentos ou cirurgias anteriores que possam alterar as características radiômicas dos tumores.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
fibrose retroperitoneal
Todos os pacientes recrutados com fibrose retroperitoneal
|
Um algoritmo radiômico projetado para distinguir a fibrose retroperitoneal de outros tumores retroperitoneais e fornecer recomendações para decisões de tratamento clínico.
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sarcoma retroperitoneal
Todos os pacientes recrutados com sarcoma retroperitoneal
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Um algoritmo radiômico projetado para distinguir a fibrose retroperitoneal de outros tumores retroperitoneais e fornecer recomendações para decisões de tratamento clínico.
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|
outras doenças retroperitoneais
Todos os pacientes recrutados com outras doenças malignas retroperitoneais
|
Um algoritmo radiômico projetado para distinguir a fibrose retroperitoneal de outros tumores retroperitoneais e fornecer recomendações para decisões de tratamento clínico.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Precisão radiômica para fibrose retroperitoneal
Prazo: 6 meses
|
Precisão do algoritmo na diferenciação entre fibrose retroperitoneal e outras doenças retroperitoneais
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Precisão radiômica para sarcomas retroperitoneais
Prazo: 10 meses
|
Precisão do algoritmo na diferenciação entre sarcoma retroperitoneal e outras doenças retroperitoneais usando imagens de tomografia computadorizada
|
10 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-890-AF 11
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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