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Distinguer la fibrose rétropéritonéale et le sarcome des autres maladies rétropéritonéales via la radiomique

14 décembre 2024 mis à jour par: Cui Yang, Heidelberg University

Distinguer la fibrose rétropéritonéale et le sarcome des autres maladies rétropéritonéales sur les tomodensitogrammes via une approche radiomique étendue : une analyse rétrospective internationale multicentrique.

Une étude rétrospective utilisant des tomodensitogrammes archivés de patients diagnostiqués avec une fibrose rétropéritonéale, un sarcome ou d'autres tumeurs malignes (c.-à-d. lymphomes, tumeurs germinales, métastases, infections, ganglioneuromes) afin de mettre en œuvre un algorithme radiomique capable de différencier ces tumeurs malignes.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif de ce projet est de développer un algorithme radiomique capable d'identifier de manière fiable la fibrose rétropéritonéale (maladie d'Ormond) et les sarcomes rétropéritonéaux, de les segmenter automatiquement et de les différencier des autres maladies rétropéritonéales. La radiomique est une technique qui utilise l’intelligence artificielle pour extraire des caractéristiques des données d’images radiologiques qui ne sont pas visibles par les humains et pour identifier les modèles morphologiques des maladies. Comme il est difficile de différencier les maladies en utilisant uniquement les données d'image, les données cliniques telles que les symptômes et les valeurs de laboratoire doivent être corrélées aux données d'image et utilisées par l'algorithme. Entre autres choses, cela devrait augmenter la sensibilité, la précision et la spécificité des diagnostics basés sur l’image afin de permettre un diagnostic plus rapide et non invasif.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

600

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Baden Württemberg
      • Mannheim, Baden Württemberg, Allemagne, 68167
        • Universitätsklinikum Mannheim
      • Beijing, Chine
        • Peking University International Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Tous les patients atteints de fibrose rétropéritonéale, de sarcome ou d'autres maladies rétropéritonéales qui bénéficient d'un scanner abdominal préopératoire de bonne qualité.

La description

Critères d'intégration :

  • Patients de tout âge ou sexe.
  • Scanner confirmant la présence d'une masse rétropéritonéale.
  • Diagnostic confirmé de fibrose rétropéritonéale, de sarcome ou d'autres tumeurs malignes (c.-à-d. lymphomes, tumeurs germinales, métastases, infections, ganglioneuromes) par le biais de rapports anatomopathologiques ou d'un suivi clinique.

Critères d'exclusion :

  • Tomodensitogrammes de mauvaise qualité où la région d’intérêt n’est pas clairement visible.
  • Traitements ou interventions chirurgicales antérieurs susceptibles de modifier les caractéristiques radiomiques des tumeurs.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
fibrose rétropéritonéale
Tous les patients recrutés atteints de fibrose rétropéritonéale
Un algorithme radiomique conçu pour distinguer la fibrose rétropéritonéale des autres tumeurs rétropéritonéales et fournir des recommandations pour les décisions de traitement clinique.
sarcome rétropéritonéal
Tous les patients recrutés atteints d'un sarcome rétropéritonéal
Un algorithme radiomique conçu pour distinguer la fibrose rétropéritonéale des autres tumeurs rétropéritonéales et fournir des recommandations pour les décisions de traitement clinique.
autres maladies rétropéritonéales
Tous les patients recrutés présentant d'autres tumeurs malignes rétropéritonéales
Un algorithme radiomique conçu pour distinguer la fibrose rétropéritonéale des autres tumeurs rétropéritonéales et fournir des recommandations pour les décisions de traitement clinique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Précision radiomique pour la fibrose rétropéritonéale
Délai: 6 mois
Précision de l'algorithme pour différencier la fibrose rétropéritonéale des autres maladies rétropéritonéales
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Précision radiomique pour les sarcomes rétropéritonéaux
Délai: 10 mois
Précision de l'algorithme pour différencier le sarcome rétropéritonéal des autres maladies rétropéritonéales à l'aide d'images tomodensitométriques
10 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 décembre 2024

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 décembre 2024

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2023-890-AF 11

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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