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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06741423
Distinguer la fibrose rétropéritonéale et le sarcome des autres maladies rétropéritonéales via la radiomique
14 décembre 2024 mis à jour par: Cui Yang, Heidelberg University
Distinguer la fibrose rétropéritonéale et le sarcome des autres maladies rétropéritonéales sur les tomodensitogrammes via une approche radiomique étendue : une analyse rétrospective internationale multicentrique.
Une étude rétrospective utilisant des tomodensitogrammes archivés de patients diagnostiqués avec une fibrose rétropéritonéale, un sarcome ou d'autres tumeurs malignes (c.-à-d.
lymphomes, tumeurs germinales, métastases, infections, ganglioneuromes) afin de mettre en œuvre un algorithme radiomique capable de différencier ces tumeurs malignes.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de ce projet est de développer un algorithme radiomique capable d'identifier de manière fiable la fibrose rétropéritonéale (maladie d'Ormond) et les sarcomes rétropéritonéaux, de les segmenter automatiquement et de les différencier des autres maladies rétropéritonéales.
La radiomique est une technique qui utilise l’intelligence artificielle pour extraire des caractéristiques des données d’images radiologiques qui ne sont pas visibles par les humains et pour identifier les modèles morphologiques des maladies.
Comme il est difficile de différencier les maladies en utilisant uniquement les données d'image, les données cliniques telles que les symptômes et les valeurs de laboratoire doivent être corrélées aux données d'image et utilisées par l'algorithme.
Entre autres choses, cela devrait augmenter la sensibilité, la précision et la spécificité des diagnostics basés sur l’image afin de permettre un diagnostic plus rapide et non invasif.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
600
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Tous les patients atteints de fibrose rétropéritonéale, de sarcome ou d'autres maladies rétropéritonéales qui bénéficient d'un scanner abdominal préopératoire de bonne qualité.
La description
Critères d'intégration :
- Patients de tout âge ou sexe.
- Scanner confirmant la présence d'une masse rétropéritonéale.
- Diagnostic confirmé de fibrose rétropéritonéale, de sarcome ou d'autres tumeurs malignes (c.-à-d. lymphomes, tumeurs germinales, métastases, infections, ganglioneuromes) par le biais de rapports anatomopathologiques ou d'un suivi clinique.
Critères d'exclusion :
- Tomodensitogrammes de mauvaise qualité où la région d’intérêt n’est pas clairement visible.
- Traitements ou interventions chirurgicales antérieurs susceptibles de modifier les caractéristiques radiomiques des tumeurs.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
fibrose rétropéritonéale
Tous les patients recrutés atteints de fibrose rétropéritonéale
|
Un algorithme radiomique conçu pour distinguer la fibrose rétropéritonéale des autres tumeurs rétropéritonéales et fournir des recommandations pour les décisions de traitement clinique.
|
|
sarcome rétropéritonéal
Tous les patients recrutés atteints d'un sarcome rétropéritonéal
|
Un algorithme radiomique conçu pour distinguer la fibrose rétropéritonéale des autres tumeurs rétropéritonéales et fournir des recommandations pour les décisions de traitement clinique.
|
|
autres maladies rétropéritonéales
Tous les patients recrutés présentant d'autres tumeurs malignes rétropéritonéales
|
Un algorithme radiomique conçu pour distinguer la fibrose rétropéritonéale des autres tumeurs rétropéritonéales et fournir des recommandations pour les décisions de traitement clinique.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Précision radiomique pour la fibrose rétropéritonéale
Délai: 6 mois
|
Précision de l'algorithme pour différencier la fibrose rétropéritonéale des autres maladies rétropéritonéales
|
6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Précision radiomique pour les sarcomes rétropéritonéaux
Délai: 10 mois
|
Précision de l'algorithme pour différencier le sarcome rétropéritonéal des autres maladies rétropéritonéales à l'aide d'images tomodensitométriques
|
10 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 mai 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 décembre 2024
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 décembre 2024
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-890-AF 11
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .