Adskillelse af retroperitoneal fibrose og sarkom fra andre retroperitoneale sygdomme via radiomik
14. december 2024 opdateret af: Cui Yang, Heidelberg University
At skelne mellem retroperitoneal fibrose og sarkom fra andre retroperitoneale sygdomme på CT-skanninger via en udvidet radiomiks tilgang: en multi-centrisk, international retrospektiv analyse.
En retrospektiv undersøgelse, der anvender arkiverede CT-scanninger af patienter diagnosticeret med retroperitoneal fibrose, sarkom eller andre maligniteter (dvs.
lymfom, kimcelletumorer, metastaser, infektioner, ganglioneuromer) for at implementere en radiomiksalgoritme, som er i stand til at skelne mellem disse maligne sygdomme.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Målet med dette projekt er at udvikle en radiomiks algoritme, der pålideligt kan identificere retroperitoneal fibrose (Ormonds sygdom) og retroperitoneale sarkomer, automatisk segmentere dem og differentiere dem fra andre retroperitoneale sygdomme.
Radiomik er en teknik, der bruger kunstig intelligens til at udtrække karakteristika fra radiologiske billeddata, som ikke er synlige for mennesker, og til at identificere billedmorfologiske mønstre af sygdomme.
Da det er svært at skelne mellem sygdomme alene ved hjælp af billeddata, skal kliniske data såsom symptomer og laboratorieværdier korreleres med billeddataene og udnyttes af algoritmen.
Dette skulle blandt andet øge følsomheden, nøjagtigheden og specificiteten af billedbaseret diagnostik for at muliggøre hurtigere, ikke-invasiv diagnostik.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
600
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter med retroperitoneal fibrose, sarkom eller andre retroperitoneale sygdomme, som har præ-op abdominal ct-scanninger af god kvalitet.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter uanset alder eller køn.
- CT-scanninger, der bekræfter tilstedeværelsen af en retroperitoneal masse.
- Bekræftet diagnose af retroperitoneal fibrose, sarkom eller andre maligniteter (dvs. lymfom, kimcelletumorer, metastaser, infektioner, ganglioneuromer) gennem patologirapporter eller klinisk opfølgning.
Ekskluderingskriterier:
- CT-scanninger af dårlig kvalitet, hvor området af interesse ikke er tydeligt synligt.
- Tidligere behandlinger eller operationer, der kan ændre de radiomiske træk ved tumorerne.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
retroperitoneal fibrose
Alle rekrutterede patienter med retroperitoneal fibrose
|
En radiomiksalgoritme designet til at skelne retroperitoneal fibrose fra andre retroperitoneale tumorer og give anbefalinger til kliniske behandlingsbeslutninger.
|
|
retroperitonealt sarkom
Alle rekrutterede patienter med retroperitonealt sarkom
|
En radiomiksalgoritme designet til at skelne retroperitoneal fibrose fra andre retroperitoneale tumorer og give anbefalinger til kliniske behandlingsbeslutninger.
|
|
andre retroperitoneale sygdomme
Alle rekrutterede patienter med andre retroperitoneale maligniteter
|
En radiomiksalgoritme designet til at skelne retroperitoneal fibrose fra andre retroperitoneale tumorer og give anbefalinger til kliniske behandlingsbeslutninger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Radiomisk nøjagtighed for retroperitoneal fibrose
Tidsramme: 6 måneder
|
Nøjagtighed af algoritmen til at skelne mellem retroperitoneal fibrose og andre retroperitoneale sygdomme
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Radiomisk nøjagtighed for retroperitoneale sarkomer
Tidsramme: 10 måneder
|
Nøjagtighed af algoritmen til at skelne mellem retroperitoneal sarkom og andre retroperitoneale sygdomme ved hjælp af CT-billeder
|
10 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. maj 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. juni 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. december 2024
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. december 2024
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-890-AF 11
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .