Onderscheid maken tussen retroperitoneale fibrose en sarcoom van andere retroperitoneale ziekten via radiomics
14 december 2024 bijgewerkt door: Cui Yang, Heidelberg University
Onderscheid maken tussen retroperitoneale fibrose en sarcoom van andere retroperitoneale ziekten op CT-scans via een uitgebreide radiomics-aanpak: een multicentrische, internationale retrospectieve analyse.
Een retrospectief onderzoek waarbij gebruik wordt gemaakt van gearchiveerde CT-scans van patiënten bij wie retroperitoneale fibrose, sarcoom of andere maligniteiten (d.w.z.
lymfoom, kiemceltumoren, metastasen, infecties, ganglioneuromen) om een radiomics-algoritme te implementeren dat onderscheid kan maken tussen deze maligniteiten.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van dit project is om een radiomics-algoritme te ontwikkelen dat op betrouwbare wijze retroperitoneale fibrose (de ziekte van Ormond) en retroperitoneale sarcomen kan identificeren, deze automatisch kan segmenteren en kan onderscheiden van andere retroperitoneale ziekten.
Radiomics is een techniek die gebruik maakt van kunstmatige intelligentie om kenmerken uit radiologische beeldgegevens te extraheren die niet zichtbaar zijn voor mensen en om beeldmorfologische patronen van ziekten te identificeren.
Omdat het moeilijk is onderscheid te maken tussen ziekten met alleen beeldgegevens, moeten klinische gegevens zoals symptomen en laboratoriumwaarden worden gecorreleerd met de beeldgegevens en door het algoritme worden gebruikt.
Dit zou onder meer de gevoeligheid, nauwkeurigheid en specificiteit van beeldgebaseerde diagnostiek moeten vergroten om een snellere, niet-invasieve diagnose mogelijk te maken.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
600
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten met retroperitoneale fibrose, sarcoom of andere retroperitoneale ziekten die vóór de operatie een CT-scan van de buik hebben van goede kwaliteit.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van elke leeftijd of geslacht.
- CT-scans die de aanwezigheid van een retroperitoneale massa bevestigen.
- Bevestigde diagnose van retroperitoneale fibrose, sarcoom of andere maligniteiten (d.w.z. lymfoom, kiemceltumoren, metastasen, infecties, ganglioneuromen) via pathologierapporten of klinische follow-up.
Uitsluitingscriteria:
- CT-scans van slechte kwaliteit waarbij het interessegebied niet duidelijk zichtbaar is.
- Eerdere behandelingen of operaties die de radiomische kenmerken van de tumoren kunnen veranderen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
retroperitoneale fibrose
Alle gerecruteerde patiënten met retroperitoneale fibrose
|
Een radiomics-algoritme dat is ontworpen om retroperitoneale fibrose te onderscheiden van andere retroperitoneale tumoren en aanbevelingen te doen voor klinische behandelbeslissingen.
|
|
retroperitoneaal sarcoom
Alle gerekruteerde patiënten met retroperitoneaal sarcoom
|
Een radiomics-algoritme dat is ontworpen om retroperitoneale fibrose te onderscheiden van andere retroperitoneale tumoren en aanbevelingen te doen voor klinische behandelbeslissingen.
|
|
andere retroperitoneale ziekten
Alle gerecruteerde patiënten met andere retroperitoneale maligniteiten
|
Een radiomics-algoritme dat is ontworpen om retroperitoneale fibrose te onderscheiden van andere retroperitoneale tumoren en aanbevelingen te doen voor klinische behandelbeslissingen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Radiomische nauwkeurigheid voor retroperitoneale fibrose
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Nauwkeurigheid van het algoritme bij het maken van onderscheid tussen retroperitoneale fibrose en andere retroperitoneale ziekten
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Radiomische nauwkeurigheid voor retroperitoneale sarcomen
Tijdsspanne: 10 maanden
|
Nauwkeurigheid van het algoritme bij het maken van onderscheid tussen retroperitoneaal sarcoom en andere retroperitoneale ziekten met behulp van CT-beelden
|
10 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 mei 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 juni 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 december 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 december 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023-890-AF 11
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .