Odróżnianie zwłóknienia i mięsaka zaotrzewnowego od innych chorób zaotrzewnowych za pomocą radiomiki
14 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Cui Yang, Heidelberg University
Odróżnianie zwłóknienia i mięsaka zaotrzewnowego od innych chorób zaotrzewnowych na skanach CT za pomocą podejścia rozszerzonej radiomiki: wieloośrodkowa, międzynarodowa analiza retrospektywna.
Retrospektywne badanie wykorzystujące archiwalne tomografię komputerową pacjentów, u których zdiagnozowano zwłóknienie przestrzeni zaotrzewnowej, mięsak lub inne nowotwory złośliwe (tj.
chłoniaki, nowotwory zarodkowe, przerzuty, zakażenia, nerwiaki zwojowe) w celu wdrożenia algorytmu radiomiki, który jest w stanie różnicować te nowotwory złośliwe.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego projektu jest opracowanie algorytmu radiomiki, który będzie w stanie wiarygodnie identyfikować zwłóknienie przestrzeni zaotrzewnowej (choroba Ormonda) i mięsaki przestrzeni zaotrzewnowej, automatycznie je segmentować i odróżniać od innych chorób przestrzeni zaotrzewnowej.
Radiomika to technika wykorzystująca sztuczną inteligencję do wyodrębniania z danych obrazu radiologicznego cech niewidocznych dla człowieka oraz do identyfikacji wzorców morfologicznych obrazu chorób.
Ponieważ trudno jest rozróżnić choroby na podstawie samych danych obrazowych, dane kliniczne, takie jak objawy i wyniki badań laboratoryjnych, należy skorelować z danymi obrazowymi i wykorzystać w algorytmie.
Powinno to między innymi zwiększyć czułość, dokładność i swoistość diagnostyki obrazowej, aby umożliwić szybszą, nieinwazyjną diagnostykę.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
600
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci ze zwłóknieniem przestrzeni zaotrzewnowej, mięsakiem lub innymi chorobami przestrzeni zaotrzewnowej, u których wykonano przedoperacyjne tomografię komputerową jamy brzusznej dobrej jakości.
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci w każdym wieku i płci.
- Tomografia komputerowa potwierdzająca obecność masy zaotrzewnowej.
- Potwierdzone rozpoznanie zwłóknienia przestrzeni zaotrzewnowej, mięsaka lub innych nowotworów złośliwych (tj. chłoniak, nowotwory zarodkowe, przerzuty, zakażenia, zwojaki zwojowe) na podstawie raportów patologicznych lub obserwacji klinicznej.
Kryteria wykluczenia:
- Skany CT o niskiej jakości, w przypadku których obszar zainteresowania nie jest wyraźnie widoczny.
- Wcześniejsze leczenie lub operacje, które mogły zmienić cechy radiomiczne guzów.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
zwłóknienie przestrzeni zaotrzewnowej
Wszyscy rekrutowani pacjenci ze zwłóknieniem przestrzeni zaotrzewnowej
|
Algorytm radiomiki zaprojektowany w celu odróżnienia zwłóknienia przestrzeni zaotrzewnowej od innych guzów przestrzeni zaotrzewnowej i zapewnienia zaleceń dotyczących decyzji dotyczących leczenia klinicznego.
|
|
mięsak zaotrzewnowy
Wszyscy rekrutowani pacjenci z mięsakiem przestrzeni zaotrzewnowej
|
Algorytm radiomiki zaprojektowany w celu odróżnienia zwłóknienia przestrzeni zaotrzewnowej od innych guzów przestrzeni zaotrzewnowej i zapewnienia zaleceń dotyczących decyzji dotyczących leczenia klinicznego.
|
|
inne choroby zaotrzewnowe
Do badania włączono wszystkich pacjentów z innymi nowotworami przestrzeni zaotrzewnowej
|
Algorytm radiomiki zaprojektowany w celu odróżnienia zwłóknienia przestrzeni zaotrzewnowej od innych guzów przestrzeni zaotrzewnowej i zapewnienia zaleceń dotyczących decyzji dotyczących leczenia klinicznego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność radiomiczna w przypadku zwłóknienia przestrzeni zaotrzewnowej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Dokładność algorytmu w różnicowaniu zwłóknienia przestrzeni zaotrzewnowej od innych chorób przestrzeni zaotrzewnowej
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność radiomiczna w mięsakach przestrzeni zaotrzewnowej
Ramy czasowe: 10 miesięcy
|
Dokładność algorytmu w różnicowaniu mięsaka przestrzeni zaotrzewnowej od innych chorób przestrzeni zaotrzewnowej na podstawie obrazów CT
|
10 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 maja 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 grudnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-890-AF 11
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .