- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06741423
Retroperitoneaalisen fibroosin ja sarkooman erottaminen muista retroperitoneaalisista sairauksista radiomiikan avulla
lauantai 14. joulukuuta 2024 päivittänyt: Cui Yang, Heidelberg University
Retroperitoneaalisen fibroosin ja sarkooman erottaminen muista retroperitoneaalisista sairauksista TT-skannauksilla laajennetun radiomiikan avulla: monikeskeinen, kansainvälinen retrospektiivinen analyysi.
Retrospektiivinen tutkimus, jossa hyödynnetään arkistoituja CT-kuvia potilaista, joilla on diagnosoitu retroperitoneaalinen fibroosi, sarkooma tai muut pahanlaatuiset kasvaimet (esim.
lymfooma, sukusolukasvaimet, etäpesäkkeet, infektiot, ganglioneuroomat), jotta voidaan toteuttaa radiomiikkaalgoritmi, joka pystyy erottamaan nämä pahanlaatuiset kasvaimet toisistaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän projektin tavoitteena on kehittää radiomiikkaalgoritmi, jolla voidaan luotettavasti tunnistaa retroperitoneaaliset fibroosi (Ormondin tauti) ja retroperitoneaaliset sarkoomit, segmentoida ne automaattisesti ja erottaa muista retroperitoneaalisista sairauksista.
Radiomiikka on tekniikka, joka käyttää tekoälyä poimimaan radiologisista kuvatiedoista ominaisuuksia, jotka eivät ole ihmisten nähtävissä, ja tunnistamaan sairauksien kuvamorfologisia malleja.
Koska sairauksien erottaminen toisistaan on vaikeaa pelkällä kuvadatalla, kliiniset tiedot, kuten oireet ja laboratorioarvot, tulee korreloida kuvatietojen kanssa ja hyödyntää algoritmissa.
Tämän pitäisi muun muassa lisätä kuvapohjaisen diagnostiikan herkkyyttä, tarkkuutta ja spesifisyyttä nopeamman, ei-invasiivisen diagnoosin mahdollistamiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
600
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki retroperitoneaalista fibroosia, sarkoomaa tai muita retroperitoneaalisia sairauksia sairastavat potilaat, joille on tehty laadukkaat vatsan CT-kuvat ennen leikkausta.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaat iästä tai sukupuolesta riippumatta.
- CT-skannaukset, jotka vahvistavat retroperitoneaalisen massan olemassaolon.
- Vahvistettu diagnoosi retroperitoneaalisesta fibroosista, sarkoomasta tai muista pahanlaatuisista kasvaimista (esim. lymfooma, sukusolukasvaimet, etäpesäkkeet, infektiot, ganglioneuroomat) patologiaraporttien tai kliinisen seurannan kautta.
Poissulkemiskriteerit:
- Huonolaatuiset CT-kuvat, joissa kiinnostuksen kohteena oleva alue ei ole selvästi näkyvissä.
- Aiemmat hoidot tai leikkaukset, jotka voivat muuttaa kasvainten radioaktiivisia ominaisuuksia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
retroperitoneaalinen fibroosi
Kaikki rekrytoidut potilaat, joilla on retroperitoneaalinen fibroosi
|
Radiomiikkaalgoritmi, joka on suunniteltu erottamaan retroperitoneaalinen fibroosi muista retroperitoneaalisista kasvaimista ja antamaan suosituksia kliinisiä hoitopäätöksiä varten.
|
|
retroperitoneaalinen sarkooma
Kaikki rekrytoidut potilaat, joilla on retroperitoneaalinen sarkooma
|
Radiomiikkaalgoritmi, joka on suunniteltu erottamaan retroperitoneaalinen fibroosi muista retroperitoneaalisista kasvaimista ja antamaan suosituksia kliinisiä hoitopäätöksiä varten.
|
|
muut retroperitoneaaliset sairaudet
Kaikki rekrytoidut potilaat, joilla oli muita retroperitoneaalisia pahanlaatuisia kasvaimia
|
Radiomiikkaalgoritmi, joka on suunniteltu erottamaan retroperitoneaalinen fibroosi muista retroperitoneaalisista kasvaimista ja antamaan suosituksia kliinisiä hoitopäätöksiä varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Radiominen tarkkuus retroperitoneaalista fibroosia varten
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Algoritmin tarkkuus retroperitoneaalisen fibroosin ja muiden retroperitoneaalisten sairauksien erottamisessa
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Radiominen tarkkuus retroperitoneaalisille sarkoomille
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
Algoritmin tarkkuus retroperitoneaalisen sarkooman ja muiden retroperitoneaalisten sairauksien erottamisessa CT-kuvia käyttämällä
|
10 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 14. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 14. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-890-AF 11
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .