Distinguere la fibrosi retroperitoneale e il sarcoma da altre malattie retroperitoneali tramite la radiomica
14 dicembre 2024 aggiornato da: Cui Yang, Heidelberg University
Distinguere la fibrosi retroperitoneale e il sarcoma da altre malattie retroperitoneali sulle scansioni TC tramite un approccio radiomico esteso: un'analisi retrospettiva internazionale multicentrica.
Uno studio retrospettivo che utilizza scansioni TC archiviate di pazienti con diagnosi di fibrosi retroperitoneale, sarcoma o altre neoplasie (ad es.
linfoma, tumori a cellule germinali, metastasi, infezioni, ganglioneuromi) al fine di implementare un algoritmo radiomico in grado di differenziare queste neoplasie.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo progetto è quello di sviluppare un algoritmo radiomico in grado di identificare in modo affidabile la fibrosi retroperitoneale (malattia di Ormond) e i sarcomi retroperitoneali, segmentarli automaticamente e differenziarli da altre malattie retroperitoneali.
La radiomica è una tecnica che utilizza l'intelligenza artificiale per estrarre caratteristiche dai dati di immagini radiologiche che non sono visibili agli esseri umani e per identificare modelli morfologici di immagini di malattie.
Poiché è difficile distinguere tra malattie utilizzando solo i dati immagine, i dati clinici come sintomi e valori di laboratorio devono essere correlati ai dati immagine e utilizzati dall'algoritmo.
Ciò dovrebbe, tra le altre cose, aumentare la sensibilità, l’accuratezza e la specificità della diagnostica basata sulle immagini per consentire una diagnosi più rapida e non invasiva.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
600
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Tutti i pazienti con fibrosi retroperitoneale, sarcoma o altre malattie retroperitoneali che presentano scansioni TC addominali preoperatorie di buona qualità.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti di qualsiasi età e sesso.
- Scansioni TC che confermano la presenza di una massa retroperitoneale.
- Diagnosi confermata di fibrosi retroperitoneale, sarcoma o altre neoplasie (es. linfomi, tumori a cellule germinali, metastasi, infezioni, ganglioneuromi) attraverso referti anatomopatologici o follow-up clinico.
Criteri di esclusione:
- Scansioni TC di scarsa qualità in cui la regione di interesse non è chiaramente visibile.
- Precedenti trattamenti o interventi chirurgici che potrebbero alterare le caratteristiche radiomiche dei tumori.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
fibrosi retroperitoneale
Tutti i pazienti reclutati erano affetti da fibrosi retroperitoneale
|
Un algoritmo radiomico progettato per distinguere la fibrosi retroperitoneale da altri tumori retroperitoneali e fornire raccomandazioni per le decisioni sul trattamento clinico.
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sarcoma retroperitoneale
Tutti i pazienti reclutati erano affetti da sarcoma retroperitoneale
|
Un algoritmo radiomico progettato per distinguere la fibrosi retroperitoneale da altri tumori retroperitoneali e fornire raccomandazioni per le decisioni sul trattamento clinico.
|
|
altre malattie retroperitoneali
Tutti i pazienti reclutati con altre neoplasie retroperitoneali
|
Un algoritmo radiomico progettato per distinguere la fibrosi retroperitoneale da altri tumori retroperitoneali e fornire raccomandazioni per le decisioni sul trattamento clinico.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Precisione radiomica per la fibrosi retroperitoneale
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Precisione dell'algoritmo nel differenziare tra fibrosi retroperitoneale e altre malattie retroperitoneali
|
6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Accuratezza radiomica per i sarcomi retroperitoneali
Lasso di tempo: 10 mesi
|
Precisione dell'algoritmo nel differenziare tra sarcoma retroperitoneale e altre malattie retroperitoneali utilizzando immagini TC
|
10 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2023
Completamento primario (Stimato)
1 maggio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 giugno 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 dicembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 dicembre 2024
Ultimo verificato
1 dicembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023-890-AF 11
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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