Отличие забрюшинного фиброза и саркомы от других забрюшинных заболеваний с помощью радиомики
14 декабря 2024 г. обновлено: Cui Yang, Heidelberg University
Отличие забрюшинного фиброза и саркомы от других забрюшинных заболеваний на компьютерной томографии с помощью расширенного радиомиктического подхода: многоцентровый международный ретроспективный анализ.
Ретроспективное исследование с использованием архивных КТ пациентов с диагнозом забрюшинного фиброза, саркомы или других злокачественных новообразований (т.е.
лимфома, герминогенные опухоли, метастазы, инфекции, ганглионевромы) для реализации радиомиктического алгоритма, который способен дифференцировать эти злокачественные новообразования.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью этого проекта является разработка алгоритма радиомики, который сможет надежно идентифицировать забрюшинный фиброз (болезнь Ормонда) и забрюшинные саркомы, автоматически сегментировать их и дифференцировать от других забрюшинных заболеваний.
Радиомика — это метод, который использует искусственный интеллект для извлечения характеристик из данных радиологических изображений, которые не видны людям, и для выявления морфологических закономерностей заболеваний на изображениях.
Поскольку отличить заболевания, используя только данные изображения, сложно, клинические данные, такие как симптомы и лабораторные показатели, должны быть сопоставлены с данными изображения и использованы алгоритмом.
Помимо прочего, это должно повысить чувствительность, точность и специфичность диагностики на основе изображений, чтобы обеспечить более быструю и неинвазивную диагностику.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
600
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты с забрюшинным фиброзом, саркомой или другими забрюшинными заболеваниями, у которых перед операцией выполнена КТ брюшной полости хорошего качества.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты любого возраста и пола.
- КТ, подтверждающие наличие забрюшинного образования.
- Подтвержденный диагноз забрюшинного фиброза, саркомы или других злокачественных новообразований (т.е. лимфома, герминогенные опухоли, метастазы, инфекции, ганглионевромы) посредством отчетов о патологии или клинического наблюдения.
Критерии исключения:
- КТ низкого качества, на которой область интереса не видна четко.
- Предыдущее лечение или операции, которые могли изменить радиометрические характеристики опухолей.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
забрюшинный фиброз
Все включенные пациенты с забрюшинным фиброзом
|
Алгоритм радиомики, предназначенный для того, чтобы отличить забрюшинный фиброз от других забрюшинных опухолей и предоставить рекомендации по принятию решений о клиническом лечении.
|
|
забрюшинная саркома
Все включенные пациенты с забрюшинной саркомой
|
Алгоритм радиомики, предназначенный для того, чтобы отличить забрюшинный фиброз от других забрюшинных опухолей и предоставить рекомендации по принятию решений о клиническом лечении.
|
|
другие забрюшинные заболевания
Все включенные в исследование пациенты с другими злокачественными новообразованиями забрюшинного пространства.
|
Алгоритм радиомики, предназначенный для того, чтобы отличить забрюшинный фиброз от других забрюшинных опухолей и предоставить рекомендации по принятию решений о клиническом лечении.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Радиомическая точность при забрюшинном фиброзе
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Точность алгоритма дифференциации забрюшинного фиброза от других забрюшинных заболеваний
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Радиомическая точность при забрюшинных саркомах
Временное ограничение: 10 месяцев
|
Точность алгоритма дифференциации забрюшинной саркомы от других заболеваний забрюшинного пространства по КТ-изображениям
|
10 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 мая 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-890-AF 11
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .