- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06741423
방사선학을 통해 후복막 섬유증 및 육종을 다른 후복막 질환과 구별
2024년 12월 14일 업데이트: Cui Yang, Heidelberg University
확장 방사선학 접근법을 통한 CT 스캔에서 후복막 섬유증 및 기타 후복막 질환과 육종 구별: 다중심, 국제 회고적 분석.
후복막 섬유증, 육종 또는 기타 악성 종양(예:
림프종, 생식 세포 종양, 전이, 감염, 신경절 신경종) 이러한 악성 종양을 구별할 수 있는 방사선학 알고리즘을 구현하기 위해.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트의 목적은 후복막 섬유증(오몬드병)과 후복막 육종을 확실하게 식별하고 이를 자동으로 분할하여 다른 후복막 질환과 구별할 수 있는 방사선학 알고리즘을 개발하는 것입니다.
라디오믹스(Radomics)란 인공지능을 활용해 방사선 영상 데이터에서 사람이 볼 수 없는 특징을 추출하고, 질병의 영상 형태학적 패턴을 파악하는 기술이다.
영상 데이터만으로는 질병을 구별하기 어렵기 때문에 증상, 검사치 등의 임상 데이터를 영상 데이터와 연관시켜 알고리즘에 활용한다.
무엇보다도 이는 더 빠르고 비침습적인 진단을 가능하게 하기 위해 이미지 기반 진단의 민감도, 정확성 및 특이성을 높여야 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
600
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
수술 전 복부 CT 스캔 품질이 양호하고 후복막 섬유증, 육종 또는 기타 후복막 질환이 있는 모든 환자.
설명
포함 기준:
- 모든 연령이나 성별의 환자.
- CT 스캔으로 후복막 종괴의 존재를 확인합니다.
- 후복막 섬유증, 육종 또는 기타 악성 종양의 진단이 확인됨(예: 림프종, 생식 세포 종양, 전이, 감염, 신경절 신경종)을 병리학 보고서 또는 임상 추적 조사를 통해 확인합니다.
제외 기준:
- 관심 영역이 명확하게 보이지 않는 품질이 낮은 CT 스캔입니다.
- 종양의 방사성 특성을 변화시킬 수 있는 이전 치료 또는 수술.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
후복막 섬유증
모집된 모든 후복막 섬유증 환자
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후복막 섬유증을 다른 후복막 종양과 구별하고 임상 치료 결정을 위한 권장 사항을 제공하도록 설계된 방사선학 알고리즘입니다.
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|
후복막육종
모집된 모든 후복막육종 환자
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후복막 섬유증을 다른 후복막 종양과 구별하고 임상 치료 결정을 위한 권장 사항을 제공하도록 설계된 방사선학 알고리즘입니다.
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기타 후복막 질환
기타 후복막 악성종양을 가진 모집된 모든 환자
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후복막 섬유증을 다른 후복막 종양과 구별하고 임상 치료 결정을 위한 권장 사항을 제공하도록 설계된 방사선학 알고리즘입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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후복막 섬유증에 대한 방사선 정확도
기간: 6개월
|
후복막 섬유증과 기타 후복막 질환을 구별하는 알고리즘의 정확성
|
6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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후복막 육종에 대한 방사선 정확도
기간: 10개월
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CT 영상을 이용한 후복막육종과 기타 후복막질환 감별 알고리즘의 정확도
|
10개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 14일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 14일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2023-890-AF 11
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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