Unterscheidung von retroperitonealer Fibrose und Sarkom von anderen retroperitonealen Erkrankungen mittels Radiomics
14. Dezember 2024 aktualisiert von: Cui Yang, Heidelberg University
Unterscheidung von retroperitonealer Fibrose und Sarkom von anderen retroperitonealen Erkrankungen in CT-Scans mithilfe eines Extended-Radiomics-Ansatzes: eine multizentrische, internationale retrospektive Analyse.
Eine retrospektive Studie unter Verwendung archivierter CT-Scans von Patienten mit diagnostizierter retroperitonealer Fibrose, Sarkom oder anderen bösartigen Erkrankungen (z. B.
Lymphome, Keimzelltumoren, Metastasen, Infektionen, Ganglioneurome), um einen Radiomics-Algorithmus zu implementieren, der in der Lage ist, zwischen diesen Malignomen zu unterscheiden.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieses Projekts ist die Entwicklung eines Radiomics-Algorithmus, der retroperitoneale Fibrose (Morbus Ormond) und retroperitoneale Sarkome zuverlässig erkennen, automatisch segmentieren und von anderen retroperitonealen Erkrankungen unterscheiden kann.
Radiomics ist eine Technik, die mithilfe künstlicher Intelligenz Merkmale aus radiologischen Bilddaten extrahiert, die für Menschen nicht sichtbar sind, und bildmorphologische Muster von Krankheiten identifiziert.
Da es schwierig ist, Krankheiten allein anhand von Bilddaten zu unterscheiden, sollen klinische Daten wie Symptome und Laborwerte mit den Bilddaten korreliert und vom Algorithmus genutzt werden.
Dadurch sollen unter anderem die Sensitivität, Genauigkeit und Spezifität der bildbasierten Diagnostik erhöht werden, um eine schnellere, nicht-invasive Diagnose zu ermöglichen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
600
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Beijing, China
- Peking University International Hospital
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Baden Württemberg
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Mannheim, Baden Württemberg, Deutschland, 68167
- Universitätsklinikum Mannheim
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Alle Patienten mit retroperitonealer Fibrose, Sarkom oder anderen retroperitonealen Erkrankungen, bei denen präoperativ hochwertige Bauch-CT-Scans vorliegen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten jeden Alters und Geschlechts.
- CT-Scans bestätigen das Vorhandensein einer retroperitonealen Raumforderung.
- Bestätigte Diagnose einer retroperitonealen Fibrose, eines Sarkoms oder anderer bösartiger Erkrankungen (z. B. Lymphome, Keimzelltumoren, Metastasen, Infektionen, Ganglioneurome) durch Pathologieberichte oder klinische Nachuntersuchungen.
Ausschlusskriterien:
- CT-Scans von schlechter Qualität, bei denen der interessierende Bereich nicht klar sichtbar ist.
- Frühere Behandlungen oder Operationen, die die radiomischen Eigenschaften der Tumoren verändern könnten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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retroperitoneale Fibrose
Alle rekrutierten Patienten mit retroperitonealer Fibrose
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Ein Radiomics-Algorithmus zur Unterscheidung retroperitonealer Fibrose von anderen retroperitonealen Tumoren und zur Bereitstellung von Empfehlungen für klinische Behandlungsentscheidungen.
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retroperitoneales Sarkom
Alle rekrutierten Patienten mit retroperitonealem Sarkom
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Ein Radiomics-Algorithmus zur Unterscheidung retroperitonealer Fibrose von anderen retroperitonealen Tumoren und zur Bereitstellung von Empfehlungen für klinische Behandlungsentscheidungen.
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andere retroperitoneale Erkrankungen
Alle rekrutierten Patienten mit anderen retroperitonealen Malignomen
|
Ein Radiomics-Algorithmus zur Unterscheidung retroperitonealer Fibrose von anderen retroperitonealen Tumoren und zur Bereitstellung von Empfehlungen für klinische Behandlungsentscheidungen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Radiomische Genauigkeit bei retroperitonealer Fibrose
Zeitfenster: 6 Monate
|
Genauigkeit des Algorithmus bei der Unterscheidung zwischen retroperitonealer Fibrose und anderen retroperitonealen Erkrankungen
|
6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Radiomische Genauigkeit für retroperitoneale Sarkome
Zeitfenster: 10 Monate
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Genauigkeit des Algorithmus bei der Unterscheidung zwischen retroperitonealem Sarkom und anderen retroperitonealen Erkrankungen anhand von CT-Bildern
|
10 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Mai 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Juni 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Dezember 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Dezember 2024
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023-890-AF 11
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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